Información sobre medicamentos para las cápsulas de undecanoato de testosterona
Este producto debe tomarse con la comida. Trague con una pequeña cantidad de agua si es necesario. Las cápsulas deben tragarse enteras. No lo mastiques. La dosis diaria se puede dividir en dos partes iguales, una por la mañana y otra por la noche. Si no se puede dividir el número de cápsulas en dos partes iguales, tomar la que tenga más cápsulas por la mañana. Los posibles efectos adversos de la terapia con andrógenos son los siguientes: Sistema, clasificación de órganos Terminología MedDRA Neoplasias benignas, neoplasias malignas y neoplasias de naturaleza indeterminada (incluidos quistes y pólipos) Hiperplasia prostática benigna, cáncer de próstata 1 Trastornos de la sangre y del sistema linfático Policitemia Trastornos del metabolismo y la nutrición Retención de líquidos y sal Trastornos mentales Depresión, nerviosismo, angustia emocional, aumento de la libido, disminución de la libido, trastornos gastrointestinales, náuseas, diarrea2, malestar abdominal2, dolor abdominal2, enfermedad hepatobiliar, ictericia colestásica3, enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo, mialgia (y), esqueléticas y enfermedades del tejido conectivo, mialgia, epifisaria prematura 4, enfermedades vasculares, hipertensión, enfermedades del sistema renal y urinario, enfermedades del sistema reproductivo y de la mama, feminización mamaria masculina, espermatozoides, azoospermia Síntomas, erección peniana persistente, aumento de la frecuencia de las erecciones4, maduración acelerada4 y pene ampliación4. La función hepática anormal, el antígeno prostático específico (PSA) sérico elevado, la hemoglobina elevada, el hematocrito elevado y la dislipidemia se asocian con la progresión del cáncer de próstata1.
Se ha informado que muchos pacientes utilizan este producto.
3 extremadamente raro
4 niños prepúberes
Si se producen las reacciones adversas anteriores, se debe suspender el tratamiento hasta que los síntomas desaparezcan y luego reanudarlo con una dosis más baja. tratar. Los niños deben tener cuidado al usar andrógenos antes de la pubertad y la pubertad para evitar la epífisis prematura y la pubertad precoz. Los pacientes con insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, insuficiencia renal, hipertensión, epilepsia, migraña (o antecedentes de cualquiera de los anteriores) deben ser examinados periódicamente porque los andrógenos ocasionalmente pueden inducir retención de líquidos. Se recomienda que los pacientes en tratamiento a largo plazo se realicen pruebas de función hepática. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Las quejas relacionadas con la enfermedad de la próstata pueden aumentar en hombres con hiperplasia prostática benigna. La hipercalcemia y los síntomas de hipercalcemia pueden empeorar en pacientes con metástasis óseas. Se recomienda que estos pacientes controlen periódicamente las concentraciones del fármaco en sangre. Todos los pacientes deben someterse a un examen físico detallado para descartar la posibilidad de cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento con este producto. Debido a que la testosterona puede promover el crecimiento del cáncer de próstata subclínico, se requieren exámenes anuales de la próstata (examen rectal digital y evaluación del PSA) durante el tratamiento de acuerdo con las recomendaciones del médico, y en pacientes mayores y grupos de alto riesgo (pacientes con factores clínicos o factores genéticos familiares). anualmente Verifique dos veces. Se ha informado que el uso de ésteres de testosterona puede causar apnea del sueño en algunos pacientes masculinos, especialmente aquellos con obesidad o enfermedad pulmonar crónica. Una vez que se produzcan reacciones adversas relacionadas con los andrógenos, se debe suspender el medicamento inmediatamente. Después de que los síntomas desaparezcan, tome una dosis más baja. Tenga en cuenta que este producto contiene ingredientes que pueden provocar una prueba de dopaje positiva. Hasta la fecha, no se ha encontrado que este producto tenga ningún impacto sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Manténgase fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de vencimiento. Este producto contiene amarillo anaranjado, que puede provocar reacciones alérgicas. Este producto está prohibido para mujeres embarazadas y lactantes. Hay informes de que mujeres embarazadas han tomado testosterona y los resultados muestran que la testosterona es perjudicial para el feto (malformaciones genitales, pseudohermafroditismo). Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva.
No se sabe en qué medida la testosterona se excreta en la leche materna. Debido a la falta de datos, este producto no debe ser utilizado por mujeres que estén amamantando.
Uso pediátrico
Aún faltan datos de investigación sobre la seguridad de este producto en niños.
Uso en personas mayores
Aún faltan datos de investigación sobre la seguridad de este producto en pacientes de edad avanzada. Características farmacodinámicas
La testosterona es una importante hormona endógena necesaria para el crecimiento y desarrollo de los órganos sexuales masculinos y las características sexuales secundarias (estimula el crecimiento del cabello, cambia la voz y genera deseo sexual). La administración de este producto por vía oral a hombres con hipogonadismo puede llevar la circulación sanguínea al nivel fisiológico de testosterona.
Además, puede provocar aumentos clínicamente significativos en las concentraciones plasmáticas de dihidrotestosterona y estradiol y disminuir los niveles plasmáticos de SHBG. Los hombres con hipogonadismo primario (secreción excesiva de gonadotropinas) pueden ser tratados con este producto para que los niveles de gonadotropinas vuelvan a la normalidad.
El hipogonadismo masculino se caracteriza por bajas concentraciones séricas de testosterona. Los síntomas del hipogonadismo masculino incluyen impotencia, disminución de la libido, fatiga, falta de energía, depresión y disminución de las características sexuales secundarias.
Los andrógenos tienen efectos generalizados sobre el anabolismo proteico, el desarrollo del músculo esquelético y la distribución de la grasa en el cuerpo. Además, puede provocar retención de líquidos y sal. Los andrógenos también desempeñan un papel durante las últimas etapas del rápido crecimiento puberal y del crecimiento lineal.
Los andrógenos aumentan la producción de eritropoyetina, que estimula la producción de glóbulos rojos.
Además, la testosterona se convierte en estradiol en la periferia y se une a los receptores de estradiol en los núcleos diana de algunos órganos diana, potenciando así sus efectos en ese órgano diana. Este proceso puede ocurrir en la glándula pituitaria, el tejido adiposo, el cerebro, los huesos y las células de Leydig testiculares. El efecto inhibidor de los andrógenos exógenos sobre la liberación endógena de testosterona depende de la dosis. Grandes dosis de andrógenos exógenos inhiben la espermatogénesis.
Los datos obtenidos de estudios preclínicos, incluyendo farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva, no muestran que este producto sea nocivo para los humanos. A diferencia de la testosterona, el undecanoato de testosterona es activo cuando se toma por vía oral porque una parte se une a los quilomicrones, se absorbe y se libera a la linfa sistémica. Durante la absorción del fármaco, pequeñas cantidades de undecanoato de testosterona se metabolizan a 5 alfa-dihidroundecanoato de testosterona, igualmente activo. Después de la absorción, los componentes residuales del fármaco se metabolizan en la pared intestinal y el hígado en productos de biotransformación inactivos. Los ésteres absorbidos en la linfa se hidrolizan y se convierten en estradiol en la circulación periférica. Estos esteroides libres luego ejercen actividad androgénica en los órganos diana. En condiciones de estado estacionario, los niveles plasmáticos de testosterona alcanzan un máximo de aproximadamente 40 nmol/l después de una dosis única de 80 a 160 mg. Los niveles plasmáticos de testosterona se pueden mantener durante 8 a 12 horas después de tomar el medicamento. El proceso de eliminación es el mismo que el de la testosterona natural y se logra mediante la reacción de glucurónido. El producto final se excreta principalmente por los riñones y una pequeña cantidad por las heces.