¿Qué debo hacer si un dispositivo médico se convierte de Clase B a Clase C?

Solicite cambios en el certificado de registro, actualice la información del producto y notifique a las partes pertinentes.

1. Solicitud de cambio de certificado de registro: Si cambia la clasificación de dispositivos médicos, es necesario solicitar a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el cambio de registro.

2. Actualizar la información del producto: Si la clasificación de los dispositivos médicos cambia, la información del producto debe actualizarse de manera oportuna para evitar problemas innecesarios a los usuarios. Esto incluye la actualización de manuales de productos, etiquetas, embalajes, etc.

3. Notificar a las partes relevantes: Notificar oportunamente a todas las partes relacionadas con los dispositivos médicos, como fabricantes, vendedores, instituciones médicas, etc. , para evitar causar problemas innecesarios a los usuarios.