Medidas para la Gestión de Planes de Investigación Médica (Ensayo)
1. Investigación de fármacos innovadores.
2. Investigar y desarrollar nuevos productos, nuevos procesos, nuevas tecnologías, nuevos materiales y nuevos equipos.
3. Investigación sobre la aplicación de las altas y nuevas tecnologías en medicina.
4. Principalmente investigación sobre digestión, absorción y localización de tecnologías importadas.
5. Promover la toma de decisiones científicas y la modernización de la gestión en la industria farmacéutica.
6. Investigación teórica médica básica. Artículo 4 La gestión del plan de investigación científica incluye principalmente:
La preparación, balance integral, aprobación, asignación de fondos, implementación y coordinación del plan organizacional, e inspección y evaluación de la finalización del plan. Artículo 5 Estas Medidas se aplican a los proyectos de investigación científica en todos los niveles gestionados por la Administración Estatal de Medicina Tradicional China. Los proyectos a nivel nacional se gestionan de acuerdo con las regulaciones pertinentes.
Los proyectos del Fondo de Nuevos Medicamentos se implementan de acuerdo con las "Medidas de Gestión del Fondo de Investigación de Nuevos Medicamentos" de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China. Capítulo 2 Principios para el establecimiento del proyecto Artículo 6 Los proyectos de investigación científica médica en todos los niveles deben cumplir con el esquema de planificación y desarrollo a mediano y largo plazo de la industria farmacéutica, los requisitos objetivos del plan de desarrollo científico y tecnológico y los requisitos de la investigación científica anual. guía del proyecto.
1. Proyectos nacionales, incluidos proyectos nacionales clave, proyectos piloto industriales nacionales y proyectos nacionales de desarrollo de nuevos productos. Los principios de establecimiento del proyecto se implementarán de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes.
2. Proyectos a nivel de la Administración Nacional de Medicamentos: deben reflejar el nivel de la industria, ser los primeros en el país y no tener duplicaciones. Está abierto a empresas, instituciones y colegios y universidades dentro del sistema de Administración Estatal de Medicina Tradicional China. Todos los proyectos incluidos en el plan de investigación científica de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China seguirán, en principio, solicitando financiación a través de canales institucionales hasta que se cambien los canales de financiación actuales.
3. Provincias (regiones autónomas, municipios) y ciudades bajo planificación estatal separada: las administraciones de administración farmacéutica local (sedes) pueden formularlas según las condiciones específicas de la región. Artículo 7 Los proyectos deben ser científicos, creativos y prácticos. Es necesario investigar y estudiar a fondo las situaciones nacionales y extranjeras relacionadas con este tema, analizar su necesidad y viabilidad, predecir sus beneficios sociales y económicos y esforzarse por seleccionar el tema con precisión. Artículo 8 El proyecto debe tener una base determinada, demostrarse viable mediante pruebas exploratorias y esperar que alcance los resultados esperados. Los solicitantes deben tener condiciones laborales básicas y las capacidades de investigación correspondientes. Capítulo 3 Procedimientos de solicitud y revisión de proyectos Artículo 9 Los proyectos nacionales se implementan de acuerdo con los métodos formulados por la Comisión Estatal de Planificación y la Comisión Estatal de Ciencia y Tecnología, y la Administración Médica Estatal organiza la implementación de acuerdo con los requisitos para la preparación de proyectos del plan nacional. Artículo 10 Los proyectos de investigación científica de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China se compilan cada dos años, es decir, años impares, años pares y aprobación del proyecto. Los artículos individuales se pueden adaptar y complementar en cualquier momento. Artículo 11 El Departamento de Ciencia, Tecnología y Educación de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China propone una "Guía de Proyectos Anual" a finales de enero de cada año impar y propone una serie de proyectos obligatorios basados en las necesidades generales de desarrollo. de la industria farmacéutica. Las directrices de proyecto y los proyectos obligatorios se publican simultáneamente para todas las provincias (regiones autónomas, municipios), administraciones municipales de medicamentos (oficinas centrales) y unidades directamente afiliadas. Artículo 12 Los solicitantes deben completar el formulario de solicitud del plan de proyecto de acuerdo con el contenido y formato prescritos (ver Apéndice 1). Después de ser revisada, examinada y firmada por la organización académica de la unidad o institución equivalente con opiniones de revisión específicas, la solicitud será sellada con el sello oficial y enviada a la provincia local (región autónoma, ciudad) y ciudad bajo planificación estatal separada en ocho copias. a finales de junio de ese año. Artículo 13 La Oficina de Administración Médica de cada provincia (región autónoma, ciudad), ciudad bajo planificación estatal separada y unidades directamente dependientes de la oficina realizarán demostraciones, revisiones y recomendaciones de los proyectos de investigación científica informados con base en las pautas del proyecto y las condiciones de la región (unidad). El proyecto deberá presentarse al Departamento de Educación en Ciencia y Tecnología de la Administración Estatal de Medicina antes del 31 de agosto del mismo año. Los proyectos recomendados deben presentar solicitudes de proyectos y materiales de demostración en cinco copias. Los proyectos obligatorios emitidos por departamentos competentes en todos los niveles se presentarán juntos después de su revisión.
Artículo 14 El Departamento de Ciencia, Tecnología y Educación de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China es responsable de resumir los proyectos presentados, solicitar opiniones de los departamentos y oficinas pertinentes de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China en función de la naturaleza profesional del proyecto. y adoptar revisión de expertos o licitación pública cuando sea necesario. Artículo 15 Los proyectos solicitados se incluirán en el plan de investigación científica de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China después de ser integralmente equilibrados y aprobados por el Departamento de Educación en Ciencia y Tecnología de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China. Se notificará a los departamentos de ciencia y tecnología pertinentes para que firmen un contrato de tecnología remunerada con el solicitante del proyecto (ver Apéndice 2). Artículo 16 Todos los proyectos de investigación científica asignados por la Comisión de Planificación Estatal, la Comisión de Ciencia y Tecnología y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China se incluirán en los planes de investigación científica de las provincias (regiones autónomas, municipios) y ciudades pertinentes bajo una planificación estatal separada. Los proyectos que no estén incluidos en el plan anual de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China serán seleccionados por la Administración provincial (regional, municipal) y municipal de Medicina Tradicional China (oficina central) como proyectos de oficina local o unidad de investigación científica de base. planes.