¿Qué documentos se necesitan para hacer negocios con materiales medicinales y a qué departamento debo acudir? Me estoy preparando para comprar y vender materiales medicinales. Ayuda.
1. Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos, se debe contar con la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada la empresa, y contar con el título "Farmacéutico". Licencia comercial";
Para abrir un negocio minorista de productos farmacéuticos, las empresas deben estar aprobadas por el departamento regulador de medicamentos local en o por encima del nivel del condado donde se encuentra la empresa, y recibir una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas. ?
La "Licencia comercial de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento. Cuando el departamento de regulación de medicamentos aprueba el establecimiento de una empresa de comercialización de medicamentos, además de cumplir las condiciones estipuladas en el artículo 15 de esta Ley, también debe seguir los principios de diseño racional y conveniencia para el público en la compra de medicamentos.
2. Proceso de aceptación de la solicitud:
Solicite a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos la apertura de una empresa (cadena) minorista de medicamentos y solicite a la rama reguladora de medicamentos en el lugar donde se encuentra. se establecerá una empresa para abrir una empresa minorista de medicamentos (si abre una empresa minorista (cadena), debe explicar el sistema de gestión de la cadena) y enviar los siguientes materiales de solicitud:
1) "Productos farmacéuticos y médicos Solicitud de preparación empresarial del sistema de gestión de licencias comerciales del dispositivo" (disco de 3,5 pulgadas) (el solicitante descarga el programa empresarial del sitio web y lo completa y exporta correctamente);
2) El original, la copia y el currículum del las calificaciones académicas, calificaciones profesionales o títulos del representante legal propuesto y del responsable de la empresa;
(3) Tipos y alcance de los medicamentos comercializados;
4) El negocio propuesto locales, instalaciones y equipos de almacenamiento (con el mapa de ubicación geográfica y el plano de la dirección registrada propuesta (indique el área), e indique la distancia más corta a la empresa minorista de productos farmacéuticos el mapa de ubicación geográfica y el plano del almacén propuesto (); indique el área, largo, ancho y alto);
5) Si abre una empresa minorista (cadena), también debe presentar la "Licencia comercial de medicamentos", una copia de la licencia comercial y la certificados relacionados con los activos de cada tienda;
6) Una declaración de autogarantía sobre la autenticidad de los materiales de la solicitud y la promesa de asumir la responsabilidad legal por cualquier falsedad en los materiales si necesita enviar un disquete; disco, usted promete ser responsable de la pérdida de archivos de datos causada por el virus
7) Si el solicitante no es el representante legal o la persona a cargo al solicitar los materiales de solicitud empresarial, la empresa debe enviarlos; 2 copias del poder;
8) Realizar un catálogo según el orden de los materiales de solicitud.
Datos ampliados:
Gestión de empresas comerciales farmacéuticas
Artículo 14
Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos deberá pasar por la provincia , El departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá obtener la aprobación y emitir una "Licencia de Negocio Farmacéutico" para abrir una empresa minorista de medicamentos, debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos local en. o por encima del nivel del condado donde está ubicada la empresa y se emitirá una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas. La "Licencia de Negocio Farmacéutico" indicará el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y expedida al vencimiento. Cuando el departamento de regulación de medicamentos aprueba el establecimiento de una empresa de comercialización de medicamentos, además de cumplir las condiciones estipuladas en el artículo 15 de esta Ley, también debe seguir los principios de diseño racional y conveniencia para el público en la compra de medicamentos.
Artículo 15
Para abrir una empresa comercializadora de productos farmacéuticos se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; (2) Contar con técnicos farmacéuticos calificados; adecuados para los medicamentos que se operan; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; .
Artículo 16
Las empresas comercializadoras de productos farmacéuticos deben operar medicamentos de acuerdo con las normas de gestión de calidad farmacéutica formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley. El departamento de regulación de medicamentos certificará si las empresas operadoras de medicamentos cumplen con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos de acuerdo con las regulaciones; quienes aprueben la certificación recibirán un certificado de certificación; Los métodos y pasos de implementación específicos de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" serán estipulados por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado.
Artículo 17
Al comprar medicamentos, las empresas operadoras de productos farmacéuticos deberán establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras y verificar los certificados de medicamentos y otras etiquetas, si no cumplen con los requisitos; no se comprará.
Artículo 18
Las empresas comerciales farmacéuticas deberán contar con registros verdaderos y completos de compra y venta de medicamentos. Los registros de compra y venta deben indicar el nombre común, forma farmacéutica, especificación, número de lote, período de validez, empresa de producción, unidad de compra (venta), cantidad de compra (venta), precio de compra y venta, fecha de compra (venta) y otros. contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Artículo 19
Las empresas comerciales farmacéuticas deberán ser precisas en la venta de medicamentos, y explicar correctamente el uso, dosis y precauciones, deberán verificar las recetas y no podrán cambiar o sustituir los medicamentos enumerados; en las recetas sin autorización. Las recetas con incompatibilidad o sobredosis deben rechazarse para ser surtidas, si es necesario, deben ser corregidas o firmadas nuevamente por el médico que las prescribe antes de que puedan ser surtidas. Las empresas farmacéuticas que venden materiales medicinales tradicionales chinos deben indicar el lugar de origen.
Artículo 20
Las empresas comercializadoras de productos farmacéuticos deben formular e implementar sistemas de almacenamiento de medicamentos y tomar las medidas necesarias, como refrigeración, anticongelante, a prueba de humedad, a prueba de insectos y de roedores. para garantizar la calidad de los medicamentos. El almacenamiento y distribución de medicamentos debe implementar un sistema de aceptación.
Artículo 21
Los materiales medicinales tradicionales chinos podrán venderse en ferias y mercados comerciales urbanos y rurales, a menos que el Consejo de Estado especifique lo contrario. No se permite la venta de productos farmacéuticos distintos de las hierbas medicinales chinas en los mercados comerciales urbanos y rurales, pero las empresas minoristas de productos farmacéuticos que posean una "licencia comercial farmacéutica" pueden establecer puntos de venta en los mercados comerciales urbanos y rurales para vender medicamentos distintos de las hierbas medicinales chinas. dentro del alcance prescrito. Las medidas específicas serán formuladas por el Consejo de Estado.
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu-Ley de administración de medicamentos de la República Popular China
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu-Aplicación para Certificado de Licencia Comercial de Medicamentos