Uso y gestión de medidas de gestión de equipos médicos para instituciones médicas y de salud.
Artículo 30: Las instituciones médicas y de salud, con base en la clasificación y códigos de los dispositivos y equipos médicos del sistema nacional de salud, establecerán sus propias cuentas electrónicas de clasificación y separación de cuentas de equipos médicos, e implementarán la gestión de la información. .
Artículo 31: Las instituciones médicas y de salud deben mejorar el sistema de gestión de archivos de equipos médicos y seguir el principio de gestión centralizada y unificada para garantizar que los archivos estén completos, las cuentas sean claras, completas y precisas. Los archivos se conservan hasta que se deseche el equipo médico. Si el estado tiene requisitos especiales, esas regulaciones prevalecerán.
Artículo 32: Los equipos médicos con un precio unitario de 50.000 yuanes o más deben establecer archivos de gestión. El contenido incluye principalmente información de compra, información técnica e información de uso y mantenimiento. Para equipos médicos con un precio unitario inferior a 50.000 yuanes, las instituciones médicas y de salud pueden determinar métodos de gestión específicos basados en las condiciones reales.
Artículo 33: Las instituciones médicas y de salud no utilizarán equipos médicos que no cuenten con certificado de calificación, se encuentren vencidos, ineficaces u obsoletos. Si se utiliza para actividades médicas, deberá contar con un certificado de registro de dispositivo médico. Los equipos médicos de gran tamaño incluidos en los artículos gestionados por el estado deben tener una licencia de configuración.
Los ensayos clínicos de equipos médicos no registrados se llevarán a cabo de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes.
Artículo 34: Las instituciones médicas y de salud deberán cumplir estrictamente las regulaciones y procedimientos operativos nacionales pertinentes para fortalecer la gestión del uso seguro y eficaz de los equipos médicos. Se debe controlar el uso seguro y eficaz de equipos médicos como soporte vital, primeros auxilios, implantación, radiación, esterilización y equipos médicos de gran tamaño. Si el estado tiene requisitos especiales, esas regulaciones prevalecerán.
Artículo 35: Las instituciones médicas y de salud garantizarán la calidad del equipo médico de acuerdo con las leyes y reglamentos nacionales pertinentes. El equipo médico debe tener una medición precisa de la dosis (dosis), protección de seguridad e indicadores de rendimiento calificados antes de que pueda usarse.
Artículo 36: Las instituciones médicas y de salud deberán formular planes de emergencia para soporte vital y equipo médico de primeros auxilios para garantizar las necesidades de las labores de rescate de emergencia.
Artículo 37: Las instituciones médicas y de salud deben establecer y mejorar los sistemas de mantenimiento de equipos médicos, optimizar el proceso de informes de reparación y eliminar las fallas de los equipos médicos de manera oportuna.
Artículo 38: Las instituciones médicas y de salud deben fortalecer el mantenimiento preventivo de los equipos médicos, garantizar que los equipos médicos se mantengan según lo programado, garantizar la vida útil y reducir la incidencia de fallas.
Artículo 39: Las instituciones médicas y de salud deberán realizar capacitación y evaluación de aplicación al personal que utilice equipos médicos, y sólo aquellos que pasen la prueba podrán comenzar a operar. Los médicos, operadores y técnicos de ingeniería relacionados con equipos médicos a gran escala deben recibir capacitación en el trabajo y aprobar la evaluación de capacidad profesional antes de poder comenzar a trabajar.
Artículo 40: Cuando los técnicos médicos y sanitarios utilicen diversos insumos médicos, deberán verificar cuidadosamente sus especificaciones, modelos, fechas de esterilización y caducidad, etc., y registrarlos. Los consumibles médicos que se conviertan en desechos médicos después de su uso deben eliminarse estrictamente de acuerdo con las normas pertinentes sobre gestión de desechos médicos.
Artículo 41: Las instituciones médicas y de salud deberán establecer un sistema de evaluación del uso de equipos médicos. Fortalecer el análisis y evaluación del uso, desarrollo de funciones, beneficios sociales, costos, etc. de grandes equipos médicos.
Para los equipos médicos que han estado inactivos durante mucho tiempo, funcionan de manera ineficiente o están configurados más allá del estándar, el departamento de gestión de equipos médicos debe volver a implementarlos para su uso dentro del alcance de la institución.