¿Qué es el cultivo de alta densidad de E. coli y cómo entenderlo?
1.1 Tecnología farmacéutica
1.1.1 Objetos de investigación en tecnología médica
La tecnología farmacéutica es el estudio de la regularidad y aplicación de los productos farmacéuticos. Proceso de producción industrial, incluidos principios de formulación, rutas de proceso y control de calidad. Los productos farmacéuticos modernos se caracterizan por un alto contenido tecnológico y un alto grado de inteligencia. Su dirección de desarrollo es la utilización integral de la automatización completamente cerrada, el control de calidad de todo el proceso, la producción de reactores a gran escala y las nuevas tecnologías de separación.
La tecnología farmacéutica tiene una fuerte ingeniería y practicidad, con muchos tipos de medicamentos, diversas técnicas de producción y procesos complejos. Incluso la producción de medicamentos genéricos requiere procesos con derechos de propiedad intelectual independientes. Como proceso técnico para la producción de medicamentos, la tecnología farmacéutica recorre todo el proceso de investigación y desarrollo de medicamentos y es un campo técnico clave en la industria farmacéutica moderna. La tecnología farmacéutica es el puente y el cuello de botella de la industrialización farmacéutica, y la investigación técnica es un aspecto importante para acelerar la industrialización. Por tanto, aprender y dominar la tecnología farmacéutica es de gran importancia.
1.1.2 Catálogo de tecnología farmacéutica
La tecnología farmacéutica es la aplicación integral de conocimientos profesionales como series químicas, series biológicas, equipos mecánicos y unidades de ingeniería. , comprender y dominar profundamente los principios del proceso, considerar plenamente las particularidades de los medicamentos y estudiar los principios de fabricación de medicamentos, las rutas y la optimización de los procesos, la ampliación piloto, los procesos de producción y el control de calidad de acuerdo con los requisitos específicos de las condiciones de producción y el entorno requerido. analizando así y resolviendo problemas prácticos en el proceso de producción. Desde la perspectiva de la producción industrial, reformar, diseñar y desarrollar el proceso de producción de productos farmacéuticos y formular el código C correspondiente.
La tecnología farmacéutica está estrechamente relacionada con otros cursos básicos y cursos profesionales, así como con la práctica productiva. Seleccionar la ruta de proceso más segura, económica y factible mediante el diseño y estudio de las condiciones del proceso y la selección de equipos para la producción de medicamentos a gran escala.
1.1.3 Categorías de procesos farmacéuticos
Según los procesos típicos de producción de medicamentos, los procesos farmacéuticos se pueden dividir en cuatro categorías principales: tecnología biofarmacéutica, tecnología química farmacéutica, tecnología farmacéutica de la medicina tradicional china y tecnología de preparación.
1.1.3.1 Proceso farmacéutico biotecnológico
Basado en organismos y procesos de reacción biológica, apoyándose en el crecimiento, reproducción y procesos metabólicos de organismos o células, utilizando principios y métodos de ingeniería, Investigación de medicamentos se desarrollan y amplían los resultados obtenidos en el laboratorio, y se sintetizan reacciones biológicas en reactores para producir y fabricar medicamentos comerciales. La relación entre el crecimiento celular, la producción de fármacos y las condiciones de cultivo es la base teórica para la optimización del proceso.
El proceso farmacéutico biotecnológico se puede dividir en procesos upstream y downstream. El proceso upstream se centra en biomateriales y tiene como objetivo obtener medicamentos, incluida la investigación y el desarrollo de fármacos, la tecnología de cultivo celular, la expansión y la investigación de cultivos celulares a gran escala. Pertenece al procesamiento biológico, como la ingeniería enzimática, la tecnología de ingeniería genética, la ingeniería de cultivo celular, la ingeniería de fermentación, etc. El proceso posterior se centra en el posprocesamiento del fármaco objetivo y pertenece al proceso de separación biológica, incluido el proceso de extracción, separación y refinación del fármaco, las pruebas y el control de calidad del producto farmacéutico, etc.
El proceso de biotecnología farmacéutica incluye la selección de cepas o células, las características y preparación de medios de cultivo, el cultivo estéril y el control del proceso de cultivo. La base disciplinaria de la tecnología biofarmacéutica incluye bioquímica, biología molecular, inmunología, enzimología, biología celular, microbiología y otras disciplinas, proporcionando métodos y principios para la expresión, separación y purificación de fármacos. Es necesario considerar el diseño racional de la ruta del proceso de producción, como vectores de expresión y sistemas anfitriones de alta eficiencia, salas limpias, sistemas de agua, aire y otras instalaciones públicas, equipos de detección en línea en tiempo real y biorreactores, etc., para Lograr efectivamente el control y optimización del proceso.
1.1.3.2 Proceso químico farmacéutico
El principio, diseño, selección y transformación del proceso de producción de fármacos sintetizados químicamente. Debido a que contiene materias primas e intermedios inflamables, explosivos y tóxicos, es el más seguro. El costo más bajo, el requisito más económico. La ruta del proceso es la más corta y sencilla, la producción es fácil de organizar y los requisitos son los más convenientes. Tres residuos, las aguas residuales, los gases residuales y los residuos, deben tratarse y reducirse al mínimo, lo que requiere procesos libres de contaminación y respetuosos con el medio ambiente. La química y la farmacia incluyen cursos como química orgánica, química analítica, química física, química medicinal, reacciones de síntesis de fármacos, síntesis orgánica, equipos y diseño farmacéutico.
La síntesis de fármacos químicos se puede dividir en síntesis total y semisíntesis. Las drogas totalmente sintéticas se elaboran a partir de materias primas químicas simples mediante una serie de procesos de síntesis química y procesamiento físico; las drogas semisintéticas se elaboran a partir de productos naturales conocidos con una determinada estructura básica, que han sufrido modificaciones estructurales químicas y procesamiento físico.