¿Cuál es el límite residual del disolvente 1,4-dioxano?
La detección por femtosegundos encontró que los disolventes residuales en los medicamentos se refieren a compuestos orgánicos volátiles que se utilizan en la producción de materias primas, excipientes y preparados, pero que no se pueden eliminar por completo durante el proceso. En el proceso de síntesis de materias primas, la elección del disolvente adecuado puede aumentar el rendimiento o determinar las propiedades del fármaco, como la forma cristalina, la pureza, la velocidad de disolución, etc. Por tanto, los disolventes orgánicos son sustancias esenciales y muy críticas en las reacciones de síntesis de fármacos. Cuando el nivel de disolventes residuales contenidos en los medicamentos es superior al valor seguro, causará daños al cuerpo humano o al medio ambiente. Por lo tanto, el control de los disolventes residuales ha atraído cada vez más atención. El límite de 1,4-dioxano es 0,038%