Medidas de gestión de animales experimentales en la provincia de Liaoning

Artículo 1 Con el fin de fortalecer el manejo de animales de experimentación, garantizar la calidad de los animales de experimentación y mejorar el nivel de la investigación científica, estas medidas se formulan de acuerdo con el "Reglamento sobre el manejo de animales de experimentación". " del Consejo de Estado y en combinación con las condiciones reales de nuestra provincia. Artículo 2 Estas Medidas se aplican a la cría, cría, operación, prueba, uso y manejo de animales de experimentación dentro de la región administrativa de nuestra provincia. Artículo 3 El departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología es responsable de la gestión de los animales de experimentación en la provincia. El departamento administrativo municipal de ciencia y tecnología ayuda al departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología en la gestión de animales de experimentación dentro de su propia región administrativa.

Los departamentos administrativos pertinentes, como los de salud, supervisión de medicamentos, supervisión técnica y de calidad, y agencias de supervisión de prevención de epidemias animales, deben hacer un buen trabajo en el manejo de animales de experimentación de acuerdo con sus respectivas responsabilidades. Artículo 4 Las unidades y las personas que críen, críen y operen animales de experimentación (en adelante, unidades de producción de animales de experimentación) deberán cumplir las siguientes condiciones:

(1) Contar con instalaciones ambientales e instalaciones de prueba para la cría y reproducción animales de experimentación que garantizan la calidad de los animales de experimentación Significa;

(2) El alimento, el agua potable, la cama, etc. cumplen con los estándares prescritos;

(3) Tener una sólida gestión de la calidad sistema y procedimientos operativos;

(4) Contar con personal profesional y técnico, personal de pruebas y criadores que hayan obtenido certificados de calificación;

(5) Las semillas provienen del Centro Nacional de Cría de Animales de Laboratorio Centro de Conservación o su unidad de procedencia reconocida, y los antecedentes genéticos son claros

(6) La calidad de los animales de experimentación producidos cumple con los estándares legales

(7) Otras condiciones estipuladas por; el estado. Artículo 5 Las unidades que utilicen animales de experimentación para investigación científica, enseñanza o prueba de medicamentos, productos biológicos y otros productos (en adelante, unidades que utilicen animales de experimentación) deberán cumplir las siguientes condiciones:

(1) Animal laboratorios Las instalaciones ambientales cumplen con los estándares prescritos;

(2) Los animales experimentales provienen de unidades que poseen licencias de producción animal experimental y tienen certificados de calidad;

(3) Piensos, agua potable, Ropa de cama, etc. cumplan con los estándares prescritos;

(4) Tener un sistema de gestión de calidad y procedimientos operativos sólidos;

(5) Tener personal experimental y de cría de animales experimentales que haya obtenido certificados de calificación;

(6) Otras condiciones estipuladas por el estado. Artículo 6 La calidad, las instalaciones ambientales y los piensos de los animales de experimentación serán examinados por las instituciones provinciales de inspección de la calidad de los animales de experimentación.

Se deben implementar estándares nacionales para las pruebas de calidad de los animales de experimentación; si no existen estándares nacionales, se deben implementar estándares de la industria.

Las agencias de inspección de calidad deben emitir informes de prueba de manera objetiva y justa, y no deben falsificar los datos ni las conclusiones de las pruebas. Artículo 7 Las unidades que producen y utilizan animales de experimentación deberán solicitar al departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología una licencia de producción de animales de experimentación o una licencia de uso de animales de experimentación.

Para solicitar una licencia de producción de animales de laboratorio, debe presentar un certificado de la fuente de las semillas de animales de laboratorio, un informe de prueba de la instalación ambiental de una agencia de pruebas legal y un informe de prueba de calidad de animales de laboratorio para solicitar; para obtener una licencia de uso de animales de laboratorio, debe presentar una copia de la licencia de producción de animales de laboratorio de la unidad de origen, el certificado de calidad de los animales de laboratorio y el informe de prueba de las instalaciones ambientales de la agencia de pruebas legal. Artículo 8 El departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología organizará a los expertos pertinentes para que revisen la solicitud y los materiales pertinentes dentro de los 60 días siguientes a la fecha de recepción de la solicitud y los materiales pertinentes presentados por la unidad que produce y utiliza animales de experimentación, y tomará una decisión sobre la aprobación. o desaprobación. Si se aprueba, se emitirá una licencia de producción de animales de experimentación o una licencia de uso de animales de experimentación (en lo sucesivo, denominadas colectivamente licencia de animales de experimentación), si no se aprueba, las razones se indicarán por escrito; Artículo 9 La licencia de animales de experimentación tiene una validez de 5 años. Las unidades que producen y utilizan animales de experimentación deberán presentar una solicitud de renovación al departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología dentro de los seis meses anteriores a la expiración del período de validez. El departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología tramitará los procedimientos de renovación de conformidad con lo dispuesto en el artículo 8.

Las licencias de animales de laboratorio no podrán ser alteradas, prestadas, arrendadas ni transferidas. Artículo 10 Si las unidades que producen y utilizan animales de experimentación necesitan agregar nuevos elementos de registro de licencia de animales de experimentación, deberán presentar una solicitud al departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología. El departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología organizará expertos para realizar una revisión dentro de los 30 días siguientes a la fecha de recepción de la solicitud. Si la solicitud pasa la revisión, se completarán los procedimientos de cambio.

Si una unidad de producción o uso de animales de experimentación deja de realizar el registro de licencias de animales de experimentación, deberá devolver la licencia de animales de experimentación al departamento emisor dentro de los 30 días siguientes a que se produzca el cese. Artículo 11 Al vender animales de experimentación, las unidades de producción de animales de experimentación deben presentar certificados de calidad de los animales de experimentación.

El certificado de calidad de los animales de laboratorio deberá expresar el siguiente contenido:

(1) Número de licencia de producción de animales experimentales

(2) Nombre de la raza y cepa; , nivel;

(3) Antecedentes o fuente genética;

(4) Fecha y resultados de la detección de microorganismos y parásitos;

(5) Responsabilidad de la unidad firma de la persona. Artículo 12 Los animales de laboratorio se dividen en grado ordinario, grado limpio, grado libre de patógenos específicos y grado estéril.

Los animales de experimentación de nivel ordinario se crían y crían en entornos normales; los animales de experimentación de nivel limpio y libres de patógenos específicos se crían y crían en entornos de barrera, los animales de experimentación de nivel estéril se crían y crían de forma aislada; ambientes. Se implementarán normas ambientales específicas de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Artículo 13 La ubicación y disposición de los ambientes de alimentación y cría de diversos tipos de animales de experimentación, así como el área de las jaulas ocupadas por animales de experimentación, deberán cumplir con las normas nacionales y provinciales pertinentes.

No se permiten experimentos con animales de diferentes variedades, diferentes grados e interferencia mutua en el mismo laboratorio al mismo tiempo. Artículo 14 Las unidades que utilicen animales de experimentación deberán utilizar animales de experimentación calificados de grados correspondientes según diferentes propósitos experimentales y de acuerdo con las especificaciones técnicas pertinentes.

Si el grado de los animales de experimentación utilizados no cumple con las especificaciones relevantes, o si se utilizan animales de experimentación no calificados para la verificación del producto o la evaluación de seguridad, los resultados de la verificación o evaluación de seguridad obtenidos no serán válidos y los medicamentos, biológicos Los productos y otros productos producidos no serán válidos. Los productos no podrán ofrecerse para su uso.