Cómo reclutar pacientes para ensayos clínicos del nuevo coronavirus
El artículo afirma que el Departamento de Medicina Respiratoria y de Cuidados Críticos de nuestro hospital está realizando un "estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de GS221 en el tratamiento de pacientes con nuevo coronavirus leve o común." , el número de plan es GS221-2022-001. Actualmente, el estudio está reclutando pacientes con el nuevo coronavirus leve o común y está previsto que se lleve a cabo en unos 20 centros de investigación clínica en todo el país. Se espera que la Parte B inscriba a 312 pacientes.
El video "Ver" de Dahe Yubao señaló que los pacientes que participan en este estudio clínico deben cumplir con las condiciones correspondientes: 1,18 ≤ edad ≤ 70 años 2. Neumonía por nuevo coronavirus, uno diagnosticado como paciente leve y ordinario 3; Prueba de ácido nucleico o prueba de antígeno positiva 4. Tos, dificultad para respirar o dificultad para respirar, fiebre, escalofríos, fatiga, dolor corporal o muscular, diarrea, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor de garganta, congestión nasal, secreción nasal, pérdida de. gusto u olfato, cualquier síntoma relacionado con COVID-19 5. Las mujeres en edad fértil tienen una prueba de embarazo negativa antes de la inscripción 6. No participar en otros ensayos clínicos dentro de un mes;
65438 El 4 de octubre, Dahe News se enteró por el Hospital Zibo No. 1 en el video "Seeing" de que los medicamentos utilizados en este estudio clínico fueron desarrollados por el Hospital de Enfermedades Infecciosas de Wuhan. Un miembro del personal del hospital dijo a los periodistas que este fármaco ya se ha sometido a algunos ensayos clínicos. Este reclutamiento es el segundo ensayo clínico y que el nuevo fármaco tiene buenos efectos clínicos.
"Los pacientes reclutados con neumonía por el nuevo coronavirus recibirán un subsidio de 4.000 yuanes cada uno. * * * deben venir al hospital 10 veces. Cada vez que necesiten someterse a una prueba de ácido nucleico, se les extraerá sangre 3 veces y tomar medicamentos durante 5 días. Todos los honorarios de los exámenes son gratuitos "
Cabe mencionar que durante la entrevista, el personal del hospital enfatizó a los periodistas: "Todos los medicamentos tienen efectos secundarios, pero no adversos. Se han encontrado reacciones entre los pacientes que participan en los ensayos clínicos."
p>"El hospital limitó la cuota en los últimos dos días y solo reclutó a tres personas por día. La cuota ha sido liberada siempre que estén interesados. los pacientes cumplen con las condiciones de reclutamiento, pueden ir al hospital para inscribirse ". El miembro del personal dijo que desde el 65438 de junio. Desde que comenzó el reclutamiento el 1 de octubre, los pacientes han venido a reclutar todos los días.
Según el periódico, algunas compañías farmacéuticas que desarrollan nuevos medicamentos para el tratamiento del coronavirus han reclutado pacientes recientemente, incluidas Simcere Pharmaceuticals, Junshi Biologics, Sinovac Pharmaceuticals y Zhongsheng Pharmaceuticals.
Anteriormente, el Centro de Ensayos Clínicos del Tercer Hospital Popular de Shenzhen anunció que Zhongsheng Pharmaceuticals, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y Kexing Pharmaceuticals también reclutaron recientemente pacientes positivos. Los tres medicamentos son las tabletas RAY1216, la inyección F61 y las cápsulas Shen26.