¿Se ha cancelado la certificación GSP de medicamento veterinario?
El contenido especificado por GMP es la condición más básica que deben cumplir las empresas de procesamiento farmacéutico. El concepto internacional de medicamentos incluye los medicamentos veterinarios. Sólo unos pocos países, como China y Australia, separan las BPF para productos farmacéuticos humanos de las BPF para productos farmacéuticos veterinarios. Sin embargo, personas relevantes dijeron que, en general, la mayoría de las actualizaciones de las GMP de medicamentos veterinarios de mi país son modificaciones de las GMP de medicamentos humanos. La promulgación de la nueva "Ley de Administración de Medicamentos" puede tener un impacto en el método y la intensidad de la supervisión de los medicamentos veterinarios.
Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, proteger la seguridad de los medicamentos y los derechos e intereses legítimos del público. , y proteger y promover la salud pública, promulga la presente ley.
Artículo 2 Esta Ley se aplicará a la investigación, producción, operación, uso y supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China.
El término “drogas” tal como se utiliza en esta Ley se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las tradicionales chinas. Medicina, Drogas químicas y Productos Biológicos.
Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control completo del proceso y gobernanza social, establecer un sistema científico y estricto de supervisión y gestión, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad y la seguridad de los medicamentos Efectivo y accesible.