¿Cuándo se puede utilizar la inmunoglobulina intravenosa?
(1) Deficiencia primaria de inmunoglobulina, como la deficiencia del subtipo de inmunoglobulina G.
(2) Deficiencia secundaria de inmunoglobulinas, como infección grave, sepsis neonatal, etc. (3) Enfermedades autoinmunes, como la púrpura trombocitopénica idiopática y la enfermedad de Kawasaki.
Lo más importante para mejorar la inmunidad es prestar atención a una dieta saludable y a una pauta razonable de trabajo y descanso.
Inyección intravenosa de inmunoglobulina humana. . . ¿Cuál es el problema? El cartel no entendió claramente la pregunta. ¿Cómo se puede inyectar tanta proteína? . .
El método de cálculo es:
Estudios en humanos, 5L, de los cuales el plasma representa 55, que son 2,75 kg, y el componente proteico en plasma representa (5-8), según los 8 recuentos más altos, aproximadamente 0,22 kg, es decir, 220 gy 20 son 44 g, de los cuales la albúmina es el componente principal, que representa el 55-65%, y las inmunoglobulinas son aproximadamente 654,330 de albúmina.
Este producto es un líquido transparente incoloro o ligeramente amarillo, de color blanco ligeramente lechoso.
Indicaciones 1. La deficiencia primaria de inmunoglobulinas, como la deficiencia de inmunoglobulinas ligadas al cromosoma X, es una variante común de la inmunodeficiencia. 2. Deficiencia secundaria de inmunoglobulinas. 3. Enfermedades autoinmunes.
¿Se puede reembolsar la inmunoglobulina intravenosa? ¿En qué circunstancias el niño está usando inmunoglobulina intravenosa? Si es el Nuevo Sistema Médico Cooperativo Rural, se puede reembolsar. Si el seguro médico se limita al rescate, se puede reembolsar.
Dosis recomendada y curso de tratamiento para la inmunoglobulina humana ph4 intravenosa: Deficiencia primaria de inmunoglobulina G: primera dosis 400 mg/kg de peso corporal; dosis de mantenimiento 200 ~ 400 mg/kg de peso corporal/tiempo. El intervalo de dosificación depende del nivel y el estado de IgG sérico del paciente y suele ser mensual. Infección grave: 200 ~ 300 mg/kg de peso corporal por día durante 2 ~ 3 días. Sepsis neonatal: 200~400 mg/kg de peso corporal/tiempo, 65438 0~2 veces según la afección, con un intervalo de 2~3 días entre cada vez. Bronquiolitis infantil: 200 ~ 400 mg/kg de peso corporal/tiempo, 1 ~ 2 veces dependiendo de la afección, con un intervalo de 2 ~ 3 días entre cada vez. Púrpura trombocitopénica idiopática: 400 mg/kg de peso corporal al día, infusión continua durante 5 días, dosis de mantenimiento de 400 mg/kg de peso corporal cada vez. El intervalo depende del recuento y del estado de las plaquetas, normalmente una vez por semana. Enfermedad de Kawasaki: 400 mg/kg de peso corporal por día durante 5 días consecutivos o 1 g/kg de peso corporal por día durante 2 días consecutivos o 2 g/kg de peso corporal, una infusión;
¿Cuál es el papel de la inmunoglobulina intravenosa? Inmunoglobulina intravenosa (pH4), 1. Deficiencia primaria de inmunoglobulinas, como hipoinmunoglobulinemia ligada al cromosoma X, inmunodeficiencia común variable, deficiencia del subtipo de inmunoglobulina G, etc. 2. Enfermedades secundarias por deficiencia de inmunoglobulinas, como infección grave y sepsis neonatal. 3. Enfermedades autoinmunes, como la púrpura trombocitopénica idiopática y la enfermedad de Kawasaki. Si tiene alguna pregunta sobre esta respuesta, no dude en preguntar. Si cree que mi respuesta es útil para usted, ¡no olvide adoptarla!
¿Cuánto cuesta la inmunoglobulina intravenosa? Respuesta: El precio de la albúmina γ humana actualmente en el mercado es de alrededor de 500-700 y los precios varían según los diferentes fabricantes.
Si no existe ninguna enfermedad especial, se recomienda no comprar medicamento para su conservación. Incluso si necesita medicamentos temporalmente cuando está enfermo, no le importará el aumento de precio. Al menos los medicamentos que utiliza (especialmente los biológicos) son de nuevos lotes. La inmunoglobulina humana intravenosa debe refrigerarse entre 2 y 8 °C y no puede congelarse. Los requisitos de almacenamiento son muy estrictos y existen regulaciones estrictas sobre su período de validez. Si no conoce bien las condiciones de almacenamiento, la calidad de sus medicamentos se verá afectada si no tiene cuidado. Los expertos señalaron que la necesidad de inyectar inmunoglobulina humana a los pacientes depende principalmente de la disposición del médico. En términos generales, los productos de inmunoglobulina humana son adecuados principalmente para dos situaciones.
Uno es para prevenir contactos estrechos con algunas enfermedades infecciosas, como la hepatitis A y el sarampión; el segundo es para pacientes con deficiencia primaria y secundaria de inmunoglobulinas y enfermedades autoinmunes. De hecho, el suministro de productos sanguíneos es un poco escaso en este momento, pero parece que todavía no hemos escuchado ninguna noticia sobre aumentos de precios. Su condición es bastante especial, por lo que puede reservar algunos de manera adecuada (a menudo, la información externa sobre el aumento de precio es correcta al final), pero debe prestar atención al método de almacenamiento. ¿Me pregunto cuánto usaste? ¿Más de 400 yuanes deberían ser aproximadamente 2,5 g? Si la dosis lo permite, se recomienda comprar 5 g. El precio es de unos 700 yuanes, que es asequible y fácil de almacenar.
Espero adoptarlo
¿Cuál es el papel de la inyección intravenosa de inmunoglobulina humana Comba? Indicaciones: 1. Tratamiento de la deficiencia primaria de inmunoglobulina G, como la anemia de hipoinmunoglobulina G ligada al cromosoma X, la enfermedad de inmunodeficiencia común variable, la deficiencia de la subclase de inmunoglobulina G, etc. 2. Tratar la deficiencia secundaria de inmunoglobulina G, como infecciones graves, sepsis neonatal y bronquiolitis infantil. 3. Tratar enfermedades autoinmunes como la púrpura trombocitopénica idiopática y la enfermedad de Kawasaki.
¿Cuáles son los componentes de la inmunoglobulina humana ph4 intravenosa?
Este producto está elaborado a partir de plasma humano sano. Después de la reconstitución, contiene 50 g/l de proteína, de los cuales el contenido de inmunoglobulina humana (γ-globulina) no es inferior al 95, y el resto es principalmente trazas de albúmina y trazas de IgA e IgM. El contenido de monómeros y dímeros de las moléculas de IgG no es inferior al 95%. La proporción de composición de las cuatro subclases de IgG es similar a la de las subclases de IgG en suero humano normal. Este producto contiene 100 g/L de maltosa y no contiene conservantes ni antibióticos.
Carácter; rol; letra
Este producto es de cuerpo suelto de color blanco o blanquecino sin signos de derretirse. Después de la reconstitución, se vuelve un líquido transparente incoloro o amarillo claro, de color blanco ligeramente lechoso.
Instrucciones
1. Tratamiento de la deficiencia primaria de inmunoglobulina G, como anemia por hipoinmunoglobulina G ligada al cromosoma X, enfermedad de inmunodeficiencia variante común, trastornos por deficiencia del subtipo de inmunoglobulina G, etc.
2. Tratar la deficiencia secundaria de inmunoglobulina G, como infecciones graves, sepsis neonatal y bronquiolitis infantil.
3. Tratar enfermedades autoinmunes, como la púrpura trombocitopénica idiopática y la enfermedad de Kawasaki.
Especificación
5, 1,25 g (25 ml)/botella; 5, 2,5 g (50 ml)/botella.
Dosificación
Uso: Disolver este producto en agua estéril para inyección hasta el volumen indicado, y luego inyectar directamente en la vena o diluir de 1 a 2 veces con solución de glucosa 5. La velocidad de goteo inicial es de 0,01 ~ 0,02 ml/kg de peso corporal/minuto (1 ml equivale aproximadamente a 20 gotas). Si después de 15 minutos no hay reacciones adversas, puede aumentar gradualmente la velocidad. Sin embargo, la velocidad de goteo más rápida no puede exceder los 0,08 ml/kg de peso corporal/minuto.
La dosis óptima y la duración del tratamiento para cada paciente deben determinarse en función de sus circunstancias específicas.
Dosis recomendada y curso de tratamiento:
Deficiencia primaria de inmunoglobulina G: la primera dosis es de 400 mg/kg de peso corporal; la dosis de mantenimiento es de 200 ~ 400 mg/kg de peso corporal/; tiempo. El intervalo de dosificación depende del nivel y el estado de IgG sérico del paciente y suele ser mensual.
Infección grave: 200~300 mg/kg de peso corporal al día durante 2~3 días consecutivos.
Septicemia neonatal: 200 ~ 400 mg/kg de peso corporal/tiempo, 65438 0 ~ 2 veces según la afección, con un intervalo de 2 ~ 3 días entre cada vez.
Bronquiolitis infantil: 200 ~ 400 mg/kg de peso corporal/tiempo, 1 ~ 2 veces dependiendo de la afección, con un intervalo de 2 ~ 3 días entre cada vez.
Púrpura trombocitopénica idiopática: 400 mg/kg de peso corporal al día, infusión continua durante 5 días, dosis de mantenimiento 400 mg/kg de peso corporal cada vez. El intervalo depende del recuento y del estado de las plaquetas, normalmente una vez por semana.
Enfermedad de Kawasaki: 400 mg/kg de peso corporal al día durante 5 días consecutivos o 1 g/kg de peso corporal al día durante 2 días consecutivos o 2 g/kg de peso corporal, una infusión;
Efectos adversos
Generalmente no hay reacciones adversas.
Un número muy reducido de pacientes experimenta reacciones adversas como dolor de cabeza transitorio, palpitaciones, náuseas, etc. durante la perfusión de este producto, que muchas veces están relacionadas con una velocidad de perfusión excesiva o diferencias individuales. La mayoría de las reacciones anteriores son leves y suelen ocurrir dentro de una hora después de iniciar la infusión. Por ello, se recomienda observar el estado general y los signos vitales del paciente durante todo el proceso de infusión, especialmente durante la primera hora. Cuando se produce la reacción anterior, la velocidad de infusión se puede reducir o suspender y, por lo general, se puede recuperar por sí sola sin un tratamiento especial. Las reacciones anteriores pueden ocurrir en pacientes individuales después de la infusión y generalmente se recuperan por sí solas dentro de las 24 horas.
Los ensayos clínicos de este producto mostraron que 1 de 124 sujetos (desde 1 hora después del nacimiento hasta 65 años) experimentó dolor de cabeza transitorio durante la infusión de este producto, otro paciente tuvo sulfonamida. Se produce una erupción con roncha transitoria en; Pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. Ninguno de los dos suspendió el tratamiento con el producto debido a reacciones. Otros sujetos no experimentaron ninguna reacción adversa.
Se midieron la presión osmótica y los análisis de gases en sangre de 60 pacientes antes y media hora después de tomar el medicamento. Las presiones osmóticas sanguíneas fueron 269 ± 86,7 mmol/kg de peso corporal y 268 ± 9,3 mmol/kg de peso corporal respectivamente, sin diferencias significativas (P > 0,05); los resultados del análisis de gases en sangre fueron pH 7,40 ± 0,10 y pH 7,39; ±0,04, respectivamente, ninguna Diferencia significativa (P gt0,5). Por tanto, el uso de este producto no afectará la presión osmótica ni el pH de la sangre. Una encuesta clínica retrospectiva de 1.634 usuarios de este producto mostró que no se produjeron reacciones adversas graves entre los usuarios; 21 casos tuvieron reacciones leves transitorias durante la infusión, lo que representa 1,29 del número total de personas encuestadas. Entre ellos, 7 casos tuvieron escalofríos y fiebre; 12 casos tuvieron picazón facial y urticaria y 2 casos tuvieron dolor de cabeza;
Contraindicaciones
1. Personas alérgicas a la inmunoglobulina humana o con antecedentes de otras alergias graves.
2. Deficiencia selectiva de anticuerpos anti-IgA.
Cosas a tener en cuenta
1. Este producto solo se puede infundir por vía intravenosa.
2. Este producto no debe utilizarse cuando el frasco esté roto, el tapón suelto o la fecha de caducidad haya caducado.
3. No utilizar este producto si tras la reconstitución aparece turbidez, materias extrañas, flóculos o precipitaciones.
4. Una vez abierto este producto, debe usarse de una vez. La parte no utilizada debe desecharse y no debe reservarse para el siguiente uso ni distribuirse a otros.
5. Aunque este producto es ácido (pH 4), su capacidad tampón es extremadamente débil. Los experimentos han demostrado que la carga ácida de este producto a 1000 mg/kg es menos del 1% de la capacidad amortiguadora ácido-base de una persona normal. Por lo tanto, en circunstancias normales, no es necesario considerar la carga ácida de este producto. Sin embargo, los pacientes con trastornos graves del metabolismo ácido-base deben tener cuidado al utilizar grandes dosis de este producto.
6. La maltosa contenida en este producto puede interferir con la medición de glucosa en sangre del sujeto, por lo que los pacientes que usan este producto deben considerar este factor al utilizar los resultados de la medición de glucosa en sangre para guiar el tratamiento.
7. Los pacientes que reciben pasivamente varios anticuerpos en este producto pueden interferir con ciertas pruebas serológicas, dando lugar a resultados falsos positivos, como la prueba de Combs y la prueba serológica de CMV.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
No existen datos de investigaciones clínicas sobre la seguridad del fármaco en mujeres embarazadas y lactantes, por lo que se debe utilizar con precaución. Sin embargo, la experiencia clínica con este producto no ha encontrado ningún daño al proceso del embarazo, al feto y al recién nacido.
Uso pediátrico
No existen datos de investigaciones clínicas sobre este producto específicamente para niños. Sin embargo, la experiencia clínica a largo plazo con este producto no ha encontrado ningún daño para los niños.
Uso en personas mayores
No existen datos de investigación clínica sobre este producto para personas mayores. Sin embargo, la experiencia clínica a largo plazo con este producto no ha encontrado ningún daño para las personas mayores.
Interacciones medicamentosas
No existen datos de investigaciones clínicas sobre la interacción entre este producto y otros medicamentos. Por lo tanto, este producto debe infundirse estrictamente solo y no debe mezclarse con ningún otro medicamento.
Para evitar la aceptación pasiva de la interferencia de anticuerpos específicos en este producto, algunas vacunas vivas atenuadas, como la polio, sarampión, rubéola, paperas, varicela, etc., requieren 3 infusiones de este producto. producto La vacunación sólo se puede realizar después de 6 meses.
Con base en las mismas consideraciones, en situaciones que no sean de emergencia, los pacientes que hayan recibido este tipo de vacuna no deben infundir este producto al menos 3 a 4 semanas después de la vacunación, si este producto se usa dentro de las 3 a 4 semanas posteriores a la vacunación, debe ser; administrado después de la última dosis Reinocular 3 meses después de la infusión de este producto.
Sobredosis
No existen datos de estudios clínicos sobre exceder la dosis recomendada de este producto. Una dosis excesiva de este producto puede provocar una sobrecarga del volumen sanguíneo circulante, un aumento de la viscosidad de la sangre del receptor y un aumento de la carga cardíaca. Este resultado es más común en pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal.
Ensayos clínicos
1. Deficiencia primaria de inmunoglobulina G
Deficiencia del subgrupo de inmunoglobulina G/inmunodeficiencia variante común (IDVC)
Este producto es eficaz para pacientes con deficiencia de 19 inmunoglobulinas subclase G (incluidos 9 pacientes con deficiencia de IgG1; 4 pacientes con deficiencia de IgG2; 3 pacientes con deficiencia de IgG 1 y 2; para 1, 2 Se realizaron ensayos clínicos en pacientes con 1, 2, 3 y 1 deficiencia de IgG3 y 1 enfermedad de inmunodeficiencia variante común (IDCV). Las edades de los pacientes oscilaron entre 2 y 12 años. La dosis de infusión intravenosa fue de 200, ~ 400 mg/kg de peso corporal/tiempo, una vez al mes, 4 veces seguidas. Los resultados mostraron que después de la infusión, los niveles totales de IgG e IgG1, 3 y 4 aumentaron a 2,81 veces el valor inicial, y el nivel clínico de IgG2 fue 1,84 veces después del tratamiento. Los síntomas de infección y el uso de antibióticos mejoraron significativamente. Los días de ausencia de la escuela para los niños enfermos y sus padres fueron significativamente menores que antes del tratamiento. Los resultados mostraron que el tratamiento mejoró la capacidad de los niños enfermos para resistir la deficiencia de inmunoglobulina G. p>Septicemia neonatal
El efecto terapéutico de este producto en 120 pacientes se ha realizado en un ensayo clínico controlado aleatorio. La dosis de infusión intravenosa es de 200 ~ 400 mg/kg de peso corporal/tiempo, administrada de 1 a 200 mg/kg de peso corporal/tiempo. 2 veces según la afección, con un intervalo de 2 a 3 días cada vez (1 vez para 19 casos y 2 veces para 41 casos). La tasa de curación de 60 pacientes que utilizaron este producto fue de 95 (57/60). Fue significativamente mejor que 68 en el grupo de control (P <0,01). El tiempo necesario para que la temperatura corporal del paciente se estabilizara, la tasa de conversión negativa de hemocultivos en 10 días, la tasa de crecimiento de peso y la incidencia de complicaciones fueron significativamente mejores que 68 en el grupo de control (P <0,01). los del grupo de control (P
Bronquiolitis infantil
El efecto terapéutico de este producto en 40 pacientes menores de 2 años se ha realizado en un ensayo controlado aleatorio. El método de medicación es el igual que la de la sepsis neonatal. La tasa efectiva en pacientes que usan este producto es 80, que es mejor que 55% en el grupo de control (P <0,05) y también mejoró significativamente la duración de la fiebre, la disnea y el asma (P
3. Enfermedades autoinmunes
Origen de la PTI (PTI)
El efecto terapéutico de este producto en 20 pacientes de 65.438±0 ~ 9 años se ha realizado en un estudio. Ensayo clínico controlado aleatorio. La dosis de infusión intravenosa es de 400 mg/kg de peso corporal/día, durante 5 días consecutivos. Los recuentos de plaquetas de 10 pacientes (6 hombres y 4 mujeres) que utilizaron el producto en el quinto día de tratamiento fueron significativos. mayores que antes del tratamiento (P < 0,001) en 6 pacientes en los días 7 a 10. Recuento >: 150×109/L, el tiempo de aumento del recuento de plaquetas fue significativamente más corto que el del grupo control (3 semanas) (P
Farmacología y Toxicología
El componente principal de este producto, IgG, contiene anticuerpos acondicionadores y neutralizantes contra diversos microorganismos patógenos a los que las personas normales son susceptibles. La infusión intravenosa puede ingresar inmediatamente a la circulación sanguínea. el receptor, por un lado, su efecto farmacológico es aumentar rápidamente el nivel de IgG en el cuerpo del receptor y neutralizar directamente las toxinas, matar sinérgicamente bacterias, virus y otros patógenos, previniendo y tratando así diversas infecciones bacterianas y virales; , la introducción de IgG con anticuerpos únicos normales y anticuerpos únicos puede ayudar a los pacientes con diversas enfermedades autoinmunes a recuperarse. El equilibrio dinámico del reconocimiento, la activación y la supresión autoinmunes desempeña un papel regulador inmunológico.
La maltosa es el único aditivo de este producto, lo que hace que la presión osmótica de este producto en el volumen de disolución sea igual a la del plasma humano.
Actualmente no existen datos de investigación clínica sobre la mutagenicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva de este producto.
Sin embargo, la experiencia de aplicación clínica de este producto no ha demostrado su mutación genética, efectos teratogénicos y cancerígenos.
Farmacocinética
Actualmente no existen datos de investigación clínica sobre la vida media de este producto in vivo. Sin embargo, en un ensayo clínico para el tratamiento de 60 casos de sepsis neonatal, se observó que los resultados de la monitorización del nivel de IgG 20 días después de la infusión seguían siendo entre un 40 y un 50 % superiores al nivel basal antes de la infusión. Este resultado es similar a la vida media de tres semanas informada para otros productos similares.
Almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro por debajo de 8 ℃.
Paquete
Los frascos moldeados por inyección de vidrio de borosilicato neutro y el polvo estéril para inyección se empaquetan con tapones de caucho de halobutilo, 1 frasco/caja.
Período de validez
60 meses
Estándares de implementación
Farmacopea China 2005 Edición III