Introducción a la penicilina potásica

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar de farmacopea de penicilina potásica 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular 3.4 Fuente (nombre) , contenido (efecto) Precio) 3.5 Propiedades 3.6 Identificación 3.7 Inspección 3.7.1 Absorbancia 3.7.2 Materia extraña visible 3.7.3 Partículas insolubles 3.7.4 Cristalinidad, acidez, claridad y color de la solución, sustancias relacionadas, polímero de penicilina, pérdida por secado, Bacteriana Endotoxinas y esterilidad 3.8 Determinación del contenido 3.9 Categoría 3.10 Almacenamiento 3.11 Preparación 3.12 Versión adjunta: * Penicilina potásica Instrucciones del medicamento 1 Pinyin

qīng méi sù jiǎ 2 Referencia en inglés

Bencilpenicilina potásica 3 Penicilina potásica Farmacopea Estándar 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino

Penicilina potásica 3.1.2 Pinyin chino

Qingmeisujia 3.1.3 Nombre en inglés

Bencilpenicilina potásica

3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular

C16H17KN2O4S 372.49 3.4 Fuente (nombre), contenido (potencia)

Este producto es (2S, 5R, 6R) 3, 3 Sal potásica del ácido dimetil 6 (2 fenilacetamido) 7 oxo 4 tia 1 azabiciclo [3.2.0] heptano 2 carboxílico. Calculado como producto seco, el contenido de C16H17KN2OS no será inferior a 96,0. 3.5 Propiedades

Este producto es un polvo cristalino blanco; inodoro o con un ligero olor específico; perderá eficacia rápidamente cuando se exponga a ácidos, alcaloides u oxidantes. La solución acuosa perderá eficacia fácilmente cuando se deje. a temperatura ambiente.

Este producto es fácilmente soluble en agua, ligeramente soluble en etanol e insoluble en aceite graso o parafina líquida. 3.6 Identificación

(1) En el cromatograma registrado bajo el elemento de determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.

(2) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (Figura 223 de "Colección de espectro infrarrojo de medicamentos").

(3) Este producto muestra la reacción de identificación de la sal de potasio (1) (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice III). 3.7 Verificación 3.7.1 Absorbancia

Tome este producto, péselo con precisión, agregue agua para disolverlo y dilúyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga 1,88 mg por 1 ml y utilice espectrofotometría UV-visible (Farmacopea de 2010, Parte 2). ) Apéndice IV A) Medición, en la longitud de onda de 280 nm y 325 nm, la absorbancia no deberá ser superior a 0,10; hay una absorción máxima en la longitud de onda de 264 nm, y la absorbancia debe ser de 0,80 ~ 0,88. 3.7.2 Materias extrañas visibles

Tomar 5 porciones de este producto, cada porción es de 0,625 g, agregar partículas y disolverlas en agua para su inspección. Verificar según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice). IX H), y deberá cumplir con la normativa. 3.7.3 Partículas insolubles

Tome 3 porciones de este producto, agregue partículas para inspección y prepare una solución que contenga 50 mg por 1 ml de agua. Verifique de acuerdo con la ley (Apéndice IX C de la Farmacopea Parte 2). , edición de 2010). Por cada 1 g de muestra, el número de partículas que contengan más de 10 μm no debe exceder las 6.000 partículas, y el número de partículas que contengan más de 25 μm no debe exceder las 600 partículas.

3.7.4 Cristalinidad, acidez, claridad y color de la solución, sustancias relacionadas, polímero de penicilina, pérdida por secado, endotoxina bacteriana y esterilidad.

Verifique según el método de penicilina sódica. Todos deben cumplir con las regulaciones. 3.8 Determinación del contenido

Tome este producto y mídalo según el método de penicilina sódica. Calcule el área del pico según el método estándar externo. El resultado multiplicado por 1,1136 es el contenido de C16H17KN2O4S en el producto de prueba. 3.9 Categoría

Antibióticos betalactámicos, penicilinas. 3.10 Almacenamiento

Sellar herméticamente y almacenar en un lugar fresco, oscuro y seco. 3.11 Preparación

Penicilina Potásica Inyectable Versión 3.12