Condiciones para ejercer actividades comerciales farmacéuticas
1. Farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos que hayan obtenido las calificaciones conforme a la ley.
2. Disponer de locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos comercializados.
3. Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado a los medicamentos que manejan.
4. Disponer de normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de los reglamentos de gestión de calidad de la distribución de medicamentos formulados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.
1. Gestión empresarial de medicamentos
La gestión empresarial farmacéutica se refiere a la supervisión y gestión de la producción, circulación, almacenamiento, venta y uso de medicamentos. La gestión del negocio farmacéutico involucra múltiples departamentos y enlaces, incluida la producción farmacéutica, mayorista, minorista, importación y exportación, etc. Las agencias reguladoras de medicamentos deben llevar a cabo estrictas aprobaciones, inspecciones y supervisión de las empresas de producción de medicamentos, unidades operativas e instituciones médicas y farmacéuticas.
Al mismo tiempo, es necesario fortalecer la supervisión e investigación del mercado de las drogas, prevenir y combatir diversas actividades ilegales y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las drogas. Su finalidad es garantizar la seguridad y la salud de los medicamentos de las personas y prevenir el abuso de drogas, la propaganda falsa, las falsificaciones y los medicamentos caducados.
2. ¿Qué normativa se debe seguir en la actividad empresarial farmacéutica?
Al participar en actividades de investigación, producción, venta y uso de medicamentos, se deben observar las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas para garantizar que la información a lo largo de todo el proceso sea verdadera, precisa, completa y rastreable. Quienes participan en actividades comerciales farmacéuticas deben cumplir con las regulaciones de gestión de calidad comercial farmacéutica, establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad comercial farmacéutica y garantizar que todo el proceso comercial farmacéutico continúe cumpliendo con los requisitos legales. El Estado fomenta y orienta las operaciones de las cadenas minoristas de productos farmacéuticos.
La sede de la empresa dedicada a actividades comerciales minoristas de productos farmacéuticos deberá establecer un sistema de gestión de calidad unificado y desempeñar responsabilidades de gestión para las actividades comerciales de sus empresas minoristas. Los gobiernos populares a nivel de condado o superior deben incorporar el trabajo de seguridad de los medicamentos en el plan nacional de desarrollo económico y social al mismo nivel, incluir fondos para el trabajo de seguridad de los medicamentos en el presupuesto fiscal del gobierno al mismo nivel, fortalecer la supervisión de los medicamentos y el desarrollo de capacidades de gestión. y brindar garantía para el trabajo de seguridad de los medicamentos.