¿Qué condiciones se requieren para un representante legal recién establecido de una empresa comercial farmacéutica?
El responsable de la empresa deberá tener título universitario o superior o título técnico profesional intermedio o superior, haber recibido formación farmacéutica básica capacitación en conocimientos profesionales y estar familiarizado con las leyes y regulaciones relevantes sobre el manejo de medicamentos en esta especificación.
Si se trata de una empresa minorista, se requiere que el representante legal o responsable de la empresa cuente con la calificación de farmacéutico autorizado.
Condiciones para solicitar las "Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos":
De acuerdo con el artículo 14 de la "Ley de Administración de Medicamentos", el establecimiento de empresas mayoristas de medicamentos deberá cumplir con las regulaciones de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Requisitos para el diseño racional de empresas mayoristas y cumplir con los siguientes estándares de establecimiento:
(1) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que operan;
(2) La empresa y su representante legal o El responsable de la empresa y el responsable de la gestión de calidad no tienen las circunstancias especificadas en los artículos 75 y 82 de la "Ley de Administración de Medicamentos";
(3) Existe un cierto número de profesionales farmacéuticos acorde a la escala empresarial. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;
(4) Tener almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y almacenes congelados que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y son adecuados por su variedad y escala de negocios. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;
(5) Cuenta con un sistema informático de gestión de información independiente. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos"; Los aspectos de las transacciones de medicamentos cumplen con los requisitos del departamento local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos;
(6) Cumplir con los requisitos de las instalaciones y auxiliares del negocio de medicamentos, el espacio de oficinas y la gestión del almacén, y la calidad y seguridad de los medicamentos del almacén. aseguramiento, entrada y salida de medicamentos, almacén Requisitos para el almacenamiento y mantenimiento de productos farmacéuticos.