¿Bo Ju Dan es una medicina china aprobada?
El "Número Nacional de Aprobación de Medicamentos" es un número de aprobación de producción de medicamentos obtenido por una unidad de producción de medicamentos después de una estricta revisión y aprobación por parte de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos antes de producir un nuevo medicamento. Es equivalente al de una persona. Tarjeta de identificación. El formato es: Carácter de Aprobación Nacional de Medicamentos, 1 letra y 8 dígitos, de los cuales la letra utilizada para medicamentos químicos es "H", la letra utilizada para medicina tradicional china es "Z", etc. Sólo con este número de aprobación se pueden producir y vender medicamentos.
El formato del número de aprobación del medicamento es “Aprobación Nacional de Medicamentos (Ensayo), letras y 8 dígitos”. Entre ellos, "medicamento" representa medicamentos, que son de naturaleza más básica (diferentes de los alimentos saludables y los dispositivos médicos), "cuasi" representa medicamentos aprobados para su producción por el estado y "ensayo" representa medicamentos aprobados para su producción de prueba por el estado. .
Las letras incluyen H, Z, S, B, T, F y J, que representan diferentes categorías de medicamentos: H representa medicamentos químicos, Z representa medicamentos de patente china, S representa productos biológicos, B representa medicamentos para la salud, y T significa reactivos de diagnóstico químico in vitro, F significa excipientes farmacéuticos y J significa medicamentos subenvasados importados. Los medicamentos tradicionales chinos patentados que se encuentran comúnmente en las farmacias, independientemente del proceso de extracción y de si tienen efectos tóxicos o secundarios, se clasifican como "Aprobación Nacional de Medicamentos Z"; "Aprobación Nacional de Medicamentos B" se refiere a medicamentos con efectos terapéuticos y de atención médica. ya sea medicina tradicional china o medicina occidental, si está clínicamente probado que no hay efectos tóxicos o secundarios, puede solicitar un número de lote de "Aprobación Nacional de Medicamentos B". Dado que la medicina occidental generalmente tiene efectos secundarios y tóxicos obvios. la mayoría de los actuales "Aprobación Nacional de Medicamentos B" son medicamentos chinos.
El 1.º y 2.º dígito del número de 8 dígitos representan la fuente del número de aprobación original, de los cuales 10 representan el medicamento aprobado por el Ministerio de Salud original, 19 y 20 representan el medicamento aprobado por el Ministerio de Salud; departamento nacional de reglamentación de medicamentos, 11 Beijing, 12 Ciudad de Tianjin, 13 Provincia de Hebei, 14 Provincia de Shanxi, 15 Región Autónoma de Mongolia Interior, 21 Provincia de Liaoning, 22 Provincia de Jilin, 23 Provincia de Heilongjiang, 31 Ciudad de Shanghai, 32 Provincia de Jiangsu, 33 Provincia de Zhejiang, 34 Provincia de Anhui, 35 Provincia de Fujian, 36 Provincia de Jiangxi, 37 Provincia de Shandong, 41 Provincia de Henan, 42 Provincia de Hubei, 43 Provincia de Hunan, 44 Provincia de Guangdong, 45 Región Autónoma Zhuang de Guangxi, 46 Provincia de Hainan, 50 Ciudad de Chongqing, 51 Provincia de Sichuan, 52 Provincia de Guizhou, 53 Provincia de Yunnan, 54 Región Autónoma del Tíbet, 61 Provincia de Shaanxi, 62 Provincia de Gansu, 63 Provincia de Qinghai, 64 Región Autónoma Hui de Ningxia, 65 Región Autónoma Uygur de Xinjiang.
El tercer y cuarto dígito representan los dos últimos dígitos del año en el que se renovó el número de aprobación, pero el número de aprobación del Ministerio de Salud y el departamento nacional de regulación de medicamentos aún utiliza el número y el año originales. Los dos últimos dígitos de . Los dígitos 5, 6, 7 y 8 son el número de secuencia del número de aprobación.