Los 10 medicamentos nuevos más vendidos (lista adjunta)

Autor/Song Yining

Catálogo de nuevos medicamentos de gran éxito con fuertes ventas

Algunos de los nuevos medicamentos en el mercado fueron bien recibidos por mercado tan pronto como fueron lanzados, incluso ha reescrito el panorama competitivo, y algunos han tenido un mal comienzo y "fallaron" en la competencia del mercado cada vez más feroz.

Según un análisis de McKinsey & Company de 2014 sobre nuevos medicamentos lanzados entre 2003 y 2009, alrededor de dos tercios de los nuevos medicamentos no cumplieron con las expectativas de ventas en el primer año después de su lanzamiento. El descubrimiento de nuevos problemas de seguridad, dificultades de fabricación y suministro, la renuencia de los médicos a probar nuevas opciones, la ventaja de ser el primero en actuar de un competidor, un marketing ineficaz, una gestión caótica debido a la agitación corporativa o simplemente un mal momento de lanzamiento pueden conducir a la batalla inicial por Los nuevos medicamentos, a su vez, empañan sus perspectivas de mercado.

FiercePharma resumió los diez principales medicamentos nuevos "fuertes" con el comienzo más sólido desde 2017, según las ventas en los primeros cuatro trimestres completos después de la aprobación para su comercialización.

Cabe señalar que una mayor velocidad inicial no garantiza el mayor alcance. Por ejemplo, Epclusa, el medicamento contra la hepatitis C (VHC) de Gilead, como primer fármaco antiviral para tratar las seis formas principales del VHC, fue aprobado para su comercialización en junio de 2006, con ventas que alcanzaron los 65.438 millones de dólares estadounidenses en el primer semestre del año. Sin embargo, a medida que el mercado general del VHC se reduce, Epclusa se convierte en el primer antiviral que trata las seis formas principales del VHC.

De manera similar, los medicamentos con un desempeño promedio en los primeros cuatro trimestres después de su lanzamiento pueden tener una fuerte "resistencia" a medida que el mercado se desarrolla y las percepciones de la industria cambian. Por ejemplo, Entresto, el medicamento para la insuficiencia cardíaca de Novartis, generó sospechas tan pronto como se lanzó al mercado, y los médicos se mostraron reacios a prescribirlo. Por lo tanto, aunque se espera que las ventas del medicamento alcancen varios miles de millones de dólares, en el primer año después de su lanzamiento sólo ganó 65.438 millones de dólares (2065.43806). Pero en 2019, sus ventas alcanzaron los 17.300 millones de dólares, un aumento interanual de más del 70%.

01. Mavyret:

Coge el último tren del mercado de alto crecimiento de la hepatitis C

El tratamiento completo de Mavyret sólo dura 8 semanas, mientras que otros medicamentos similares contra la hepatitis C requieren 12 semanas. Para resaltar aún más su ventaja competitiva, AbbVie fijó el precio de Mavyret en 26.400 dólares estadounidenses, cifra significativamente inferior a los 70.000-80.000 dólares estadounidenses de sus competidores.

Esto hizo que el crecimiento inicial de las ventas de Mavyret fuera muy fluido. Solo en el primer trimestre de 2018, Mavyret generó ventas de 894 millones de dólares, un 60% más de lo esperado. En ese momento, el director general de AbbVie creía que el impulso de crecimiento se mantendría durante mucho tiempo, lo que le ayudaría a llenar el vacío creado por la caída de las ventas de adalimumab.

Sin embargo, las cosas no salieron como esperaba. Mavyret tomó el último tren de rápido crecimiento en el campo de la hepatitis C. Con la rápida recuperación de los pacientes existentes, el campo de las drogas alcanzó su punto máximo en 2015, con fama mundial. ventas de aproximadamente 23 mil millones El dólar estadounidense ha ido cayendo desde entonces. Las ventas de Mavyret también disminuyeron en los últimos tres trimestres de 2018. En 2019, las ventas globales de Mavyret fueron de 2.890 millones de dólares, una disminución interanual del 16%.

Al mismo tiempo, en 2019, Gilead lanzó una versión genérica autorizada de su medicamento contra la hepatitis C con un precio de 24.000 dólares, apuntando directamente a Mavyret y recuperando parte de su participación de mercado. En mayo del año pasado, Mavyret fue aprobado en China y entró en el mercado del océano azul con 6,543,8 millones de pacientes con hepatitis C, lo que puede brindar nuevas oportunidades de crecimiento.

Biktarvy:

El nuevo fármaco contra el SIDA de mayor éxito

Biktarvy, el nuevo fármaco compuesto tres en uno contra el VIH de Gilead, ocupó el segundo lugar en el mundo después Después de su lanzamiento en un trimestre completo, rápidamente se convirtió en el líder estadounidense en tratamientos contra el VIH. A juzgar por las ventas en los primeros cuatro trimestres completos, Biktarvy es el nuevo medicamento contra el SIDA de mayor éxito, con ventas que alcanzaron los 654,38 dólares o 94 millones de dólares.

Gilead ha adoptado un innovador envase pequeño, por lo que el peso total del fármaco es de sólo 275 mg, lo que reduce en gran medida la carga psicológica de los pacientes que toman el fármaco. En comparación, el rival de GlaxoSmithKline, Triumeq, viene en tabletas de 950 mg. Además, Biktarvy exhibe una barrera de alta resistencia, casi no tiene señales de interacción farmacológica y ha mostrado una menor incidencia de efectos secundarios que Triumeq en ensayos clínicos.

Sin embargo, el verdadero competidor de Biktarvy no es la tradicional combinación de tres o cuatro fármacos. A finales de 2017, la FDA de EE. UU. aprobó la primera mezcla de dos medicamentos contra el VIH de GSK, Juluca (dolutegravir/ribavirina), seguida en abril de 2019 por la otra mezcla de dos medicamentos de GSK, Dovato (Duletavir/lamivudina). GlaxoSmithKline cree que el régimen de dos medicamentos puede reducir las posibles interacciones farmacológicas y los efectos secundarios causados ​​por la exposición prolongada de los pacientes a diversos ingredientes de los medicamentos y mantener una alta supresión viral con el tiempo.

Todavía falta evidencia clínica a gran escala a largo plazo que respalde la superioridad de "dos medicamentos" y "tres medicamentos" desde la perspectiva del desempeño del mercado, las ventas totales de Juluca y Dovato. en 2019 fueron de 526 millones de dólares, mientras que Biktarvy alcanzó los 4.740 millones de dólares y sigue creciendo rápidamente.

03. Ocrevus:

Un fuerte crecimiento encontrará enemigos fuertes.

Aurelizumab (Ocrevus), fármaco que trata la esclerosis múltiple (EM), está considerado el fármaco de mayor éxito en la historia de Roche, ganándose un lugar en este campo en su primer año en el mercado. Es el primer fármaco para la esclerosis múltiple primaria difícil de tratar. Superó a Rebif de Merck & Co. en pruebas directas en EM recurrente y costó 25 dólares menos.

La estrategia de precios bajos de Roche dio sus frutos. Ocrevus ganó el 7% del mercado en sus primeros 12 meses en el mercado, alrededor del 70% del cual provino de pacientes que tomaban otros medicamentos.

En 2019, aunque entraron nuevos competidores en el mercado, como Siponimod de Novartis y Cladribin de Merck, Ocrevus de Roche se mantuvo fuerte. Sus ventas anuales aumentaron un 57% en comparación con 2018, alcanzando los 3.765438 millones de francos suizos.

En el futuro, Ocrevus pronto se enfrentará a la competencia del ofatumumab de Novartis, que es mejor que Aubagio de Sanofi en términos de reducción de las tasas de recaída, ralentización de la recurrencia de la enfermedad y la discapacidad, y la administración oral es conveniente para que los pacientes se autocuiden. , que puede tener ciertas ventajas sobre Ocrevus, que se administra mediante inyección.

04. Singlex:

Demasiado popular y incapaz de generar suficiente capacidad.

Antes de 2017, Zostavax de Merck dominaba la prevención del herpes zóster y Shingrix de GlaxoSmithKline rompió la estructura original del mercado una vez que se lanzó. Casi cruzó el umbral de "éxito de taquilla" a los 12 meses de cotizar en bolsa y ha mantenido el impulso de crecimiento desde entonces.

A mediados de marzo de 2018, sólo cinco meses después de su lanzamiento, Shingrix ya ocupaba más del 90% del mercado de vacunas contra la culebrilla en Estados Unidos. Según datos de GSK, a finales de 2018, su cuota de mercado había alcanzado el 98%.

La enorme demanda del mercado de Shingrix no sólo sorprendió a la industria, sino que incluso a GSK la tomó por sorpresa. A mediados de 2018, la demanda de Shingrix empezó a superar la oferta y GSK tuvo que limitar los pedidos y suspender la publicidad. En medio de serios retrasos en la capacidad de producción, las ventas del cuarto trimestre de Shingrix se duplicaron año tras año a 532 millones de libras.

GSK está construyendo actualmente una nueva base de producción. La compañía reveló que antes de que la nueva capacidad de producción se ponga en el mercado, las ventas de Shingrix tendrán un espacio limitado para un mayor crecimiento en 2020.

05. Spinraza:

Compitiendo con la terapia génica por el mercado de la AME

Spinraza se utiliza para tratar la atrofia muscular espinal (AME), aunque el precio por inyección El elevado precio, que asciende a la friolera de 65.438,25 millones de dólares, ha generado controversia ya que los pacientes requieren una primera y una segunda inyección cada 65.438 0,4 y 30 días inicialmente, y luego cada cuatro meses. Pero en el segundo trimestre de 2017, las ventas del medicamento alcanzaron los 203 millones de dólares, casi tres veces lo previsto por la industria.

Sin embargo, a medida que los pacientes que participaban en el tratamiento entraron gradualmente en la fase de mantenimiento de la dosis, la popularidad de Spinraza disminuyó significativamente y las ventas en el tercer trimestre de 2017 cayeron ligeramente a 1,98 millones de dólares. Posteriormente, el fármaco fue eliminado por la terapia génica Zolgensma de Novartis, que era más cara pero proporcionaba una cura de por vida una vez administrada.

06. Skyrizi:

Está a punto de convertirse en un "éxito de taquilla"

Aunque el medicamento para la psoriasis de Abway, Skyrizi, no es el primer inhibidor de IL-23 que ingresa al mercado. mercado, pero para el anticuerpo dual Tremfya IL-12/23 de Johnson & Johnson y el inhibidor IL-17A de Novartis, podría ser “Cosentyx”. El rápido crecimiento de Skyrizi en el mercado es sin duda importante para que AbbVie cubra el vacío causado por la caída de las ventas de Humira.

Una de las ventajas competitivas de Skyrizi en el mercado es su baja frecuencia de dosificación. Sólo requiere una inyección cada dos meses al inicio del tratamiento y dos inyecciones cada 12 semanas a partir de entonces. Sus datos clínicos también son convincentes. En un estudio clínico de fase III, el 90% de la piel enferma de 80 pacientes podría volver a la normalidad en un año y el 60% de los pacientes recuperaría la salud. En estudios de seguimiento a largo plazo, se encontró que el 72% de la piel afectada de los pacientes volvió a la normalidad en dos años.

En el primer trimestre de 2020, las ventas de Skyrizi alcanzaron los 300 millones de dólares, y las ventas anuales de este año pueden superar fácilmente los 654,38 mil millones de dólares, convirtiéndose en un "éxito de taquilla". Abbey ahora se compromete a ampliar la etiqueta de indicación de Skyrizi y seguir abriendo el mercado.

07.

Un “medicamento de alto precio” con métodos de pago innovadores

Zolgensma de Novartis, que cuesta 2 millones de dólares por dosis, es actualmente el más caro. droga. Después del lanzamiento del medicamento, también fue acusado de manipulación de datos. Novartis no ha anunciado los resultados de su investigación interna, junto con la renuncia de los ejecutivos relevantes, todo el incidente es confuso. Como resultado, la FDA retrasó la aprobación de algunos ensayos clínicos de Zolgensma.

Aunque ha habido idas y vueltas, muchos pacientes han confirmado que Zolgensma es un tratamiento extremadamente eficaz y puede mejorar significativamente su capacidad de ejercicio con una sola inyección. Novartis también ofrece acuerdos basados ​​en resultados para los pagadores de medicamentos. Los pagadores deben pagar el costo total del tratamiento dentro de los 5 años si y solo si el medicamento es efectivo. Actualmente, el acuerdo cubre al 90% de los pacientes de seguros médicos comerciales. Las ventas de Zolgensma también superaron las expectativas de los analistas, con unos ingresos totales que alcanzaron los 3,1 millones de dólares en los seis meses que comenzaron en 2019.

08. Ozempic:

Quiere reescribir la estructura del mercado de medicamentos GLP-1

Para Novo Nordisk, un fabricante establecido de medicamentos para la diabetes, Ozempic es un producto que "conecta el pasado con el futuro" tiene la tarea de recuperar la cuota de mercado perdida ante el ya establecido agonista del GLP-1 Novoline y ganar cuota de mercado para la taumatina oral Rybelsus, recientemente lanzada al mercado. Antes de que Ozempic llegara al mercado, el mercado de agonistas de GLP-1 estaba dominado por Trulicity, una inyección semanal de Eli Lilly.

Los datos clínicos muestran que Ozempic no solo puede reducir los niveles de azúcar en sangre, sino que también ayuda a los pacientes a perder peso y es más eficaz que el inhibidor de DPP-4 de Merck, Januvia, y el agonista de GLP-1 de AstraZeneca, Bydureon.

Los datos también muestran que Ozempic puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en un 39% y el riesgo general de eventos cardiovasculares en un 26%, por lo que se espera que se convierta en una nueva generación de tratamiento estándar.

En el tercer trimestre de 2018, Ozempic logró una posición dominante en el campo de los medicamentos recetados para la diabetes tipo 2 en los Estados Unidos. A finales de 2018, su volumen de ventas superó oficialmente a Novoline. En 2019, la participación de mercado de Ozempic en Estados Unidos alcanzó el 37%. Actualmente, Novo Nordisk se centra en Rybelsus, el primer agonista oral de GLP-1.

09. Telangvia:

Excelentes datos ayudan a las ventas.

Johnson & Johnson tiene su propio fármaco de anticuerpos contra el TNF, Remicade, y el inhibidor de IL-12/23, Stelara, pero a pesar de ello, Tremfya ha ejercido enormes beneficios económicos en el campo de los antiinflamatorios de la piel, lo que demuestra que hay todavía hay un enorme espacio en este campo.

Los datos relevantes muestran que Tremfya tiene un efecto significativo en la psoriasis en placas de moderada a grave. A las 16 semanas, al menos 7 de cada 10 pacientes tratados lograron al menos un 90 por ciento de piel más sana, mejores resultados que Humira de AbbVie. Y superó al medicamento para la psoriasis de Novartis, Cosentyx, en una prueba directa. Gracias a estas buenas cifras, Tremfya obtuvo en un año unos ingresos de 465.438.06 millones de dólares.

Sin embargo, en un ensayo clínico de Eli Lilly and Company para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, el fármaco para la psoriasis Taltz venció a Tremfya y logró mejores efectos del tratamiento sistémico en 12 semanas, alcanzando su objetivo principal de investigación. Puede ser obtener la aprobación de la FDA y la EMA para indicaciones ampliadas este año.

10. Dupixent:

Grupo de pacientes en rápido desarrollo “a un precio concienzudo”

Dupixent es un anticuerpo monoclonal totalmente humanizado que inhibe la señal de IL-4 e IL-13. transducción, y también es el único agente biológico aprobado para su uso en niños de 6 a 11 años con dermatitis atópica de moderada a grave. El medicamento tiene un precio de 37.000 dólares estadounidenses, cifra inferior al umbral de coste-beneficio calculado por el Instituto de Farmacoeconomía, y ha sido bien recibido en el mundo exterior. En sólo cinco semanas después del lanzamiento de Dupixent, se obtuvieron 3.500 pacientes clínicos, mucho más rápido que otros fármacos dermatológicos exitosos. En el segundo trimestre de 2017, su primer trimestre completo en el mercado, Dupixent recibió facturas de 8.500 pacientes y generó unas ventas de más de 118 millones de euros.

A finales de 2019, las ventas de Dupixent aumentaron un 151% interanual hasta 2.070 millones de euros (2.320 millones de dólares). Según EvaluatePharma, sus ventas podrían alcanzar los 3.400 millones de dólares en 2020.