¿Qué licencia necesito para solicitar productos para el cuidado de la salud?
¿Cómo solicitar una licencia comercial de productos sanitarios?
1. Formulario de solicitud de licencia comercial de empresa de alimentos saludables;
2 Certificado de aprobación previa y copia de la licencia comercial emitido por el departamento de administración industrial y comercial;
3. Las empresas de nueva apertura deberán aportar copias de los certificados de calificación del representante legal y del responsable de la empresa, y copias de los documentos de identidad
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5. Inspección in situ del lugar de negocios Plano de planta, documentos organizativos de gestión de higiene corporativa, catálogo del sistema de gestión de calidad de higiene;
6. conocimientos de salud e higiene alimentaria para los empleados;
7. Si el solicitante no es representante legal o responsable, presentar original y copia del poder de la empresa);
8 Otra información que las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos consideren necesaria.
En resumen, no se pueden vender productos para el cuidado de la salud sin una licencia comercial farmacéutica. Vender productos para el cuidado de la salud sin una "Licencia comercial farmacéutica" es una operación fuera de alcance. De acuerdo con las leyes y reglamentos pertinentes de nuestro país, si una empresa persona jurídica tiene alguna de las siguientes circunstancias, la autoridad de registro puede dar una advertencia, multar, confiscar ingresos ilegales, suspender el negocio para su rectificación, retener o revocar temporalmente la licencia comercial de la empresa. según las circunstancias.
Base legal:
Artículo 10 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Los gobiernos populares a nivel de condado o superior incorporarán medicamentos el trabajo de seguridad de los medicamentos en la economía nacional al mismo nivel y la planificación del desarrollo social, incluir fondos para el trabajo de seguridad de los medicamentos en el presupuesto fiscal del gobierno al mismo nivel, fortalecer la supervisión de los medicamentos y el desarrollo de capacidades de gestión, y proporcionar garantías para el trabajo de seguridad de los medicamentos.
Artículo 11
Las instituciones profesionales y técnicas farmacéuticas creadas o designadas por el departamento de supervisión y administración de medicamentos serán responsables de la revisión, inspección, verificación, seguimiento y evaluación necesarios para la implementación de Supervisión y administración de medicamentos de conformidad con la ley.
Artículo 12
El Estado establecerá y mejorará un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio mutuo de información sobre trazabilidad de medicamentos y lograr la trazabilidad de medicamentos. El estado establece un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.
Artículo 17
Quienes participen en actividades de desarrollo de medicamentos deberán cumplir con las normas de gestión de calidad para la investigación no clínica de medicamentos y los ensayos clínicos de medicamentos para garantizar que todo el proceso de desarrollo de medicamentos continúe. cumplir con los requisitos legales. Las especificaciones de gestión de calidad para la investigación no clínica de medicamentos y los ensayos clínicos de medicamentos serán formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado junto con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado.