Reglas generales para la redacción de residuos de pesticidas, Farmacopea edición 2020: 33 pesticidas prohibidos no serán detectados.
La edición 2020 de la Farmacopea ha atraído mucha atención de la industria por su inspección de metales pesados y residuos de pesticidas en materiales medicinales chinos.
Un tipo de medicina tradicional china contiene 2.711 tipos.
Entre ellas, se agregaron 117 especies nuevas y se revisaron 452 especies.
En términos de control de seguridad de las medicinas tradicionales chinas, la nueva Farmacopea requiere un control efectivo del impacto de los contaminantes exógenos y del impacto de los componentes tóxicos endógenos en la seguridad de las medicinas tradicionales chinas.
En términos de controlar la eficacia de la medicina tradicional china, es necesario fortalecer la especificidad e integridad de los estándares, y enfatizar la investigación sobre métodos de evaluación y medición biológica basados en la eficacia clínica de la medicina tradicional china.
La segunda parte de Productos químicos recoge 2712 tipos.
Entre ellas, se agregaron 117 especies nuevas y se revisaron 2387 especies.
En términos de control de seguridad de los medicamentos, es necesario mejorar aún más los métodos de análisis de impurezas y sustancias relacionadas, promover la aplicación de tecnología de detección avanzada, centrarse en fortalecer el control de impurezas tóxicas y nocivas (especialmente genotóxicas). impurezas), y fortalecer la investigación relacionada con la seguridad de los medicamentos y la formulación de elementos de control y normas límite.
En términos de control de la eficacia de los medicamentos, es necesario reflejar los resultados de la evaluación de la consistencia de la calidad y la eficacia de los medicamentos en la mejora de los estándares de calidad de las preparaciones relevantes, mejorar aún más los métodos de detección de la disolución y liberación de las preparaciones sólidas convencionales, y el control de calidad integral se basa aún más en los requisitos internacionales.
Se recogieron 153 tipos de productos biológicos.
Entre ellas, se agregaron 20 nuevas especies y se revisaron 126 especies.
Se agregaron dos principios generales y cuatro instrucciones generales sobre productos biológicos.
Además, mejoraremos aún más los requisitos de control de calidad para todo el proceso de productos biológicos, complementaremos y mejoraremos la tecnología, los métodos y las directrices técnicas relacionadas de detección biológica, mejoraremos las categorías de recolección de variedades y aceleraremos la recolección de Vacunas maduras y tratamientos aprobados para su comercialización en mi país en los últimos años.
El requisito técnico general para la recogida de cuatro piezas es 361.
Entre ellos, hay 38 principios generales para preparaciones (35 artículos revisados), 281 principios generales para métodos de prueba y otros (35 agregados, 565.438 revisados) y 42 principios rectores (12 agregados, 65.438 revisados) . Hay 335 tipos de excipientes medicinales, incluidos 65 nuevos y 212 revisados.
Puntos clave: Reglas generales para la redacción de residuos de pesticidas
33 tipos de pesticidas prohibidos no deben detectarse y escribirse en 0212 "Reglas generales para la verificación de materiales medicinales y piezas de decocción".
No se deben detectar pesticidas prohibidos en materiales medicinales y piezas preparadas (plantas) (no deben exceder el límite cuantitativo).