¿Cómo solicitar una licencia de producción de cosméticos?
1 Para solicitar participar en actividades de producción de cosméticos, presente una solicitud al departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio. directamente bajo el Gobierno Central donde se encuentra y presentar los materiales de certificación correspondientes para la solicitud. Los materiales son los siguientes:
(1) Es una empresa establecida de conformidad con la ley;
(2) Tiene sitios de producción, condiciones ambientales e instalaciones y equipos de producción adecuados para los cosméticos que produce;
(3) Tiene personal técnico adecuado para los cosméticos producidos;
(4) Contar con personal de inspección y equipos de inspección capaces de inspeccionar los cosméticos producidos;
(5) tiene un sistema de gestión para garantizar la calidad y seguridad de los cosméticos.
2. Revisión: Los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central revisarán los materiales de solicitud y realizarán inspecciones in situ de los sitios de producción del solicitante.
3. Aprobación, se tomará una decisión dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud de licencia de producción de cosméticos. A quienes cumplan las condiciones prescritas se les concederá la licencia y se expedirá una licencia de producción de cosméticos; a quienes no cumplan las condiciones prescritas se les denegará la licencia y se explicarán los motivos por escrito.
4. Obtener una licencia de producción de cosméticos.
Condiciones de procesamiento
1. Empresas de fabricación de cosméticos dentro de la jurisdicción de las autoridades reguladoras;
(1) Es una empresa u otra organización establecida de conformidad con la ley.
(2) Contar con un sistema de gestión de calidad adecuado a los cosméticos que solicitan registro y presentación.
③Capacidad para monitorizar y evaluar reacciones adversas.
2. Cumplir con los requisitos de las "Normas de Trabajo de la Licencia de Producción de Cosméticos"
3. Los materiales de solicitud son legales, completos y estandarizados.
Base Legal
Reglamento sobre Supervisión y Administración de Cosméticos
Artículo 26 Para ejercer actividades de producción de cosméticos se deberán cumplir las siguientes condiciones.
(1) Es una empresa constituida de conformidad con la ley;
(2) Tiene sitios de producción, condiciones ambientales e instalaciones y equipos de producción adecuados para los cosméticos que produce;
(3) Contar con personal técnico adecuado para los cosméticos producidos;
(4) Contar con personal de inspección y equipos de inspección capaces de inspeccionar los cosméticos producidos;
( 5) Sistema de gestión de seguridad y calidad de cosméticos garantizados.
Artículo 27 Quienes se dediquen a actividades de producción de cosméticos deberán dirigirse al departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde estén ubicados y presentar los materiales de certificación que cumplen las condiciones especificadas en el artículo 26 de este Reglamento y son responsables de la autenticidad de los materiales. Los departamentos de regulación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central revisarán los materiales de solicitud, realizarán inspecciones in situ de los sitios de producción del solicitante y tomarán una decisión dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptar la solicitud de licencia de producción de cosméticos. A quienes cumplan las condiciones especificadas, se les concederá la licencia y se les expedirá una licencia de producción de cosméticos; a quienes no cumplan las condiciones especificadas, se les negará la licencia y se explicarán los motivos por escrito. La licencia de producción de cosméticos tiene una validez de 5 años. Si el período de validez expira y es necesario extenderlo, se manejará de acuerdo con las disposiciones de la Ley de Licencias Administrativas de la República Popular China.