¿Qué incluye el agua farmacéutica?

Clasificación del agua farmacéutica (agua de proceso: agua utilizada en procesos de producción farmacéutica, incluyendo agua potable, agua purificada, agua para inyectables):

1) Agua potable (Agua-Potable): La calidad del agua del grifo o agua de pozo profundo suministrada habitualmente por las empresas de agua, también conocida como agua cruda, debe cumplir con la norma nacional GB5749-85 "Norma de Higiene para el Agua Potable". Según la Farmacopea China de 2010, el agua potable no se puede utilizar directamente como agua de preparación ni de prueba para preparaciones.

2) Agua Purificada: Es agua farmacéutica obtenida a partir de agua cruda mediante destilación, intercambio iónico, ósmosis inversa u otros métodos adecuados. El agua purificada se puede utilizar como disolvente o agua de prueba para la preparación de preparados farmacéuticos ordinarios. No se puede utilizar para la preparación de inyecciones preparadas mediante tratamiento no térmico, como el método de intercambio iónico, el método de ósmosis inversa, el método de ultrafiltración. etc. generalmente también se llama agua desionizada.

El agua purificada preparada mediante destilación utilizando un destilador especialmente diseñado generalmente también se llama agua destilada.

3) Agua para Inyección (Agua para Inyección): Es agua preparada utilizando agua purificada como agua cruda, destilada en un destilador especialmente diseñado, condensada y enfriada para luego filtrarse mediante filtración por membrana.

El agua para inyectables se puede utilizar como disolvente para preparar las inyecciones.

4) Agua estéril para inyección (Sterile Water for injection): Es agua preparada según el proceso de producción para inyección.

El agua esterilizada para inyección se utiliza como disolvente del polvo esterilizado o como diluyente para inyección.