¿Dónde debería solicitar una licencia una empresa mayorista farmacéutica recién creada?
La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la supervisión de la seguridad y la gestión regulatoria, la gestión del registro, la gestión de la calidad y la gestión del riesgo poscomercialización de los medicamentos (incluidas las medicinas tradicionales chinas y las medicinas étnicas), los dispositivos médicos y los cosméticos. Responsable del acceso a la calificación de los farmacéuticos en ejercicio; Responsable de organizar y orientar la supervisión e inspección de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos; Responsable de los intercambios externos y la cooperación en el campo de la supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos; participar en la formulación de normas y estándares regulatorios internacionales relevantes. Responsable de orientar a las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central en materia de drogas. Supervisar el trabajo del departamento de gestión;
Para abrir un negocio farmacéutico, se deben cumplir las siguientes condiciones:
1. Obtener la calificación de técnico farmacéutico de conformidad con la ley; . Tener las calificaciones adecuadas para los medicamentos que opera.
3. Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera. >4.Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos.
Base legal:
"Medidas para la administración de licencias de distribución de medicamentos"
Artículo
La Administración de Alimentos y Medicamentos de China está en Encargado de la distribución nacional de medicamentos. Supervisión y gestión de licencias. Los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la emisión, renovación, modificación y supervisión y gestión diaria de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" de las empresas mayoristas farmacéuticas dentro de su jurisdicción, y orientar y supervisar a los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de nivel inferior en la implementación de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" 》Trabajos de supervisión y gestión. Los departamentos de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital o los departamentos de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel de condado establecidos directamente por los departamentos de administración de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la emisión y renovación de "Licencias de Negocios Farmacéuticos" para empresas minoristas de medicamentos dentro de sus respectivas jurisdicciones, cambios y supervisión y gestión diaria.