Regulaciones de sanciones para dispositivos médicos vencidos
Análisis legal:
Si no se utiliza el dispositivo médico vencido: el dispositivo médico vencido involucrado en el caso será confiscado y multado. Para determinar si se deben "utilizar" dispositivos médicos caducados, el primer paso es buscar los registros de uso de los dispositivos médicos, que es el comportamiento de uso en un sentido estricto. Sin embargo, la mayoría de los dispositivos médicos en la mayoría de las instituciones médicas actualmente no tienen registros de uso, lo que crea muchos obstáculos para la aplicación de la ley. En segundo lugar, se debe determinar el lugar de almacenamiento de los dispositivos médicos. Si una institución médica no trata los dispositivos médicos vencidos de manera diferente a otros dispositivos calificados después de que el dispositivo médico caduque, no establece un área para productos vencidos y no calificados y no coloca señales de advertencia. Es muy fácil provocar el mal uso de equipos médicos caducados, provocando riesgos para la seguridad médica. Sin embargo, si se colocan señales de advertencia en el área donde se colocan los dispositivos médicos vencidos o se han colocado centralmente, son mantenidas por personal dedicado y tienen registros de registro vencidos, entonces se ha cumplido con el almacenamiento e inspección de los dispositivos médicos, y se El uso de dispositivos médicos no debe considerarse como un uso. Si se utiliza: orden de detener las operaciones, confiscación de productos operados ilegalmente e ingresos ilegales. Si los ingresos ilegales superan los 5.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 2 veces pero no más de 5 veces los ingresos ilegales; No hay ingresos ilegales o los ingresos ilegales son inferiores a 5.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 2 veces pero no más de 5 veces los ingresos ilegales. Multas que oscilan entre 5.000 y 20.000 RMB.
Base legal:
El artículo 42 del "Reglamento para la Administración de Dispositivos Médicos" viola las disposiciones de este reglamento, y las instituciones médicas utilizan productos sin certificados de registro de productos, sin certificados de conformidad, vencido, inválido o eliminado Si compra dispositivos médicos de una empresa que no tiene una "Licencia empresarial de fabricación de dispositivos médicos" o una "Licencia empresarial de comercialización de dispositivos médicos", el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular en o por encima del condado El nivel le ordenará que haga correcciones, le dará una advertencia y lo confiscará. Uso ilegal de productos e ingresos ilegales. Si los ingresos ilegales superan los 5.000 yuanes, se impondrá una multa no inferior a 2 veces pero no superior a 5 veces. se impondrán ingresos ilegales o si los ingresos ilegales son inferiores a 5.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes; el personal estará sujeto a sanciones disciplinarias conforme a la ley; si se constituye delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley;
Preguntas derivadas:
¿Cuáles son las sanciones por producir sin obtener un certificado de registro de producción de producto sanitario?
Si un producto de dispositivo médico se produce sin obtener un certificado de registro de producción, el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular a nivel de condado o superior le ordenará detener la producción y confiscar los productos producidos ilegalmente y los ingresos ilegales. Si los ingresos ilegales superan los 10.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 3 veces pero no más de 5 veces los ingresos ilegales, si no hay ingresos ilegales o los ingresos ilegales son inferiores a 10.000 yuanes. se impondrán no menos de 10.000 yuanes pero no más de 30.000 yuanes, si las circunstancias son graves, el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del gobierno central deberá revocar su "Fabricación de dispositivos médicos"; Licencia Empresarial”; si se constituye delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.