¿Ha fijado el gobierno un precio para Youdier (preparación de emulsión seca de alprostadil)?
Sí,
Emulsión seca de alprostadil para inyección
Emulsión seca de alprostadil para inyección
Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd., como una empresa farmacéutica líder en Chongqing, ha estado luchando en la primera línea de la salud humana durante muchos años. De 2007 a 2009, la empresa logró un alto crecimiento durante tres años consecutivos. En 2010, se espera que la empresa alcance unos ingresos por ventas anuales superiores a los mil millones de yuanes. En este momento, Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. ha logrado gradualmente ingresos por ventas que superaron los 3 mil millones en 2013 y alcanzaron los 10 mil millones en 2018 mediante el desarrollo simultáneo de tres modelos de negocios, convirtiéndose en el líder en preparaciones liofilizadas. preparaciones de liberación sostenida y controlada, un gran objetivo estratégico de la mejor empresa de preparación farmacéutica de China.
Por lo tanto, Chongqing Yaoyou Pharmaceutical invierte cada año entre el 5% y el 10% de sus ventas anuales en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.
Alprostadil es una nueva generación de fármaco endógeno de amplio espectro reconocida internacionalmente que tiene una amplia gama de potentes actividades farmacológicas sobre los tejidos celulares. Sin embargo, el alprostadil tiene poca solubilidad en agua, produce impurezas fácilmente degradables cuando se calienta y es muy irritante para los vasos sanguíneos. En vista de las propiedades anteriores del alprostadil, Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. invirtió millones y dedicó 7 años a desarrollar con éxito la preparación de alprostadil de tercera generación: la emulsión seca de alprostadil para inyección. Este producto utiliza microesferas lipídicas como portadores y utiliza agentes protectores especiales de liofilización para preparar preparaciones farmacológicas dirigidas eficientes y estables.
Desde que la primera generación de alprostadil inyectable entró en el mercado, sus efectos farmacológicos han sido reconocidos unánimemente por expertos de todos los ámbitos de la vida. En la actualidad, las ventas anuales de preparados de alprostadil en el mercado alcanzan los 2 mil millones y muestran una tendencia de crecimiento continuo. Entre ellos, "Kaishi", que domina el mercado, tiene ventas anuales de más de mil millones. Se puede ver que el potencial de mercado de las preparaciones de alprostadil es enorme. El lanzamiento exitoso de la preparación de alprostadil de tercera generación de Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd.: la emulsión seca de alprostadil definitivamente traerá un mayor aumento de las ventas.
Ya en 2004, la nueva forma farmacéutica de nuestra empresa de la preparación de alprostadil de tercera generación pasó la aprobación de la Comisión Nacional de Farmacopea y se definió oficialmente como "emulsión seca de alprostadil para inyección".
La investigación y el desarrollo del preparado de alprostadil de tercera generación ha pasado por muchos giros y vueltas, y con cada giro y giro, su nacimiento está un paso más cerca de nosotros. En este equipo de I+D, el equipo superior cuenta con expertos dedicados de Europa y América del Norte para brindar soporte técnico in situ o remoto, incluido:
Experto senior en control de procesos de desarrollo de fármacos con nanoliposomas, Anthony Boey
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Experto senior en tecnología de liofilización en desarrollo de fármacos con nanoliposomas, Gaston Griesbeck
Experto senior en pruebas, análisis y control de calidad del desarrollo de fármacos con nanoliposomas, Cidy Ouyang
Fármaco senior con nanoliposomas Clay Flowers, experto en preparación de la industria piloto de desarrollo
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Al mismo tiempo, estamos buscando activamente socios de I + D para brindar soporte técnico, y sucesivamente en 2005 Chongqing Kemei Yaoyou Nanotechnology Development Co., Ltd. se estableció conjuntamente con Kemei Nano Biotechnology Co., Ltd. de los Estados Unidos y estableció conjuntamente un laboratorio de aplicación de tecnología de análisis de partículas láser en el oeste de China con Malvern Company del Reino Unido, un experto de renombre mundial. en equipos de medición nanométrica, lo que permitirá que esta tecnología clave de nanoinvestigación se promueva y aplique más ampliamente en China.
El preparado de alprostadil de tercera generación, Youdier, es rico en dos tecnologías principales: "tecnología portadora de microesferas lipídicas" y "tecnología de protección de microesferas lipídicas".
La "tecnología de portadores de microesferas lipídicas" tiene las características de buena focalización, sostenibilidad, alta eficiencia y bajos efectos secundarios:
Focalización: los portadores de microesferas lipídicas se acumulan en el sitio de la lesión con su afinidad única;
Sostenibilidad: bajo el efecto protector de las microesferas lipídicas, la inactivación del alprostadil principalmente en los pulmones se reduce significativamente;
Alta eficiencia: solo se necesitan unas pocas dosis de las formas farmacéuticas tradicionales Una décima parte de la dosis, con mejor eficacia;
Efectos secundarios bajos: bajo el efecto barrera de las microesferas lipídicas, la irritación del alprostadil y la respuesta inflamatoria de los vasos sanguíneos se reduce significativamente;
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La introducción de La "tecnología de protección de microesferas lipídicas" hace que la forma farmacéutica de Udil sea más estable y segura de usar:
La forma farmacéutica es más estable: Udil solo necesita almacenarse en un lugar fresco (que no exceda los 20 °C). La ventaja de esto es que no hay necesidad de almacenamiento refrigerado en el sur, y en el norte no hay necesidad de preocuparse por la congelación del medicamento debido a la baja temperatura, lo que afecta el uso clínico. (Beichang, Kaishi y otros productos similares deben garantizar que el rango de temperatura ambiente sea de 0 a 5 ℃ durante el transporte y almacenamiento)
Es más seguro usar medicamentos: ya hay productos en el mercado producidos por Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd. "Alprostadil Inyección", nombre comercial "Kaishi", también es un tipo de preparación que utiliza tecnología de microesferoidización de lípidos. Sin embargo, debido a las deficiencias del proceso de producción propio de esta variedad, la impureza principal, PGA1, es bastante alta. El estándar de calidad estipula que el límite es de hasta el 60% y otras impurezas en el producto no están controladas. Después de casi 10 años de exploración, Yaoyou Company ha preparado una "emulsión seca de alprostadil para inyección" mediante filtración estéril y tecnología de liofilización a baja temperatura, que puede controlar estrictamente la impureza PGA1 dentro del 10% y otras impurezas dentro del 1%. muestra que el método de liofilización adoptado por Yaoyou Company es más propicio para el control de calidad del producto. Por lo tanto, la emulsión seca inyectable de alprostadil de Yaoyou Company ha establecido estándares de calidad más estrictos que "Kaishi" para garantizar eficazmente la calidad del producto. Debido a la mejora de la calidad de este producto, este producto se puede almacenar en condiciones frías comunes, en lugar de las condiciones de almacenamiento bastante duras requeridas por "Kaishi". A través de una gran cantidad de investigación científica, el personal técnico de Yaoyou ha explorado agentes protectores especiales de liofilización y un estricto control del proceso de liofilización para realizar la tecnología de liofilización de microesferas lipídicas, de modo que este producto no solo conserve las propiedades físicas de las microesferas lipídicas. , pero también mejoró significativamente la estabilidad química de las microesferas lipídicas. Por lo tanto, el estándar de implementación de "Youdier" es sólo una sexta parte del estándar de implementación de la inyección de alprostadil.
Estas tecnologías centrales han aportado una mayor competitividad en el mercado a Youdil. Su lanzamiento exitoso definitivamente tendrá un gran impacto en el mercado actual del medicamento alprostadil, y los amantes de las drogas también lo harán. Con este producto de gran éxito, daremos un gran paso. hacia nuestro sueño de decenas de miles de millones.