3 ejemplos de informes de autoinspección de dispositivos médicos
Muestra de informe de autoinspección de dispositivos médicos (1)
Desde que la Administración de Alimentos y Medicamentos del distrito de Tiexi organizó la "Conferencia de movilización para la rectificación de la seguridad y la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos del distrito de Tiexi", hemos El hospital participó y cooperó activamente, e inmediatamente organizó y estableció un equipo de autoexamen para realizar una inspección integral de la calidad y seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos en todo el hospital. Los resultados de la autoinspección ahora se informan de la siguiente manera: p>
1. Gestión de personal: el trabajo de equipos médicos y farmacéuticos de nuestro hospital es realizado por personal profesional y técnico, y se lleva a cabo capacitación periódica sobre leyes, regulaciones y sistemas relacionados médicos para garantizar un progreso sin problemas. del trabajo, cada año se organizan exámenes de salud para el personal que tiene contacto directo con productos farmacéuticos y equipos médicos, y se establece un sistema de controles médicos.
2. Gestión de responsabilidad: nuestro hospital ha establecido sistemas de gestión que incluyen: sistema de aceptación y compra de medicamentos y dispositivos; sistema de monitoreo y revisión de reacciones (eventos) adversos a medicamentos; ; sistemas de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos y equipos; sistemas de gestión de seguridad y salud del personal médico; Los sistemas anteriores son completos, razonables y factibles, y cuentan con los registros de implementación correspondientes.
3. Gestión de compra y venta de medicamentos y dispositivos médicos: nuestro hospital cuenta con profesionales responsables de la adquisición, aceptación de calidad y otras tareas, puede comprar medicamentos y dispositivos médicos de empresas operativas y de producción legales, y firmar la calidad; acuerdos con empresas proveedoras, con recibos legales; el personal de aceptación puede seguir estrictamente el sistema de aceptación de entrada y salida del almacén y los procedimientos operativos para aceptar medicamentos y equipos médicos, y mantener registros completos de aceptación de compras.
4. Gestión de farmacia: Nuestro hospital cuenta con una farmacia integral, que es segura e higiénica con letreros llamativos, la farmacia está dividida en áreas funcionales correspondientes para garantizar que los medicamentos se coloquen de manera ordenada y ordenada según la dosis; formularios Equipados con instalaciones anti-roedores y mosquitos; los farmacéuticos pueden revisar estrictamente al dispensar recetas, prepararlas de acuerdo con el sistema de dispensación y las especificaciones operativas, e inspeccionar los medicamentos diariamente según sea necesario, si se informa algún medicamento dañado o vencido. una persona dedicada los manejará de manera uniforme y cuidadosa.
5. Gestión del almacén de medicamentos: el almacén de medicamentos de nuestro hospital tiene divisiones claras y razonables, distancias de almacenamiento adecuadas para los medicamentos y puede clasificar y almacenar medicamentos a temperatura ambiente de acuerdo con los requisitos. El personal de administración puede conservar los medicamentos en estricto cumplimiento; con los requisitos se envían los medicamentos. El almacén sigue el principio de "primero en entrar, primero en salir" y los registros están completos.
Lo anterior es la situación actual del trabajo de calidad y seguridad de medicamentos y dispositivos médicos de nuestro hospital. En trabajos futuros, la mejoraremos aún más.
Muestra de informe de autoinspección de dispositivos médicos (2)
De acuerdo con la Conferencia Provincial de Trabajo de Supervisión y Gestión de Dispositivos Médicos y el "Aviso sobre la realización de una supervisión especial de dispositivos médicos" de la Oficina Provincial Unidades de Negocios y Usuarios" (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hebei No. 20**108) se ha desplegado para llevar a cabo una supervisión e inspección especial de tres meses de las unidades de dispositivos médicos que operan y utilizan dentro de la jurisdicción.
Con el fin de implementar el espíritu de la conferencia provincial de trabajo de supervisión y gestión de dispositivos médicos y los documentos "Aviso sobre la realización de una supervisión especial de las unidades comerciales y de usuarios de dispositivos médicos" y garantizar la seguridad y eficacia de la gestión de las personas. uso de dispositivos médicos, nuestro hospital decidió El hospital realiza un autoexamen y una autocorrección sobre el funcionamiento y uso de dispositivos médicos y desarrolla este informe de autoinspección.
1. Ideología rectora
Centrándose estrechamente en la tarea central de "garantizar la seguridad y eficacia del uso de las armas por parte del pueblo", practicar el concepto central de supervisión del pueblo, y lograr de manera efectiva el objetivo de servir a la gente y científicamente, de acuerdo con la ley, a largo plazo y armonioso, a través de inspecciones de autoexamen y autocorrección, regularemos estrictamente la operación y el uso de dispositivos médicos, mejoraremos integralmente la gestión de calidad. y garantizar que no se produzcan accidentes importantes con la calidad de los dispositivos médicos.
2. Objeto de la Inspección
Es necesario fortalecer la gestión de la operación y uso de los dispositivos médicos, y eliminar la venta y uso de dispositivos de diagnóstico vencidos, inválidos y obsoletos. y dispositivos terapéuticos y conductas diversas. A través de esta inspección especial de autoexamen y autocorrección, nos aseguraremos de que las personas utilicen equipos médicos seguros y confiables, reduciremos la incidencia de accidentes médicos y aumentaremos la reputación del hospital.
3. Puntos clave de la autoinspección y la autocorrección
Centrarse en la autoinspección de dispositivos médicos estériles desechables, reactivos de diagnóstico in vitro y materiales sanitarios estériles vendidos y utilizados desde 20 de enero**, etc. La implementación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos con un período de validez específico y verificar si el producto tiene una licencia de empresa de producción, un certificado de registro del producto y un certificado de calificación del producto y registros de uso del producto; Se ha establecido y notificado un sistema de notificación de eventos adversos.
4. Según la situación concreta de nuestro hospital, los resultados de su autoexamen e informe de autocorrección son los siguientes:
1. Los tipos de autoinspección incluyen : equipo médico estéril de un solo uso y reactivos de diagnóstico in vitro , tres piezas principales de materiales higiénicos estériles.
2. Los certificados y certificados de calificación del producto se verifican estrictamente, y cada personal de compra y recepción lo verifica estrictamente y no hay ningún producto no calificado.
3. Registrar las adquisiciones de forma cuidadosa y detallada para garantizar que se puedan rastrear y confiar en los problemas e incidentes.
4. El personal de recepción verificará los registros de compra y los productos para confirmar que los productos son legales, correctos y calificados.
5. El almacenamiento del producto debe completarse estrictamente de acuerdo con. Requisitos de descripción del producto.
6. Al utilizar el producto, comprobar cuidadosamente su integridad, fecha de caducidad y esterilidad. Complete el registro de uso.
7. Bajo el liderazgo del decano, el sistema de notificación de eventos adversos de productos de nuestro hospital se está mejorando gradualmente y se ha logrado un mayor desarrollo en el uso seguro de los dispositivos médicos.
8. Sin embargo, en el trabajo y la implementación reales, puede haber algunos problemas sutiles que se pasan por alto fácilmente. Esperamos que los líderes superiores brinden opiniones valiosas sobre el trabajo de nuestro hospital.
5. A través de esta actividad de autoexamen y autocorrección, nuestro hospital ha estudiado concienzudamente la ley, ha estandarizado los comportamientos comerciales y de uso, se ha mejorado aún más y ha fortalecido el uso seguro del sistema de dispositivos médicos y los dispositivos médicos estandarizados. comportamientos comerciales y de uso, y fortalecido Hemos establecido nuestro propio sistema de gestión de calidad, mejorado nuestra conciencia sobre el conocimiento y cumplimiento de las leyes y mejorado el nivel general del hospital.
Muestra de informe de autoinspección de dispositivos médicos (3)
Nuestro hospital sigue el espíritu del Distrito X. Los medicamentos y los dispositivos médicos han sido inspeccionados exhaustivamente y la situación específica ahora se informa de la siguiente manera :
1. Mejorar el sistema de supervisión de seguridad y fortalecer las responsabilidades de gestión
El hospital ha establecido un equipo con el presidente como líder del equipo esta organización de gestión de seguridad, con los directores de cada uno. departamento como sus miembros, ha hecho de la gestión de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos una máxima prioridad en el trabajo del hospital. Hemos establecido y mejorado una serie de sistemas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos, un sistema de supervisión y gestión de eventos adversos de dispositivos médicos, y un sistema para el almacenamiento, cuidado, uso y mantenimiento de dispositivos médicos, etc., para garantizar la Seguridad del trabajo clínico en el hospital a través de sistemas.
2. Establecer archivos de seguridad de medicamentos y dispositivos y administrar estrictamente el sistema.
Desarrollar un sistema de gestión para determinar las condiciones de los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos y las calificaciones de los proveedores. Se han establecido regulaciones estrictas. hechas para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos, y para evitar que medicamentos y dispositivos médicos de calidad inferior ingresen a los hospitales. Garantizar la legalidad y calidad del almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, implementar concienzudamente el sistema de entrada y salida y garantizar el uso seguro de los dispositivos médicos.
3. Hacer un buen trabajo en el mantenimiento y almacenamiento diario
Fortalecer la gestión de calidad de los medicamentos y equipos almacenados, y contar con personal dedicado para hacer un buen trabajo en el mantenimiento diario de los medicamentos y equipo. Para evitar que medicamentos y dispositivos médicos de calidad inferior entren en la práctica clínica, se ha formulado un sistema especial de notificación de accidentes adversos. Si ocurre un evento adverso con un medicamento o dispositivo médico, se debe determinar la ubicación, el momento y la situación básica de la reacción adversa o el evento adverso, se deben mantener registros y el informe se debe informar a la oficina de administración de alimentos y medicamentos del distrito. inmediatamente.
4. Crear un buen ambiente de desarrollo para aquellos con integridad y castigar el comportamiento no confiable.
Aumentar la responsabilidad administrativa y médica, fortalecer las leyes, regulaciones, habilidades comerciales, estilo de trabajo, educación y capacitación. implementación de responsabilidades y gestión de la seguridad.
5. Crear un hospital seguro con legalidad, estandarización e integridad
Establecer la conciencia de "la seguridad es lo primero", aumentar las inspecciones de los proyectos hospitalarios de seguridad de medicamentos y dispositivos, verificar oportunamente si hay peligros ocultos de medicamentos y dispositivos médicos, y aumentar la frecuencia de la supervisión, consolidar los resultados del trabajo de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos del hospital, crear una buena atmósfera para los medicamentos y dispositivos y convertir el hospital en un buen hospital que esté satisfecho con los pacientes, reconoció por sus pares y con la confianza del gobierno.