Introducción a las cápsulas blandas aromatizadas Huoxiang Zhengqi

Contenido 1 Pinyin 2 Cápsulas blandas saborizadas de Huoxiang Zhengqi Estándar de la farmacopea 2.1 Nombre del producto 2.2 Prescripción 2.3 Método de preparación 2.4 Propiedades 2.5 Identificación 2.6 Inspección 2.7 Determinación del contenido 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 2.7.2 Sustancia de referencia Preparación de solución 2.7.3 Preparación de la solución de prueba 2.7.4 Método de determinación 2.8 Función e indicación 2.9 Uso y dosificación 2.10 Especificación 2.11 Almacenamiento 2.12 Versión 1 Pinyin

jiā wèi huò xiāng zhèng qì ruǎn jiāo náng 2 Huoxiang Zhengqi modificado Cápsulas blandas Farmacopea Estándar 2.1 Nombre del producto

Cápsulas blandas Huoxiang Zhengqi modificadas

Jiawei Huoxiang Zhengqi Ruanjiaonang 2.2 Prescripción

Pachulí, hojas de perilla, Angelica dahurica, Atractylodes fritos, cáscara de mandarina seca, pinellia (preparada), jengibre, Poria, Platycodon, regaliz, corteza de Daphne, jengibre, azufaifo. 2.3 Método de preparación

Para los once sabores anteriores, use 60% de extracto de Magnolia officinalis con etanol tres veces , filtrar, combinar el filtrado, recuperar etanol y concentrar en una pasta transparente I; pachulí destilado al vapor, hojas de perilla, cáscara de mandarina, atractylodes y angélica para extraer aceites volátiles, filtrar la solución acuosa destilada y recoger el filtrado en otro dispositivo; El residuo medicinal, pinellia ternata, Poria cocos, Platycodon grandiflorum, regaliz, corteza de Daphne, jengibre y azufaifo se decocen dos veces en agua, se combinan con la decocción, se combinan con la solución acuosa anterior, se filtra, el filtrado se concentra hasta una cantidad adecuada. se centrifuga y el sobrenadante se concentra en pasta transparente II; se combinan las pastas transparentes I y II, se concentra hasta obtener una pasta espesa, se seca a presión reducida, se tritura hasta obtener un polvo fino y se tamiza. Agregue aceite volátil y aceite de soja refinado, cera de abejas y polisorbato 80, tritúrelo uniformemente mediante molienda coloide y presiónelo en 1000 cápsulas blandas para obtenerlo.

2.4 Propiedades

Este producto es una cápsula blanda, el contenido es un líquido aceitoso de color tostado que contiene una pequeña cantidad de polvo sólido en suspensión, tiene un olor aromático y un sabor amargo; Identificación Cuando la solución esté hirviendo, agregar 1,5 ml de éter de petróleo (60-90 °C), conectar el condensador de reflujo, calentar hasta ebullición y mantener hirviendo durante 2 horas, dejar enfriar y separar la capa de éter de petróleo como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de aceite de pachulí, agregue éter de petróleo (60~90 ℃) para preparar una solución que contenga 0,1 ml por 1 ml y úsela como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice éter de petróleo (60 ~ 90 ℃). -acetato de etilo (10:1) es el agente revelador, desdóblelo, sáquelo, séquelo, rocíelo con una solución de prueba de ácido sulfúrico de vainillina al 2% y sople con aire caliente hasta que las manchas estén claramente coloreadas. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.

(2) Tomar 2g del contenido de este producto, agregar éter para agitar y extraer dos veces, 20ml cada vez, desechar el éter líquido, evaporar el éter del residuo, agregar 40ml de agua para disolver, y disolverlo con n-butanol saturado con agua. Agitar y extraer dos veces, 30 ml cada vez, combinar el n-butanol líquido, evaporar hasta sequedad, agregar 5 ml de metanol al residuo para disolverlo y usarlo como solución de prueba. . Tome otra sustancia de referencia de hesperidina, agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml y úsela como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga 2 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma película de poliamida, use acetona-agua (1:1) como agente revelador. revelar y sacar, secar, rociar con una solución de prueba de tricloruro de aluminio al 1% e inspeccionar bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.

(3) Tome 2 g del contenido de este producto, agregue 30 ml de éter de petróleo (60 ~ 90 ℃) y realice un tratamiento ultrasónico durante 30 minutos. Deseche el líquido de éter de petróleo, evapore el residuo y agregue. Se añaden 25 ml de cloroformo y se añaden 2 ml de ácido clorhídrico, se calienta y se pone a reflujo en un baño de agua durante 1 hora, se filtra, se evapora el filtrado hasta sequedad, se añaden 5 ml de metanol al residuo para disolverlo y se utiliza como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de ácido glicirretínico y agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,2 mg por 1 ml. Como solución de referencia, pruebe según el método de cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la edición de 2010 de la Farmacopea sobre gel de sílice). Como relleno, se utiliza una solución de acetonitrilo-ácido fosfórico al 0,1% (70:30) como fase móvil, la longitud de onda de detección es de 250 nm y el número de placas teóricas no debe ser inferior a 1000 según el pico de ácido glicirretínico. Tome 10 μl de cada una de las dos soluciones anteriores e inyéctelas en el cromatógrafo líquido para medir. El cromatograma del producto problema debe presentar un pico cromatográfico con el mismo tiempo de retención que el pico cromatográfico de la sustancia de referencia. 2.6 Inspección

Debe cumplir con la normativa pertinente en materia de cápsulas (Apéndice I L de la edición 2010 de la Farmacopea). 2.7 Determinación del contenido

Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VI D). 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema

Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; utilice metanol-agua (75:25) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 294 nm. El número de placas teóricas no debe ser inferior a 3800 según el pico de magnolol. 2.7.2 Preparación de la solución de referencia

Tome cantidades adecuadas de sustancia de referencia de magnolol y honokiol, péselas con precisión y agregue metanol para preparar una preparación que contenga 30 μg de magnolol y honokiol por 1 ml de mezcla. Se obtiene una solución de 25 μg. 2.7.3 Preparación de la solución de prueba

Tome el contenido del producto bajo la diferencia en el volumen de carga, mezcle bien, tome 1 g, péselo con precisión, colóquelo en un matraz volumétrico de 100 ml, agregue una cantidad adecuada de Etanol al 60%, Tratamiento ultrasónico (potencia 250W, frecuencia 40kHz) durante 45 minutos, dejar enfriar, agregar etanol al 60% hasta la marca, agitar, filtrar y tomar el filtrado para obtener. 2.7.4 Método de determinación

Extraer con precisión 20 μl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir.

Cada cápsula de este producto contiene magnolol, en base a la cantidad total de magnolol (Cl8H18O2) y honokiol (C18H18O2), que no debe ser inferior a 1,6 mg. 2.8 Funciones e Indicaciones

Alivia la superficie y resuelve la humedad, regula el qi y armoniza el medio. Se utiliza para el viento-frío exógeno y las lesiones internas con estancamiento de la humedad, con síntomas como dolor de cabeza intenso, mareos, opresión en el pecho y el diafragma, distensión y dolor epigástrico y abdominal, vómitos y resfriados gastrointestinales con los síndromes anteriores; 2.9 Uso y Dosis

Tomar por vía oral. Tomar 3 cápsulas a la vez, 2 veces al día. 2.10 Especificaciones

Cada cápsula contiene 0,6g (equivalente a 2.157g de lonchas) 2.11 Almacenamiento

Sellar y almacenar en un lugar fresco y seco. Versión 2.12