¿Es necesario esterilizar los preparados estériles al final de cada lote si no se producen en la misma variedad?

Todos deben estar esterilizados. En la producción real, debido a los diferentes volúmenes de producción, la misma preparación estéril generalmente se divide en diferentes lotes. Cada lote se produce de forma independiente y se somete a un control de calidad independiente. Una vez completado cada lote, es necesario inspeccionar todo el producto. para garantizar que el número total de bacterias en el producto después del llenado y sellado cumpla con los estándares estipulados en la Farmacopea Nacional, sólo se podrán vender y utilizar en el mercado preparaciones estériles que hayan pasado el tratamiento de esterilización; Las preparaciones estériles se refieren a medicamentos que requieren la ausencia de microorganismos durante el proceso de preparación. El proceso de producción de preparaciones estériles requiere un cumplimiento estricto de las especificaciones farmacéuticas GMP, métodos de esterilización eficaces y medidas de control de calidad, y se requiere la esterilización después de cada tratamiento con bacterias. asegurar la esterilidad del producto.