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Principios básicos de la revisión ética
Los tres principios básicos de la revisión ética son el principio de respeto, el principio de beneficio y el principio de justicia.
1. Principio de respeto: respetar el derecho del sujeto a la elección independiente y el derecho al consentimiento informado.
2. Principio de beneficio: La investigación no debe exceder la salud, el bienestar y la seguridad de los sujetos.
3. Principio de justicia: Se requiere evitar la discriminación por edad, género, económica, cultural y racial.
Base jurídica de los "Principios Rectores para la Revisión Ética de los Ensayos Clínicos de Medicamentos":
1. El comité de ética revisará la racionalidad científica y ética de los proyectos de ensayos clínicos de medicamentos. Su objetivo es garantizar la dignidad, la seguridad y los derechos de los sujetos, promover el desarrollo científico y saludable de los ensayos clínicos de medicamentos y mejorar la confianza y el apoyo del público a los ensayos clínicos de medicamentos.
2. Artículo 3 El comité de ética debe realizar de forma independiente una revisión ética de los ensayos clínicos de medicamentos bajo la premisa de cumplir con la constitución, las leyes, los reglamentos y las disposiciones pertinentes del país, y aceptar la orientación y supervisión del medicamento. departamento regulatorio.
3. Artículo 28 Los principales contenidos de la revisión ética: diseño e implementación del plan de investigación; riesgos y beneficios del ensayo; información informada por el proceso de consentimiento informado; atención y protección de sujetos; Privacidad y confidencialidad; Investigación con grupos vulnerables.
Referencia del contenido anterior: Enciclopedia Baidu: Principios rectores para la revisión ética de ensayos clínicos de medicamentos
上篇: ¿Se pueden reemplazar todos los dientes de leche de los niños? Sí, pero hay muchas cuestiones a las que hay que prestar atención a la hora de sustituir los dientes. Para los niños de cinco o seis años, el cuidado de la salud a la hora de cambiar los dientes es muy importante. Debido a que los nuevos dientes permanentes los acompañarán casi durante toda su vida, están directamente relacionados con si los dientes de los niños serán rectos y hermosos en el futuro, y afectarán su dieta, apariencia e incluso psicología. Por lo tanto, los padres deben fortalecer el cuidado de sus hijos durante este período para que sus hijos puedan tener dientes sanos en el futuro. Preste atención a si un diente de leche se conserva o se pierde prematuramente. Hay un tiempo y una secuencia determinados, y los dientes temporales deberían caerse en lugar de quedarse. La consecuencia suele ser que los dientes permanentes no erupcionan en su posición normal. La mayoría de los niños empiezan a perder los dientes a la edad de cinco o seis años, y algunos empiezan a perder los dientes a los cuatro años. Algunos niños pierden su primer diente de leche a los siete años. La pérdida de dientes generalmente comienza con los dos dientes frontales inferiores, seguidos por los dos dientes frontales superiores. Lo más común es que los dientes permanentes frontales inferiores crezcan en el interior de los dientes temporales, y los dientes permanentes frontales superiores crezcan en el exterior de los dientes temporales, lo que parece una doble capa de dientes. ¿Qué debo hacer en esta situación? Debe llevar a su hijo al hospital lo antes posible para extraer los dientes temporales retenidos y dejar espacio para que erupcionen los dientes permanentes. Si los dientes deciduos se caen antes de lo que deberían caerse, se llama pérdida prematura de dientes deciduos, lo que a menudo hace que los dientes adyacentes en ambos lados se inclinen hacia el espacio entre los dientes faltantes, haciendo que el espacio entre los dientes faltantes sea más pequeño y el Los dientes permanentes salen de su posición debido a espacios insuficientes. En este momento, se debe usar un mantenedor de espacio (personalizado por el departamento dental del hospital) en el espacio entre los dientes temporales para evitar que los dientes de ambos lados se inclinen y mantener la posición de erupción de los dientes permanentes hasta que erupcionen los dientes permanentes. Preste atención a si los segundos dientes permanentes tienen dificultades para salir y si los dientes temporales se caerán prematuramente. Los niños están acostumbrados a masticar y lamer con las encías. Las encías se volverán gruesas y duras, dificultando la erupción de los dientes permanentes. Por lo tanto, si su hijo ha alcanzado la edad de reemplazo de dientes y los dientes permanentes aún no han crecido, debe llevarlo al hospital a tiempo para que lo examinen y obtenga ayuda de un médico. La deficiencia de calcio en los niños también es una razón importante para el retraso en la erupción de los dientes permanentes. Los padres deben proporcionar suplementos de calcio a sus hijos a tiempo. Durante el reemplazo de dientes, los dientes permanentes frontales erupcionan desde debajo o dentro de los dientes temporales, y los dientes permanentes erupcionados son del tamaño de los dientes permanentes. Un ligero apiñamiento, torsión o espacios son normales y pueden ajustarse a medida que los dientes adyacentes erupcionan y la mandíbula crece. Mientras no haya maloclusión, generalmente no se requiere corrección, pero sí observación regular, no más de seis meses como máximo. Si los dientes temporales todavía están desalineados después del reemplazo completo, debe buscar atención médica de inmediato para evitar retrasar el tratamiento y causar dificultades de corrección. Nota 3: Corregir los malos hábitos de los niños. Cuando se reemplazan los dientes, tanto los dientes temporales como los permanentes están presentes y los dientes permanentes acaban de erupcionar. En particular, los "dientes de la sexta edad", que son la clave para morder, son de mayor tamaño y tienen más hoyos en la superficie de mordida, que pueden atrapar fácilmente los residuos de comida. Además, a la mayoría de los niños no les gusta cepillarse los dientes, les gustan los dulces y, a menudo, tienen caries (caries). Una vez que ocurra, trátelo lo antes posible. Lo más importante en este momento es enseñar a tus hijos a cepillarse los dientes correctamente. Durante el reemplazo de dientes, cuando los dientes temporales están flojos y a punto de caerse, los niños suelen estar acostumbrados a lamer los dientes flojos con la lengua. Este es un mal hábito que afectará la erupción normal de los dientes permanentes. Es necesario corregirlo a tiempo para evitar una maloclusión, es decir, que los dientes no estén alineados correctamente. A algunos niños les gusta chuparse los dedos, morderse las uñas, los lápices, los pañuelos, sacar la lengua, morderse los labios, agarrarse las mejillas, etc. Estos malos hábitos también afectarán la disposición de los dientes, y algunos incluso pueden afectar la pronunciación y la respiración del niño, por lo que estos malos hábitos del niño deben corregirse lo antes posible. Preste atención a la maloclusión de los cuatro dientes, que afectará la apariencia del niño. Durante el período de reemplazo de dientes, los dientes se reemplazan, las mandíbulas se desarrollan y luego se establece gradualmente la relación de mordida. A veces ocurre una maloclusión temporal, pero durante el desarrollo del diente, a menudo puede autoajustarse y volver a la normalidad. Algunas maloclusiones hacen que el espacio entre los dientes superiores sea demasiado grande y uno mismo no pueda ajustarlo, lo que afectará el desarrollo facial y conviene acudir al hospital para diagnóstico y tratamiento, de lo contrario afectará la apariencia del niño. Nota 5: Prevención y tratamiento de la caries dental en molares deciduos: Los molares deciduos son propensos a la caries dental. Por ejemplo, las lesiones apicales de la raíz causadas por la caries dental pueden afectar el crecimiento y la erupción de los dientes permanentes secundarios. Por lo tanto, debemos prestar atención al tratamiento oportuno y a la prevención de la caries dental en los molares deciduos. No debemos tener la idea errónea de que los dientes deciduos deben ser reemplazados tarde o temprano si se rompen, no hay necesidad de tratamiento. Los médicos recomiendan: Mantener los dientes temporales tanto como sea posible hasta que erupcionen los dientes permanentes. Si los dientes temporales se pierden prematuramente, a menudo no habrá suficiente espacio para la erupción de los dientes subpermanentes, lo que dará como resultado una dentición desigual o incluso que los dientes permanentes queden enterrados y no puedan salir. Tenga cuidado al comer alimentos masticables cuando le estén cambiando los dientes. Cuando un niño tiene unos seis o siete años, los dientes permanentes comenzarán a salir y reemplazarán a los dientes temporales originales. Aunque los dientes permanentes de algunos niños han hecho erupción, los dientes temporales a menudo se niegan a "ceder", lo que obliga a los dientes permanentes a crecer desde el interior de los dientes temporales, formando una "doble capa de dientes", lo que resulta en una disposición irregular de los dientes permanentes. . Hay muchas razones para retrasar la extracción de los dientes temporales. Lo más habitual es que los niños coman con demasiado cuidado y no den pleno juego a la estimulación fisiológica de los dientes. La función principal de los dientes es masticar los alimentos, lo que puede promover el crecimiento, la absorción natural y la caída de las raíces de la leche. 下篇: Farmacología y Toxicología del Ácido Ibandrónico