Nuevos avances en los ensayos clínicos CAR-T
Recientemente, Stansey y el Segundo Hospital Popular de la provincia de Guangdong utilizaron con éxito la tecnología de terapia con células CAR-T para tratar a dos pacientes con leucemia linfoblástica aguda de Feyang recidivante. Los resultados de la investigación relevante se publicaron recientemente en la revista "Medicine". . Los resultados muestran una vez más el gran potencial de la terapia con células CAR-T en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda recidivante y refractaria.
Se entiende que la leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Feiyang) en adultos es propensa a recaer y tiene un mal pronóstico. Actualmente, falta un tratamiento clínico eficaz y una tasa de supervivencia a largo plazo. de los pacientes es inferior al 20%.
Zhang Qing, director del Departamento de Hematología del Segundo Hospital Popular de Guangdong, dijo: "En los últimos años, la terapia dirigida y la quimioterapia combinada basada en inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) han mejorado enormemente el tratamiento de la enfermedad aguda de Feiyang. Sin embargo, para los pacientes que recaen después del trasplante de células madre hematopoyéticas y los pacientes con recaída resistentes a TKI, actualmente faltan tratamientos clínicos eficaces y la tasa de mortalidad es relativamente alta mediante la terapia con células CAR-T. La leucemia linfoblástica aguda recurrente de Feyang ha traído esperanza a los pacientes con recaída resistente a los medicamentos”
En este estudio, el primer paciente fue una mujer de 39 años que era paciente de primera y segunda generación. Los inhibidores de TKI desarrollaron resistencia y la quimioterapia convencional fue ineficaz, por lo que el equipo médico del Departamento de Hematología del Hospital Guang Er decidió adoptar la terapia CAR-T. Al recolectar las propias células T del paciente, se modificaron genéticamente in vitro para expresar receptores de antígenos quiméricos relevantes. (Después de CAR), luego se infunde nuevamente en el cuerpo del paciente para matar con precisión las células cancerosas. Finalmente, mediante el tratamiento CAR-T y la quimioterapia relacionada, el paciente logró con éxito una remisión completa después de la recurrencia y posteriormente se sometió a un trasplante de células madre hematopoyéticas.
El segundo paciente es un hombre de 29 años que recayó después de recibir un trasplante de células madre hematopoyéticas. Su condición empeoró incluso después de tomar un inhibidor de TKI de segunda generación. Después del tratamiento con CAR-T, el paciente logró una remisión completa y un estado negativo de enfermedad residual mínima (ERM), lo que indica un buen pronóstico.
Vale la pena señalar que en la literatura médica extranjera se informó anteriormente que en este estudio clínico apareció la enfermedad de injerto contra huésped, que no ocurre en la terapia CAR-T para la recaída postrasplante. El Departamento de Hematología del Hospital Guang Er descubrió la situación a tiempo y tomó las medidas anti-rechazo correspondientes, que controlaron efectivamente la situación y el paciente finalmente logró la remisión completa. Los expertos de la industria señalaron que cuando se encuentran situaciones ocasionales extremadamente complejas durante el tratamiento CAR-T, el equipo de expertos del hospital, en estrecha cooperación con las principales empresas de tecnología CAR-T, es totalmente capaz de responder de manera razonable. En la actualidad, la empresa con la tecnología CAR-T más avanzada en China es Shanghai Standance Biotechnology Co., Ltd.
Shanghai Stance Biotechnology Co., Ltd. se estableció en 2009. El nombre de Stance se deriva de la transliteración de células madre. Este nombre confía en la ambición del fundador y científico jefe, el Dr. Xiao Lei. Espera que la empresa pueda convertirse en un líder mundial en el campo de la terapia celular y la investigación con células madre. La empresa está posicionada en biotecnología de vanguardia y se centra en la innovación tecnológica desde su creación. En 2012, Stansey fue calificada como "Empresa de alta tecnología". Además del Segundo Hospital de Guangzhou, Stansey también cooperó con muchos hospitales terciarios conocidos en China para realizar ensayos clínicos CAR-T y completó 41 casos de recaídas y refractarios. En estudios clínicos sobre leucemia, 34 pacientes alcanzaron la remisión completa, con una tasa de remisión completa de 83.
Stansey dijo: Los hospitales clínicos que se unen a las empresas de tecnología se convertirán en un mejor modelo para superar enfermedades difíciles de tratar.