¿Los eventos adversos graves de otros centros deben ser archivados éticamente en este centro (del cual soy responsable)? Dioses, ayúdenme

Otras sucursales deben registrarse al mismo tiempo. Según GCP, las responsabilidades del patrocinador estipulan claramente que cuando ocurre un EAG, el patrocinador debe informar de inmediato al departamento de regulación de medicamentos y al departamento de administración de salud, y también a otros investigadores que participan en el ensayo clínico del mismo medicamento. En cuanto a lo que usted dijo, es responsabilidad del investigador informar a la SFDA, la ética del centro y al patrocinador. Ver más respuestas> & gt

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