Red de conocimientos sobre prescripción popular - Cuidado de la salud en otoño - ¿Dónde debería solicitar una licencia una empresa mayorista farmacéutica recién creada?

¿Dónde debería solicitar una licencia una empresa mayorista farmacéutica recién creada?

La "Licencia de Negocio Farmacéutico" la expide el departamento regulador de medicamentos (alimentarios) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. El establecimiento de empresas mayoristas de productos farmacéuticos deberá cumplir con los requisitos para el diseño racional de empresas mayoristas de productos farmacéuticos en provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la supervisión de la seguridad y la gestión regulatoria, la gestión del registro, la gestión de la calidad y la gestión del riesgo poscomercialización de los medicamentos (incluidas las medicinas tradicionales chinas y las medicinas étnicas), los dispositivos médicos y los cosméticos. Responsable del acceso a la calificación de los farmacéuticos en ejercicio; Responsable de organizar y orientar la supervisión e inspección de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos; Responsable de los intercambios externos y la cooperación en el campo de la supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos; participar en la formulación de normas y estándares regulatorios internacionales relevantes. Responsable de orientar a las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central en materia de drogas. Supervisar el trabajo del departamento de gestión;

Para abrir un negocio farmacéutico, se deben cumplir las siguientes condiciones:

1. Obtener la calificación de técnico farmacéutico de conformidad con la ley; . Tener las calificaciones adecuadas para los medicamentos que opera.

3. Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera. >4.Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos.

Base legal:

"Medidas para la administración de licencias de distribución de medicamentos"

Artículo

La Administración de Alimentos y Medicamentos de China está en Encargado de la distribución nacional de medicamentos. Supervisión y gestión de licencias. Los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la emisión, renovación, modificación y supervisión y gestión diaria de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" de las empresas mayoristas farmacéuticas dentro de su jurisdicción, y orientar y supervisar a los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de nivel inferior en la implementación de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" 》Trabajos de supervisión y gestión. Los departamentos de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital o los departamentos de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel de condado establecidos directamente por los departamentos de administración de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la emisión y renovación de "Licencias de Negocios Farmacéuticos" para empresas minoristas de medicamentos dentro de sus respectivas jurisdicciones, cambios y supervisión y gestión diaria.