¿Qué materiales se necesitan para renovar la "Licencia comercial de dispositivos médicos" en Beijing? ¿Quieres un informe de autoexamen? Quiere lo último.

1. Solicitud y aceptación

Las empresas inician sesión en la plataforma de servicios empresariales de la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de Beijing para presentar su solicitud en línea. regulaciones sobre el alcance de la aceptación, los solicitantes deben presentar los siguientes materiales de solicitud:

1. Formulario de solicitud de reemplazo de empresa minorista de medicamentos de Beijing;

2. Original y copia de la "Licencia comercial farmacéutica". ;

3. Copia de la licencia comercial;

4. Copia de la certificación de "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución Farmacéutica"

5. domicilio social de la empresa y plano del local comercial (Indicar la zona), plano de ubicación del almacén, plano y certificado de derechos de propiedad o de uso

6. responsable de la empresa y director de calidad, certificados académicos y cédulas de identidad originales, Copia (verificar el original y devolver el original y copia del certificado de calificación o título profesional del gerente de calidad (devolver el original después); verificación);

7. Certificados de calificación y certificados de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido las calificaciones de acuerdo con la ley. Carta de nombramiento, directorio de documentos de gestión de calidad empresarial, y equipo;

9. Al solicitar la renovación del certificado en la sede de la cadena minorista farmacéutica, también se debe presentar un formulario resumen de la cadena de tiendas

10. autenticidad de los materiales de la solicitud y el compromiso de asumir la responsabilidad legal por cualquier falsedad en los materiales.

11. Al solicitar los materiales de solicitud empresarial, si el solicitante no es el representante legal o el responsable, la empresa deberá presentar 2 copias del poder.

12. Solicitud para una empresa de cadena minorista de productos farmacéuticos Para la aprobación del ámbito comercial de medicamentos psicotrópicos de categoría II y piezas tóxicas de la medicina tradicional china, también se deben proporcionar los siguientes materiales (encuadernados por separado):

(1) "Formulario de solicitud para Medicamentos de Gestión Especial para Empresas de Cadenas Minoristas" deberá ser diligenciado en línea (en duplicados);

(2) Copias de la decisión administrativa de licencia (aprobación para la operación de la segunda categoría de psicofármacos) y aprobación (aprobación para la operación de piezas tóxicas de medicina tradicional china);

(3) Organigrama de gestión de medicamentos especiales de la empresa y lista de jefes de departamento;

(4) Currículum vitae de la empresa y jefes de tienda, jefes de calidad y personal especial de administración de medicamentos, copias de calificaciones académicas, títulos profesionales, farmacéuticos en ejercicio y otros certificados de calificación;

⑸El plano de ubicación, el diseño del almacén y las instalaciones de monitoreo de seguridad y el diseño del equipo del el almacén de la empresa para almacenar medicamentos de gestión especial;

[6] Las instalaciones y equipos para almacenar medicamentos de gestión especial Información detallada y descripción de las medidas de monitoreo de seguridad;

⑺Sistema de gestión de seguridad de medicamentos de gestión especial para empresas y tiendas.

Observaciones: si el contenido de la "Licencia comercial farmacéutica" se modifica cuando la empresa renueva su licencia, el "Formulario de solicitud de cambio de licencia empresarial minorista farmacéutica de Beijing" debe completarse de acuerdo con el contenido del cambio, y el estado del cambio empresarial debe enviarse de acuerdo con la descripción del contenido del cambio y los materiales relevantes necesarios para los procedimientos de cambio relacionados. Se podrá presentar una copia del mismo material.

Estándares:

1. Los materiales de solicitud deben estar completos y claros. Si se requiere firma, cada copia debe estar sellada con el sello oficial de la empresa. Imprima o copie en papel A4 y encuadernelo en un volumen en el orden de los materiales de la solicitud;

2 Si los materiales de la solicitud requieren copias, el solicitante debe indicar la fecha en las copias y sellarlas con el funcionario. sello de la empresa;

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3. Verificar el original y la copia de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" y la "Certificación de Gestión de Calidad de Negocio Farmacéutico", confirmar que se conservan las copias, y devolver los originales;

4. Los materiales de la solicitud son auténticos. La declaración de autogarantía debe estar firmada por el representante legal y sellada con el sello oficial de la empresa.

5. Si la "Licencia de Negocio Farmacéutico" se cambia al mismo tiempo, la verificación se llevará a cabo de acuerdo con los estándares del contenido modificado.

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