Definición de medicamentos inferiores
La definición de medicamentos inferiores en la "Ley de Administración de Medicamentos": los medicamentos cuyo contenido no cumple con los estándares nacionales de medicamentos se consideran medicamentos inferiores. Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos inferiores:
(1) No indicar o cambiar la fecha de vencimiento;
(2) No indicar o cambiar el número de lote de producción;
(3) El período de validez ha expirado
(4) Los materiales de embalaje y contenedores que están en contacto directo con el medicamento no están aprobados; p>
(5) Adición de colorantes y antisépticos sin autorización Agentes, especias, saborizantes y excipientes;
(6) Otros que no cumplan con los requisitos de las normas de medicamentos.
II. Medidas sancionatorias y bases de aplicación de la ley para drogas de calidad inferior
(1) Bases de aplicación de la ley:
1. República Popular China" Artículo 15 A quien produzca o venda drogas de calidad inferior se le confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y se le impondrá una multa no inferior a una vez pero no superior a tres veces el valor de las drogas producidas o vendidas ilegalmente. si las circunstancias son graves, se le ordenará suspender la producción o el negocio para su rectificación o se revocará el certificado de aprobación del medicamento y se le revocará la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos" o la "Licencia de preparación de instituciones médicas"; será revocado; si se constituye delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
3. Artículo 76 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”. Para las empresas u otras unidades que producen y venden medicamentos falsificados o producen y venden medicamentos de calidad inferior, sus supervisores directamente responsables y otro personal directamente responsable no deberán participar en la producción de medicamentos o actividades comerciales dentro de diez años.
Confiscar las materias primas y auxiliares, los materiales de embalaje y los equipos de producción utilizados por los productores específicamente para la producción de medicamentos de calidad inferior.
[13]Artículo 88 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”. Las sanciones administrativas prescritas en los artículos 73 a 87 de esta Ley serán decididas por el departamento de reglamentación de medicamentos a nivel de condado o superior de acuerdo con la división de responsabilidades prescrita por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado. La decisión de revocar la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos", la "Licencia de preparación de instituciones médicas", la "Licencia de práctica de instituciones médicas" o el "Certificado de aprobación de medicamentos" la tomará el departamento emisor y aprobador original.
(2) Tipo y alcance del castigo: confiscar drogas producidas ilegalmente; confiscar ingresos ilegales e imponer una multa de no menos de una vez pero no más de tres veces el valor de las drogas producidas y vendidas ilegalmente; ordenó suspender la producción y el negocio para rectificar las restricciones Las calificaciones del responsable directo y otro personal directamente responsable para participar en la producción de drogas y actividades comerciales la confiscación de materias primas y auxiliares, materiales de embalaje y equipos de producción utilizados específicamente para el; producción de medicamentos inferiores.
(3) Refinamiento y cuantificación arbitrarios:
1. Si se castiga a la ligera, las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales serán confiscados, y el valor de las drogas inferiores vendidas será confiscado. 1 Multas superiores a 1,8 veces pero no superiores a 1,8 veces:
(1) El valor de la mercancía es pequeño y no provoca consecuencias nocivas ni efectos adversos;
(2 ) No hay intención subjetiva;
Las penas generales incluyen la confiscación de drogas producidas y vendidas ilegalmente y de ingresos ilegales, y una multa de no menos de 0,8 veces pero no más de 2,2 veces el valor de las drogas inferiores vendidas.
13. Para penas severas, se confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y se impondrá una multa de no menos de 2,2 veces pero no más de 3 veces el valor de las drogas inferiores. Si las circunstancias son graves, la autoridad emisora original revocará la "Licencia comercial de medicamentos":
(1) El valor de los productos es enorme (2) Los medicamentos inferiores vendidos son medicamentos especiales y de primera; medicamentos de ayuda, medicamentos inyectables, productos biológicos, productos sanguíneos, medicamentos para mujeres embarazadas y medicamentos para bebés y niños pequeños;
(3) Medicamentos generales de calidad inferior vendidos que causan daños sociales graves o efectos adversos;
(4) Intención subjetiva.