¿Qué es un formulario de solicitud de registro de dispositivo médico?

El llamado formulario de registro de producto de dispositivo médico es una "copia" del dispositivo médico. El certificado de registro de dispositivo médico incluye el formulario de registro, que generalmente registra: nombre de la empresa de producción, dirección de registro de la empresa, dirección de producción, especificaciones del modelo, estándares del producto. estructura de rendimiento del producto e ingredientes, ámbito de aplicación del producto, contraindicaciones del producto, etc. (este es el formulario de registro de dispositivo médico nacional).

Además, las "Medidas de gestión del registro de dispositivos médicos" de 2000 (caducadas) estipulan (Capítulo 1, Artículo 4):

(1) Certificado de registro para dispositivos médicos producidos por empresas nacionales Se adjunta un formulario de aprobación de fabricación de productos de dispositivos médicos, que se utiliza junto con el certificado;

(2) El certificado de registro de producto solicitado por una empresa extranjera va acompañado de un formulario de registro de productos de dispositivos médicos, que se utilizado junto con el certificado.

En resumen, el formulario de registro y el formulario de aprobación de fabricación son lo mismo y ambos se adjuntan al certificado de registro del producto sanitario.