Regulaciones pertinentes para la donación de dispositivos médicos

Las empresas farmacéuticas y las instituciones médicas y sanitarias pueden firmar acuerdos de conformidad con la normativa. En esta etapa en la que las donaciones no son comunes y falta experiencia, cuando las compañías farmacéuticas y las instituciones médicas y de salud donan y reciben obsequios de manera no aislada, todas las estipulaciones del acuerdo deben reflejar plenamente el propósito de voluntariedad y bienestar público. Las empresas farmacéuticas y las instituciones médicas y sanitarias deben prestar atención a esto para evitar ser sospechosas de soborno comercial y/o competencia desleal debido a defectos en los términos del acuerdo.

1. Cuatro puntos a tener en cuenta al donar suministros médicos:

1. El destinatario debe ser legal y cumplir con los requisitos.

2. Estándares de calidad;

3. Cumplir con los procedimientos de donación;

2. Proceso de donación:

1. Toma de decisiones internas de la unidad donante; >

2. Evaluación previa de los destinatarios;

3. Firmar el acuerdo de donación;

4. y gestión.

Base jurídica: Artículo 107 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”. El estado implementa un sistema unificado de divulgación de información sobre la seguridad de los medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado publicará la situación general nacional de seguridad de los medicamentos, la información de advertencia de riesgos de seguridad de los medicamentos, los incidentes importantes de seguridad de los medicamentos y su investigación y manipulación, y otra información que el Consejo de Estado determine que se publicará de manera uniforme. Si el impacto de la información de alerta temprana sobre riesgos de seguridad de los medicamentos, los incidentes importantes de seguridad de los medicamentos y su investigación y la información de manejo se limitan a áreas específicas, también pueden ser anunciados por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o región correspondiente. municipio directamente dependiente del Gobierno Central. La información anterior no podrá publicarse sin autorización.

La divulgación de información sobre la seguridad de los medicamentos debe ser oportuna, precisa y completa, con las explicaciones necesarias para evitar engaños.

Ninguna unidad o individuo puede fabricar o difundir información falsa sobre la seguridad de los medicamentos.