Cómo diseñar una prueba de ascenso más empinado

PB se puede obtener a través del software Design-Expert. Después de determinar los factores que influyen, establezca dos niveles para estos factores, luego realice experimentos para obtener datos, use software para analizar varios factores significativos (o uno, dependiendo de los resultados) y luego use el método de escalada más rápido para acercarse al área óptima.

Basado en el experimento PB, descubra los factores significativos y vea qué factores son positivos y cuáles son negativos. En experimentos de escalada posteriores, los factores con efectos positivos deberían aumentar gradualmente y los factores con efectos negativos deberían disminuir gradualmente.

Datos ampliados:

Es seguro aumentar la dosis gradualmente. Por ejemplo, para un medicamento nuevo, no sabemos cuál es el rango de dosis antes de la primera fase, pero según datos en animales, la dosis efectiva más baja en humanos es 1 gy la dosis segura más alta es 10 g. Por tanto, en ensayos en humanos:

Si no puedes levantarte, utiliza 10g (dosis inicial). Si comienzas desde 1 g, ¿cuántos escalones tienes que subir para llegar a 10 g (es decir, cuál es la regla de incremento de dosis)? ¿Es realmente 10 g la dosis más alta y segura (DLT, MTD)? Por ejemplo, finalmente decidimos establecer cinco pendientes, 1g, 3g y 00g.

Enciclopedia Baidu - Directrices técnicas para ensayos clínicos de fármacos antitumorales