Las principales responsabilidades del Centro de Evaluación de Medicamentos Veterinarios del Ministerio de Agricultura

Según el "Aviso de la Oficina General del Consejo de Estado sobre la publicación del reglamento sobre la estructura interna y la dotación de personal del Ministerio de Agricultura" (Guobanfa [1998] Nº 88) y la "Decisión del Ministerio de Agricultura sobre el ajuste del Dotación de personal institucional de unidades veterinarias y de cría de animales bajo el espíritu del Ministerio de Agricultura" (Nongrenfa [2006] ]3), las principales responsabilidades del Instituto (Centro) de Supervisión de Medicamentos Veterinarios de China son las siguientes:

(1 ) Responsable de los estándares de calidad de los medicamentos veterinarios (incluidos los productos biológicos veterinarios, lo mismo a continuación), las especificaciones técnicas experimentales de los medicamentos veterinarios y la revisión de los medicamentos veterinarios. Formulación y revisión de los principios rectores técnicos responsables de la supervisión nacional de la calidad de los medicamentos veterinarios y la supervisión e investigación de los medicamentos veterinarios; casos de drogas ilegales; responsable del arbitraje técnico final de la inspección de calidad de los medicamentos veterinarios y de la inspección de residuos de medicamentos veterinarios; responsable de la gestión de liberación de lotes de productos biológicos veterinarios y de la revisión de los números de aprobación de productos farmacéuticos veterinarios;

(2) Llevar a cabo la revisión técnica de nuevos medicamentos veterinarios y solicitudes de registro de medicamentos veterinarios de empresas extranjeras, y proporcionar opiniones de revisión.

(3) Responsable de la inspección y aceptación de GMP, GCP y GLP; organizar la certificación de calificación de las agencias provinciales de supervisión de medicamentos veterinarios y guiar el trabajo de inspección de calidad de las oficinas provinciales de supervisión de medicamentos veterinarios y medicamentos veterinarios relacionados; fabricantes.

(4) Emprender la formulación y revisión de normas sobre residuos de medicamentos veterinarios; llevar a cabo el seguimiento de los residuos de medicamentos veterinarios; realizar pruebas de residuos de medicamentos veterinarios para el laboratorio nacional de referencia de residuos de medicamentos veterinarios y los residuos provinciales; laboratorios.

(5) Responsable de la preparación, revisión, inspección y prueba de estándares de dispositivos veterinarios; responsable de la supervisión nacional de la calidad de los dispositivos veterinarios;

(6) Responsable de la preparación y revisión de los estándares de materiales de referencia para la inspección de medicamentos veterinarios; responsable de la investigación, preparación, calibración, identificación y suministro de estándares de materiales de referencia para medicamentos veterinarios.

(7) Responsable de la evaluación de riesgos y evaluación de seguridad de los medicamentos veterinarios responsable de la inspección de microorganismos patógenos veterinarios (virus) de Clase I y Clase II y responsable de la revisión de las condiciones de producción microbiana veterinaria nacional; Cepas (tóxicas, Insectos), encargadas del manejo de animales de experimentación en la industria.

(8) Participar en la redacción de leyes y reglamentos para la gestión de medicamentos y dispositivos veterinarios; llevar a cabo investigaciones de tecnología de inspección relevantes, capacitación técnica de la industria e intercambios y cooperación técnicos internacionales.

(9) Llevar a cabo la evaluación integral de medicamentos y equipos veterinarios; rastrear y comprender la información científica sobre investigación, producción, operación y uso de medicamentos y equipos veterinarios, y ser responsable de la divulgación de información relevante. .

(10) Realizar otras tareas que le encomiende el Ministerio de Agricultura.