Instrucciones para la inyección de mononitrato de isosorbida
Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para la inyección de mononitrato de isosorbida fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. en 2002, el 5 de febrero, se publicó el Aviso de supervisión de medicamentos [2002] Nº 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Inyección de mononitrato de isosorbida
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Inyección de mononitrato de isosorbida
Pinyin chino: Dɑnxiɑosuɑn Yishɑnlizhi Zhusheye
El nombre químico de este producto es: 1,4∶3,6 dihidroD Sorbitol 5 unidades de nitratos.
Fórmula estructural: (ver Mononitrato de Isosorbida Cápsulas de Liberación Sostenida)
Fórmula molecular: C6H9NO6
Peso molecular: 191,14
Propiedades
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Este producto es un líquido transparente incoloro.
Farmacología y Toxicología
El mononitrato de isosorbida (ISMN) es el principal metabolito bioactivo del dinitrato de isosorbida. Al igual que otros nitratos orgánicos, su principal efecto farmacológico es la relajación del músculo liso vascular. ISMN libera óxido nítrico (NO), que es lo mismo que el factor de relajación endotelial, activa la guanilil ciclasa, aumenta el monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) en las células del músculo liso, relajando así los músculos lisos vasculares, dilatando las arterias y venas periféricas y provocando el efecto de dilatación. de las venas es más fuerte. La dilatación venosa hace que la sangre permanezca en la periferia, lo que reduce el retorno de sangre al corazón, lo que da como resultado una reducción de la presión telediastólica del ventrículo izquierdo y de la presión de enclavamiento de los capilares pulmonares (precarga). La dilatación arterial reduce la resistencia vascular periférica, la presión arterial sistólica y la presión arterial media (poscarga). Las arterias coronarias se dilatan, aumentando la perfusión coronaria. El efecto general es reducir el consumo de oxígeno del miocardio, aumentar el suministro de oxígeno y aliviar la angina de pecho.
No se han observado fenómenos cancerígenos ni mutagénicos en experimentos con animales.
Farmacocinética
Se distribuye en el líquido total aproximadamente 9 minutos después de la inyección intravenosa, con un volumen de distribución de 0,6 a 0,7 L/kg. La tasa de unión a proteínas de ISMN es lt 5 y la vida media de eliminación promedio es de 4 a 5 horas. Las tasas de eliminación en los ancianos, los pacientes con insuficiencia hepática o renal y la insuficiencia cardíaca no son diferentes de las de los jóvenes sanos. Después de que el ISMN se desnitra en suero, forma isosorbida (aproximadamente 37) y d-sorbitol (aproximadamente 7), que se excretan en la orina. Además, 25 se excreta en forma de ácido glucurónico, 2 se excreta como prototipo y lt. se excreta en las heces; 1. Ninguno de los metabolitos de ISMN tiene efectos vasodilatadores.
Indicaciones
Tratamiento a largo plazo de la enfermedad coronaria; prevención de la angina de pecho; tratamiento de la angina de pecho persistente después de un infarto de miocardio combinado con digitálicos o diuréticos, tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva crónica; .
Uso y Posología
Diluir con inyección de 5-glucosa e iniciar infusión intravenosa de 1 a 2 mg/h Ajustar la dosis según la respuesta del paciente. 10 mg. Durante este período, se deben observar estrechamente la frecuencia cardíaca y la presión arterial del paciente. Debido a que las reacciones individuales varían, la dosis debe ajustarse individualmente.
Reacciones adversas
En las primeras fases de la medicación pueden aparecer dolores de cabeza vasodilatadores provocados por los nitratos. Los síntomas suelen desaparecer tras varios días de uso continuo. También pueden producirse enrojecimiento facial, mareos, hipotensión ortostática y taquicardia refleja. Ocasionalmente, pueden ocurrir disminuciones significativas de la presión arterial, bradicardia, agravamiento de la angina de pecho y síncope.
Contraindicaciones
Colapso circulatorio agudo (shock, colapso circulatorio); hipotensión grave (presión arterial sistólica <90 mmHg; infarto agudo de miocardio con presión de llenado baja (a menos que esté en presencia de presión arterial persistente); En condiciones de monitorización hemodinámica); miocardiopatía obstructiva hipertrófica; pericarditis constrictiva o taponamiento cardíaco; aumento de la presión intracraneal;
Precauciones
Los pacientes con infarto agudo de miocardio con presión de llenado baja deben evitar una presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg. Usar con precaución en pacientes con estenosis de la válvula aórtica o mitral, hipotensión aguda e insuficiencia renal.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
No se observaron efectos tóxicos sobre los embriones en experimentos con animales, y no está claro si ISMN se excreta en la leche materna. Sin embargo, debido a la falta. de mujeres embarazadas y lactantes, experiencia con medicamentos, así que utilícelo con precaución.
Uso pediátrico
Todos los estudios sobre este tipo de fármaco se realizaron en adultos. No existen datos que comparen el uso del fármaco en niños y adultos, por lo que no se recomienda. uso en niños.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a este tipo de fármacos y tienen más probabilidades de experimentar mareos y otras reacciones.
Interacciones medicamentosas
Se puede combinar con otros vasodilatadores, antagonistas del calcio, betabloqueantes, fármacos antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y alcohol. Potencia el efecto hipotensor de esta clase de fármacos.
Sobredosis
Las reacciones asociadas con una vasodilatación excesiva incluyen aumento de la presión intracraneal, mareos, palpitaciones, visión borrosa, náuseas y vómitos, síncope, dificultad para respirar, sudoración y enrojecimiento de la piel. , bloqueo de la conducción y bradicardia, parálisis, coma, convulsiones o muerte. No existen antagonistas específicos que puedan antagonizar el efecto vasodilatador de ISMN. El uso de epinefrina y otros constrictores arteriales puede causar más daño que beneficio. extremidades para promover el retorno venoso y el reemplazo de líquidos intravenosos. También puede ocurrir metahemoglobinemia y se trata con inyección intravenosa de azul de metileno de 1 a 2 mg/kg.
Especificaciones
20ml: 25mg
Almacenamiento
Sombra, sellado y almacenado en lugar fresco.
Embalaje
Período de validez
Número de aprobación
Fabricante
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