¿Cuál es el contenido de la investigación preclínica sobre nuevos fármacos?

El contenido de la investigación preclínica de nuevos medicamentos incluye la composición de la formulación, la tecnología, la farmacia, la farmacología, la farmacología y la toxicología. Para los fármacos con efectos farmacológicos selectivos, los procesos de absorción, distribución y eliminación del fármaco en animales deben determinarse antes de los ensayos clínicos.

La investigación de nuevos fármacos incluye tres etapas: investigación preclínica, investigación clínica e investigación posventa.

1. Investigación preclínica

La investigación farmacológica preclínica tiene como objetivo conocer el alcance de acción y las posibles reacciones tóxicas de nuevos fármacos. Los ensayos clínicos sólo pueden realizarse después de la aprobación preliminar del fármaco. departamento de gestión, cuyo objetivo es garantizar la seguridad de los medicamentos.

2. Investigación clínica

La investigación clínica sobre nuevos fármacos es un eslabón clave para determinar si un fármaco es seguro y eficaz para los humanos. Generalmente se divide en cuatro etapas según el propósito: predicción de seguridad y pruebas de eficacia; investigación clínica a gran escala;

3. Investigación posventa

La investigación posventa se refiere a la consideración social y evaluación de nuevos medicamentos después de su lanzamiento. Durante la promoción y aplicación generalizadas, la atención se centra en comprender las reacciones adversas y la eficacia a largo plazo (incluidos los casos ineficaces) después de un uso prolongado. Sólo confiando en la mayoría de los usuarios (médicos y pacientes) podremos hacer una correcta evaluación de los medicamentos.

Datos ampliados

Las fuentes de nuevos fármacos incluyen: productos naturales, productos químicos semisintéticos y productos químicos totalmente sintéticos.

Métodos para desarrollar nuevos fármacos:

1. Basándose en la taxonomía de plantas de fármacos eficaces, encontrar parientes cercanos para realizar pruebas de detección.

2. A partir de la relación entre la estructura química y la actividad farmacológica de fármacos eficaces, descartar una serie de productos de síntesis dirigida.

3. Modificar la estructura química de los medicamentos existentes (semisintéticos) o cambiar la forma farmacéutica para obtener medicamentos eficientes, poco tóxicos y fáciles de usar.

4. Detectar la resistencia intrínseca del cuerpo mediante tecnología de recombinación de genes de ADN (es decir, aislar fragmentos genéticos específicos de ADN e implantarlos en bacterias de rápido crecimiento o células de levadura para obtener una gran cantidad de fármacos proteicos necesarios). . Sustancias patógenas (componentes proteicos).

Enciclopedia Baidu-Nuevos medicamentos