¿Cuál es la tasa de respuesta objetiva? Aquí están las respuestas.
La tasa de respuesta objetiva y el tiempo de fracaso del tratamiento se refieren a la proporción de pacientes cuyos tumores se reducen hasta una determinada cantidad y permanecen durante un determinado período de tiempo, incluidos los casos de remisión completa y remisión parcial. La tasa de respuesta objetiva es el principal indicador de evaluación de la eficacia en los ensayos de fase II y puede proporcionar evidencia preliminar de la actividad biológica del fármaco, pero generalmente no se utiliza como el principal indicador de eficacia en los ensayos clínicos de fase III. Para medicamentos con bajas tasas de respuesta, las tasas de respuesta objetivas no deben usarse como indicadores.
El tiempo hasta el fracaso del tratamiento se refiere al tiempo transcurrido desde el inicio de la aleatorización hasta la suspensión y finalización del tratamiento, incluido cualquier motivo intermedio para la suspensión o finalización del tratamiento, como muerte, abandono debido a eventos adversos, negativa a participar en el estudio, o uso de un nuevo tratamiento. Debido a que el tiempo de fracaso del tratamiento es un indicador de neutralización que combina la evaluación de efectividad y toxicidad, no se recomienda utilizarlo solo como indicador de eficacia para respaldar la aprobación de un medicamento.
La tasa de respuesta objetiva se refiere a la proporción de pacientes cuyos tumores se reducen hasta una determinada cantidad y permanecen durante un determinado período de tiempo, incluidos los casos de RC PR. La tasa de respuesta objetiva es el principal indicador de evaluación de la eficacia en los ensayos de fase II y puede proporcionar evidencia preliminar de que el fármaco tiene actividad biológica.
Y proporcionar evidencia creíble para futuros ensayos de fase 3. Generalmente no se utiliza como principal indicador de eficacia en los ensayos clínicos de fase III. Los medicamentos con bajas tasas de respuesta no deben utilizar tasas de respuesta objetivas como indicadores. Al evaluar la respuesta tumoral, también se debe considerar la duración de la respuesta.
Las diferencias específicas son las siguientes: La tasa de respuesta objetiva tiene en cuenta el pronóstico y el intervalo de recurrencia y está directamente relacionada con el pronóstico del paciente. Cuando el pronóstico de un paciente es malo, el estado de la enfermedad sólo puede evaluarse durante la terapia de mantenimiento.
La tasa de respuesta general significa que los pacientes solo necesitan lograr RC y PR después del tratamiento. No se ha analizado si existen factores de alto riesgo que conduzcan a un intervalo de recurrencia más corto.
Explicación de términos relacionados: CR (respuesta completa): todas las lesiones diana desaparecen, PR (respuesta parcial): PR: ¿la suma de la longitud y el diámetro de la lesión basal disminuye? treinta por ciento