¿Se ha detenido el ADN no invasivo?
Hace unos días, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar emitieron conjuntamente un aviso exigiendo que ninguna institución médica debe realizar aplicaciones clínicas de secuenciación genética antes de que se cumplan los estándares de acceso y gestión pertinentes. Se promulgan regulaciones. Si se lleva a cabo, debe detenerse inmediatamente. Si la operación continúa después de la emisión del aviso, el departamento administrativo de salud local deberá investigarla y tratarla de acuerdo con las leyes y reglamentos.
Entre las diversas publicidades sobre secuenciación genética, la más conocida es la de la estrella de cine Angelina Jolie, que optó por extirparse el pecho mediante pruebas genéticas para reducir el riesgo de cáncer de mama, quien falleció en 2011; Cuando el fundador Steve Jobs padecía cáncer, también se sometió a una secuenciación genética completa. En los últimos años, la secuenciación de genes se ha utilizado ampliamente en exámenes físicos de alto nivel (como evaluación del estado de salud, detección temprana de cáncer), diagnóstico prenatal (como predicción de enfermedades genéticas) y otros campos debido al "efecto celebridad". y es caro. Algunos proyectos de examen físico que pretenden secuenciar el genoma completo de una persona cuestan decenas de miles de yuanes.
Sin embargo, el aviso conjunto de los dos ministerios y comisiones señaló que los productos y tecnologías relacionados con la secuenciación de genes, incluidas las pruebas genéticas prenatales, caen dentro del alcance de la investigación tecnológica de vanguardia contemporánea e involucran ética, privacidad y protección de los recursos genéticos humanos, bioseguridad y Las instituciones médicas llevan a cabo la gestión de la tecnología del servicio de diagnóstico genético, el precio, la supervisión de la calidad y otros temas. En la actualidad, los productos y tecnologías relacionados con la secuenciación de genes han evolucionado desde la investigación de laboratorio hasta el uso clínico, y los departamentos pertinentes del Consejo de Estado conceden gran importancia a esto. Para garantizar la seguridad y eficacia de los productos de diagnóstico de secuenciación genética utilizados por el público, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar están organizando expertos en campos relevantes para investigar y demostrar.
Por lo tanto, a partir de la fecha de este aviso, todos los productos de secuenciación genética y sus tecnologías, incluidas las pruebas genéticas prenatales, como las utilizadas para la prevención, el diagnóstico, el seguimiento, el seguimiento del tratamiento y la evaluación del estado de salud de enfermedades. de enfermedades genéticas debe ser aprobado y registrado por el departamento regulador de alimentos y medicamentos, y el acceso técnico debe ser aprobado por el departamento administrativo de salud y planificación familiar antes de que pueda usarse. Si se ha aplicado se debe suspender inmediatamente.