¿Qué tipos de dispositivos médicos existen?

Los dispositivos médicos se dividen en tres categorías, a saber, "Clase I,

II y

III".

La primera categoría se refiere a productos sanitarios cuya seguridad y eficacia se puede garantizar mediante una gestión diaria. Generalmente está aprobado y emitido un certificado de registro por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

La segunda categoría se refiere a los productos sanitarios cuya seguridad y eficacia deben controlarse. Generalmente, la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial aprobará y emitirá un certificado de registro.

El tipo III se refiere a dispositivos médicos que se implantan en el cuerpo humano; se utilizan para sustentar y mantener la vida; potencialmente peligrosos para el cuerpo humano y cuya seguridad y eficacia deben controlarse estrictamente;

Según “el grado de protección contra descargas eléctricas del equipo”, los equipos electromédicos activos se pueden dividir en tres categorías:

Tipo B: equipos con protección especial contra descargas eléctricas . Tales como: ultrasonido a color, tensiómetro electrónico, etc.

Tipo BF: Equipo Tipo B con piezas aplicadas de aislamiento Tipo F. Tales como: instrumento de terapia de pulso electrónico de baja frecuencia en el departamento de fisioterapia.

Tipo CF: dispositivo que actúa directamente sobre el corazón. Tales como: electrocardiógrafo, monitor de electrocardiograma.