Red de conocimientos sobre prescripción popular - Como perder peso - La odontología dental requiere un certificado de registro de dispositivo médico de primera clase.

La odontología dental requiere un certificado de registro de dispositivo médico de primera clase.

El primer tipo de dispositivos médicos que deben registrarse en medicina bucal incluyen espejos bucales, instrumentos de diagnóstico bucal convencionales, etc.

Según el “Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”, los dispositivos médicos se dividen en tres categorías. La primera categoría se refiere a maquinaria, equipos, aparatos y materiales con las funciones de prevención, diagnóstico, tratar, controlar o aliviar enfermedades u otros productos. Los instrumentos médicos de uso común en medicina oral incluyen principalmente espejos orales, instrumentos de diagnóstico oral convencionales (como bandejas, electrodos orales, agujas de examen, retractores, etc.), etc. Sin embargo, estos dispositivos deben registrarse ante la Administración Nacional de Productos Médicos y obtener los certificados de registro correspondientes antes de que puedan usarse legalmente.

Además de los dispositivos médicos de Clase I, los dispositivos médicos de Clase II y los dispositivos médicos de Clase III también tienen diferentes requisitos de presentación, como la necesidad de presentar documentos de certificación y certificados de calificación relevantes.

上篇: Ensayo clínico de tabletas de linezolidSeleccionar pacientes adultos con infecciones por enterococos resistentes a la vancomicina o sospecha de infecciones por enterococos resistentes a la vancomicina para un estudio de control aleatorizado, multicéntrico y doble ciego y tratar con dosis altas linezolid (600 mg cada 12 horas por vía oral o intravenosa) o linezolid en dosis bajas (200 mg cada 12 horas por vía oral o intravenosa) durante 7 a 24 horas. Los pacientes pueden combinarse con aztreonam o antibióticos aminoglucósidos. Setenta y nueve pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de dosis alta y 66 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de dosis baja. La población por intención de tratar (ITT) con infecciones enterocócicas resistentes a la vancomicina identificadas al inicio del estudio incluyó 65 personas en el grupo de dosis alta y 52 personas en el grupo de dosis baja. En la población inicial de infecciones por enterococos resistentes a vancomicina ITT, las tasas de curación de diferentes infecciones se muestran en la Tabla 10. Estas tasas de curación no incluyen a los pacientes con resultados faltantes o no concluyentes. La tasa de curación de los pacientes en el grupo de dosis alta fue mayor que la del grupo de dosis baja, pero no hubo significación estadística en el nivel del límite de confianza de 0,05. Neumonía adquirida en el hospital Se incluyeron pacientes adultos con neumonía adquirida en el hospital clínica y radiológicamente confirmada en un estudio aleatorizado, multicéntrico y doble ciego. Los pacientes reciben tratamiento durante 7 a 21 días. Un grupo recibió linezolid 600 mg por vía intravenosa cada 12 horas y el otro grupo recibió vancomicina por vía intravenosa cada 1 g. Ambos grupos recibieron aztreonam (1 ~ 2 g por vía intravenosa cada 8 horas) como tratamiento farmacológico combinado. El tratamiento con aztreonam puede ampliarse si está clínicamente indicado. Hubo 203 casos en el grupo de tratamiento con linezolid y 193 casos en el grupo de tratamiento con vancomicina. La evaluación clínica estuvo disponible para 122 (60%) casos en el grupo de tratamiento con linezolid y 103 (53%) casos en el grupo de tratamiento con vancomicina. La tasa de curación fue del 57% en el grupo de tratamiento con linezolid y del 60% en el grupo de tratamiento con vancomicina. En la evaluación clínica de la neumonía asociada a ventilador, la tasa de curación fue del 47% en el grupo de tratamiento con linezolid y del 40% en el grupo de tratamiento con vancomicina. Entre los pacientes con intención de tratar modificada (MITT), hubo 94 pacientes en el grupo de tratamiento con linezolid y 83 pacientes en el grupo de tratamiento con vancomicina, incluidos pacientes con cepas patógenas aisladas antes del tratamiento. El análisis MITT mostró que la tasa de curación fue del 57% en el grupo de linezolid y del 46% en el grupo de vancomicina. En términos de microbiología, las tasas de curación de pacientes con diferentes patógenos se muestran en la Tabla 11. Streptococcus pneumoniae multirresistente (MDRSP) estudió la eficacia de linezolid en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae multirresistente resumiendo los datos de 7 estudios clínicos controlados y no controlados de fase II, III en adultos y niños con neumonía. (NAC) y neumonía adquirida en el hospital (NAH). La población resumida de MITT incluye todos los pacientes con aislamientos de S. pneumoniae al inicio del estudio; la población resumida de EM se refiere a pacientes elegibles para una evaluación de microbiología clínica. La población MITT para CAP incluyó 65.438+05 pacientes (465.438+0%) a los que se les diagnosticó enfermedad grave (clases de riesgo IV y V) mediante métodos predeterminados. La tasa de curación clínica general para pacientes con NAC causada por MDRSP fue de 35/48 (73%) en la población MITT y 33/36 (92%) en la población ME. La tasa de curación clínica de pacientes con HAP causada por MDRSP fue de 12/18 (67%) en la población MITT y de 10/12 (83%) en la población ME. *La neumonía causada por Streptococcus pneumoniae multirresistente (MDRSP) se refiere a cepas que son resistentes a dos o más de los siguientes antibióticos. Los antibióticos incluyen penicilinas, cefalosporinas de segunda generación, macrólidos, tetraciclinas y sulfametoxazol/trimetoprima. Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos Se realizó un estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y doble simulación en pacientes adultos con infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos para comparar la farmacoterapia y la seguridad del fármaco en investigación después de la administración intravenosa versus oral. El tratamiento dura de 10 a 21 días. Un grupo de pacientes recibió linezolid 600 mg por vía intravenosa cada 12 horas, luego cambió a linezolid 600 mg en tabletas cada 12 horas; el otro grupo recibió oxacilina 2 g por vía intravenosa cada 6 horas, luego cambió a dicloxacilina oral 500 mg cada 6 horas. A los pacientes también se les puede administrar aztreonam si está clínicamente indicado. Hubo 400 casos en el grupo de tratamiento con linezolid y 419 casos en el grupo de tratamiento con oxacilina. La evaluación clínica estuvo disponible para 245 pacientes (61%) en el grupo de linezolid y 242 (58%) en el grupo de oxacilina. La tasa de curación clínicamente evaluable fue del 90% en el grupo de tratamiento con linezolid y del 85% en el grupo de oxacilina. 下篇: ¿Cuáles son los beneficios de ser vegetariano?