¿Existen procedimientos de control de calidad para la adquisición de medicamentos?
Autor: Alguien Fuente del artículo: Clics en Internet: 2064 Hora de actualización: 24 de julio de 2005
Para garantizar la mejora continua del proceso de gestión de calidad, para promover la optimización de la estructura de los medicamentos adquiridos y mejorar continuamente la calidad de las operaciones de medicamentos. El departamento de gestión de calidad debe realizar una revisión de calidad integral de la situación de las adquisiciones cada año, y los resultados de la revisión deben archivarse para referencia futura.
La evaluación de calidad debe basarse en un resumen y análisis de la calidad general de los medicamentos manejados en el año anterior, e incluir tasas de aprobación de almacenamiento de medicamentos, estabilidad de almacenamiento, devoluciones posventa, quejas de los clientes, supervisión y inspecciones puntuales y calidad corporativa. Credibilidad y otras estadísticas de información. El Departamento de Gestión de Calidad debe elaborar un informe de evaluación sobre la calidad de los bienes adquiridos, y los resultados de la evaluación deben ser específicos y claros para proporcionar una base para la evaluación del plan de adquisiciones.
Procedimiento de evaluación de la calidad de la adquisición de medicamentos
1. Preparación Propósito: Proporcionar una base para controlar eficazmente la calidad de la adquisición de medicamentos, seleccionar los proveedores más adecuados y realizar revisiones de calidad periódicas.
2. Bases de formulación: Artículo 34 de las “Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos” (revisada en 2000).
3. Ámbito de aplicación: Aplicable a la evaluación de calidad de medicamentos adquiridos a fabricantes de medicamentos y medicamentos adquiridos a empresas operadoras de medicamentos.
4. Responsabilidades: los iniciadores de negocios y los controladores de calidad son responsables de recopilar y organizar los datos de revisión y verificación, y el gerente del departamento de control de calidad organiza las revisiones.
5. Revisar el contenido:
5.1, calidad y seguridad;
5.2, calidad estable;
5.3, cumplimiento de calidad;
6.Métodos de evaluación
6.1.Métodos de evaluación de calidad y seguridad:
6.1.1 Comprobar si existen reacciones adversas a los medicamentos en los registros de quejas de calidad;
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6.1.2. ¿Ha ocurrido algún accidente médico clínico como intoxicación por medicamentos o muerte causada por los medicamentos comprados?
6.2. >
6.2 1. Si los datos de inspección relevantes en el informe de inspección de fábrica emitido por el fabricante cuando se compra el medicamento son consistentes o fluctúan con los resultados de la inspección durante la aceptación de la compra o la inspección de mantenimiento del almacén;
6.2.3 En condiciones normales de inventario, si la calidad del medicamento ha cambiado o si el grado de cambio. está dentro del rango especificado.
6.3.Cumplimiento de la calidad:
6.3.1, el grado en que los indicadores de calidad cumplen con los estándares legales de calidad;
6.3.2. antes y después Fluctuación en los indicadores de calidad;
6.3.3. Diferentes lotes tienen cláusulas de calidad en notas de contrato o acuerdos de garantía de calidad de suministro antes y después.
6.4 Evaluación crediticia del proveedor
6.4.1.Aceptar la calidad de los medicamentos adquiridos según el contrato de compraventa o acuerdo de garantía de calidad;
6.4.2 La puntuación de calidad se evalúa en función del porcentaje de lotes que pasan la aceptación de llegada del proveedor del total de lotes;
6.4.3 La puntuación de entrega a tiempo se evalúa en función del porcentaje del total de lotes. que el proveedor llegue a tiempo;
6.4.3. p>
6.4.4, calidad del embalaje, servicio postventa, cooperación y otras condiciones. Realizar una puntuación de evaluación;
6.4.5. El director del departamento de control de calidad y el director del departamento comercial evalúan exhaustivamente la puntuación total. Aquellos con una puntuación total de 60 o más serán calificados como proveedores calificados. Si la puntuación es inferior a 60 puntos o la puntuación de calidad es inferior a 48 puntos, se informará al director de calidad para que firme el dictamen de evaluación.
7. Revisión e implementación