¿Cuáles son los requisitos para participar en actividades comerciales farmacéuticas?
Para realizar actividades comerciales farmacéuticas se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados en conforme a la ley.
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera.
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado a los medicamentos que maneja.
(4) Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos.
Base legal:
Artículo 53 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China": quienes se dediquen a actividades comerciales farmacéuticas deberán cumplir con las normas de gestión de calidad empresarial farmacéutica y establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad del negocio farmacéutico para garantizar que todo el proceso de las operaciones farmacéuticas siga cumpliendo con los requisitos legales.
El Estado fomenta y orienta las operaciones de las cadenas minoristas de productos farmacéuticos. Las oficinas centrales de las empresas dedicadas a operaciones de la cadena minorista de productos farmacéuticos establecerán un sistema unificado de gestión de calidad y desempeñarán responsabilidades de gestión para las actividades operativas de sus empresas minoristas. El representante legal y responsable principal de una empresa operativa farmacéutica será plenamente responsable de las actividades operativas farmacéuticas de la empresa.
Introducción al "Modelo de Gestión de Empresas de Distribución de Medicamentos y Ley de Administración de Medicamentos":
Modelo de Gestión de Empresas de Distribución de Medicamentos:
1. , empresas privadas Venden los productos producidos por la empresa.
2. Compra y venta, procesamiento de materiales suministrados, procesamiento de muestras suministradas y montaje de piezas suministradas. El procesamiento con materiales suministrados consiste en cambiar la forma, las propiedades, las condiciones de la superficie y los usos de las materias primas y los productos semiacabados.
3. Los objetivos de ventas son los operadores y minoristas de productos básicos y no venden directamente a los consumidores finales.
4.Venta al por menor. Reparar buques, instalaciones y artículos dañados a su condición original o para lograr sus propósitos funcionales originales.
Introducción a la "Ley de Administración de Medicamentos";
El artículo 102 de la "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que las empresas operadoras de drogas se refieren a empresas exclusivas o empresas concurrentes que operan drogas. Artículo 83 del “Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos”: La modalidad de negocio de los medicamentos se refiere a la venta al por mayor y al por menor de medicamentos. El alcance del negocio de los medicamentos se refiere a las variedades y categorías de medicamentos aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos.
Las empresas farmacéuticas mayoristas se refieren a empresas operativas farmacéuticas que venden medicamentos comprados a empresas de fabricación farmacéutica, empresas operativas farmacéuticas e instituciones médicas. Las empresas minoristas farmacéuticas se refieren a empresas operativas farmacéuticas que venden medicamentos comprados directamente a los consumidores.