Introducción a las tabletas de Acanthopanax Acanthopanax
2 Referencia en inglés Acanthopanax Tabletas de Acanthopanax [Comité de Medicina Tradicional Terminología de la medicina china. Terminología de la Medicina Tradicional China (2004)]
Comité de Terminología de la Medicina Tradicional China. Terminología de la medicina tradicional china (2004)]
3 Resumen Las tabletas de Acanthopanax senticosus son medicamentos patentados chinos, cuyo componente principal es el extracto de Acanthopanax senticosus [1]. Tiene los efectos de reponer el qi, fortalecer el bazo, nutrir los riñones y calmar los nervios. Puede usarse para tratar la deficiencia de yang del bazo y el riñón, la debilidad física, la pérdida de apetito, el dolor de cintura y rodillas, el insomnio y los sueños.
La "Farmacopea de la República Popular China" (edición de 2010) registra los estándares farmacopeicos de Acanthopanax Acanthopanax Tablets.
4 Comprimidos de Acanthopanax senticosus 4.1 El estándar de la farmacopea se denomina comprimidos de Acanthopanax senticosus.
Tabletas de Acanthopanax
4.2 Extracto de Acanthopanax con receta 150 g
4.3 Método: tomar extracto de Acanthopanax, agregar almidón, estearato de magnesio y mezclar otros excipientes [2], prepararlos en gránulos, séquelos, presiónelos en 1000 tabletas y envuélvalos con una capa de azúcar o una capa de película [3] para obtenerlo.
4.4 Propiedades: Este producto son comprimidos recubiertos de azúcar o comprimidos recubiertos con película [3]. Se vuelve marrón después de quitar la capa de azúcar y tiene un sabor ligeramente amargo y astringente.
4.5 Identificación: Tomar 4 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturar, agregar 20ml de metanol, ultrasonido por 65438±00 minutos, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, disolver el residuo con 65438±0ml de metanol y utilícelo como solución de muestra de prueba. Tome otros 2,5 g de material medicinal de control de Acanthopanax, agregue 20 ml de metanol, caliente y refluya durante 65438 ± 0 horas, filtre, evapore el filtrado y disuelva el residuo con 65438 ± 0 ml de metanol para que sirva como solución de material medicinal de referencia. Luego tome las sustancias de referencia isopiramidina y syringina, agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg y 65,438+0 mg por 65,438+0 ml como solución de referencia. Pruebe según cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010). Tome 10 ul de la solución de prueba y 2 ul de la solución de referencia y colóquelos en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice cloroformo-metanol. -agua (6:2:1) La solución inferior es el agente revelador, revelarlo, sacarlo y secarlo. En el cromatograma del producto de prueba, las principales manchas fluorescentes del mismo color aparecen en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de referencia; las manchas fluorescentes del mismo color aparecen en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia isopiramidina; ; utilizar ácido sulfúrico al 10%. Pulverizar la solución de etanol y calentar a 105°C hasta que las manchas queden claras. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen las mismas manchas azul-violeta en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia jeringina. [2]
4.6 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (Apéndice I D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
4.7 Tome 10 tabletas de este producto como extracto, retire el recubrimiento [3], péselo con precisión, tritúrelo finamente, tome una cantidad adecuada (aproximadamente 0,75 g de extracto de Acanthopanax), péselo con precisión y prensar el alcohol. Los lixiviables solubles se determinaron mediante el método de remojo en caliente (Parte 1 de la Farmacopea, edición de 2010), utilizando metanol como disolvente. Cada comprimido debe contener al menos 80 mg de extracto.
El contenido de 4,8 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
4.8.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema: use gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; use acetonitrilo como fase móvil A y una solución de ácido fosfórico al 0,1 % como fase móvil B, como se muestra en la figura. En la siguiente tabla se especifica que se lleva a cabo la elución en gradiente; la temperatura de la columna es de 30 °C y la longitud de onda de detección es de 220 nm. Calculado en base al pico de jeringa, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 10.000 y la separación entre el pico de isoxazina y los picos de impurezas adyacentes no debe ser inferior a 1,5.
Tiempo (minutos) Fase móvil A (%) Fase móvil B (%) 0 ~ 20 10→20 90→80 20 ~ 30 20→25 80→75 30 ~ 40 25→40 75→60 40 ~ 50 40→65 438+00 60→Pese con precisión una cantidad adecuada de la sustancia de referencia isoxazina, agregue metanol (la sustancia de referencia Acanthopanax E se disuelve primero en metanol al 50%) para preparar una solución que contenga jeringuilla y Acanthopanax
4.8.3 Preparación de la solución de prueba: Tomar 10 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, pesar con precisión, triturar, tomar una cantidad equivalente a 2 tabletas, pesar con precisión y colocar en un matraz Erlenmeyer con tapa. Agregar exactamente 25ml de. 50% de metanol, tapar herméticamente, pesar y someter a ultrasonidos (potencia 250 W, frecuencia 50 kHz) durante 10 segundos.
4.8.4 Método de medición: extraiga con precisión 10 ul de la solución de control y 10 ~ 20 U1 de la solución de prueba e inyéctelos en el cromatógrafo líquido para realizar la medición.
El contenido de jeringina (C17H24O9), Acanthopanax E (C3446O18) e isopiridamidina (C1lH10O6) en cada comprimido de este producto no será inferior a 0,60 mg[2]
4.9 Funciones e Indicaciones: Reponer el qi y fortalecer el bazo, nutrir los riñones y calmar los nervios. Puede usarse para tratar la deficiencia de yang del bazo y el riñón, la debilidad física, la pérdida de apetito, el dolor de cintura y rodillas, el insomnio y los sueños.
4.10 Uso y Posología Tomar por vía oral. Tome de 2 a 3 comprimidos a la vez, 2 veces al día.
4.11 ¿Comprimidos recubiertos con película? ¿Cada pieza pesa (1)0,26 g? (2) 0,31 g
Comprimidos recubiertos de azúcar (peso del núcleo 0,25 g) [2]
4.12 Conservar sellado.
Versión 4.13 de la "Farmacopea China" edición 2010
5 Descripción del medicamento de las tabletas de Acanthopanax Acanthopanax 5.1 Nombre del medicamento Tabletas de Acanthopanax Acanthopanax
5.2 Pinyin chino de las tabletas de Acanthopanax Acanthopanax Tabletas Jia
5.3 Forma farmacéutica tableta: 0,3 g
5.4 Características Las tabletas de Acanthopanax son tabletas recubiertas de azúcar, que se vuelven marrones después de quitar la capa de azúcar; tienen un sabor ligeramente amargo y astringente.
El ingrediente principal de 5,5 comprimidos de Acanthopanax es la raíz de Acanthopanax.
5.6 Las principales funciones de Acanthopanax Acanthopanax Tablets son reponer el qi y fortalecer el bazo, nutrir los riñones y calmar los nervios. Se utiliza para la deficiencia de yang del bazo y el riñón, la debilidad física, la pérdida de apetito, el dolor de cintura y rodillas, el insomnio y los sueños. Anti-envejecimiento.
5.7 Uso y dosificación de Acanthopanax Acanthopanax Tabletas. Tome de 2 a 3 comprimidos a la vez, 2 veces al día.
5.8 Contraindicaciones de Acanthopanax Acanthopanax Tabletas 1. No debe ser utilizado por personas con deficiencia de yin y calor interno.
2. Evite comer alimentos crudos o fríos.
5.9 Notas 1. Evite los alimentos que sean difíciles de digerir.
2. Los pacientes con resfriados y fiebre no deben tomarlo.
3. Las personas con enfermedades crónicas graves como presión arterial alta, enfermedades cardíacas, hepáticas, diabetes y enfermedades renales deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
4. Los niños, las mujeres embarazadas y las mujeres lactantes deben tomarlo bajo supervisión médica.
5. Si los síntomas no se alivian después de tomar el medicamento durante 4 semanas, se debe acudir al hospital.
6. Las personas alérgicas a este producto no deben utilizarlo, y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
7. Está prohibido utilizar este producto cuando sus características cambien.
8. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
9. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.
10. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.
5.10 Interacciones medicamentosas Pueden ocurrir interacciones medicamentosas si se usa junto con otros medicamentos. Consulte con su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
5.11 Observaciones