¿Dónde debo acudir para consultar la información de registro de cosméticos?
Primero, abra el sitio web de la Administración Estatal de Productos Médicos.
Ingrese "Administración Nacional de Productos Médicos" en el navegador, o utilice el motor de búsqueda para buscar "Administración Nacional de Productos Médicos" para abrir el sitio web.
En segundo lugar, seleccione la columna de cosméticos
Haga clic en la columna de cosméticos de arriba y seleccione "Información de registro de cosméticos nacionales para fines no especiales" en la barra de búsqueda rápida.
En tercer lugar, consulta de información
Haga clic en consulta de información, ingrese el código de verificación y abra la página web. Puede ver tres métodos de consulta: nombre del producto, número de registro y nombre de la empresa.
4. Consulta de número de registro
Seleccione y haga clic en la columna de número de registro, ingrese el nombre que desea consultar en la barra de búsqueda y haga clic en consultar para encontrarlo.
El número de registro es una señal de si el sitio web está legalmente registrado. Puede consultar la información detallada de la presentación del ICP en cualquier momento en el sistema de archivo de la página web del Ministerio de Industria y Tecnologías de la Información. El número de licencia de información de red emitido por el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información en el sistema de gestión de registro del sitio web. Según las Medidas nacionales de gestión de Internet, los sitios web comerciales deben solicitar un certificado ICP; de lo contrario, es ilegal. Cualquiera que se dedique a servicios de información en Internet sin obtener una licencia comercial o sin realizar los procedimientos de registro será ordenado por las autoridades competentes pertinentes a realizar correcciones dentro de un plazo, será multado y ordenará el cierre del sitio web. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley. Se puede decir que el número de registro del ICP es una señal de si el sitio web está registrado y operado legalmente. Puede consultar los detalles relevantes de la presentación del ICP en cualquier momento en el sistema de archivo del sitio web del Ministerio de Industria y Tecnología de la Información.
Base legal:
Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos
El artículo 4 estipula que el estado implementa una gestión clasificada de los cosméticos y las materias primas cosméticas según el riesgo. niveles. Los cosméticos se dividen en cosméticos especiales y cosméticos ordinarios. El Estado implementa la gestión de registro para cosméticos especiales y la gestión de registro para cosméticos ordinarios.
Artículo 1: Con el fin de normalizar el registro y archivo de los cosméticos y garantizar la calidad e inocuidad de los cosméticos, estas medidas se formulan de conformidad con el "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Cosméticos".
Artículo 2: Estas Medidas se aplican al registro, archivo y supervisión y gestión de cosméticos y nuevos materiales cosméticos dentro del territorio de la República Popular China.
Artículo 3 El registro de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas significa que el solicitante solicita el registro de acuerdo con los procedimientos y requisitos legales, y el departamento de regulación de medicamentos realiza inspecciones sobre la seguridad y la controlabilidad de la calidad de los cosméticos y nuevos. Materias primas cosméticas solicitadas para el registro Revisar y decidir si se aprueba la actividad.
El registro de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas significa que el declarante presenta información que muestra la seguridad y la controlabilidad de la calidad de los cosméticos y nuevas materias primas cosméticas de acuerdo con los procedimientos y requisitos legales, y el departamento de regulación de medicamentos archiva el información enviada para referencia futura.
Artículo 4 El estado implementa la gestión de registro para cosméticos especiales y nuevas materias primas cosméticas de alto riesgo, e implementa la gestión de presentación para cosméticos ordinarios y otras nuevas materias primas cosméticas.
Artículo 5 La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la gestión de registro y presentación de cosméticos especiales, cosméticos generales importados y nuevas materias primas para cosméticos, y es responsable del trabajo relacionado con la presentación de cosméticos realizado por los departamentos de regulación de medicamentos. de provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Brindar orientación y supervisión. La Administración Estatal de Productos Médicos podrá encomendar a los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios las capacidades correspondientes para implementar la gestión de registro de cosméticos generales importados.
La agencia de revisión técnica de cosméticos de la Administración Estatal de Productos Médicos (en adelante, la agencia de revisión técnica) es responsable de la revisión técnica del registro de cosméticos especiales y nuevas materias primas cosméticas, y de la revisión técnica. de cosméticos generales importados y nuevas materias primas cosméticas después del registro, validación, evaluación del uso de nuevos ingredientes cosméticos e informes de seguridad.
La agencia de servicios de aceptación de asuntos administrativos de la Administración Nacional de Productos Médicos (en adelante, la agencia de aceptación), las agencias de revisión e inspección, las agencias de monitoreo de reacciones adversas, las agencias de gestión de información y otras agencias profesionales y técnicas son responsables de la Gestión de registro y archivo de cosméticos, verificación in situ, seguimiento de reacciones adversas, construcción y gestión de información, etc.
Artículo 6 Los departamentos de regulación de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la gestión de presentación de los cosméticos comunes nacionales dentro de sus respectivas regiones administrativas, e implementan la presentación de los cosméticos comunes importados. en nombre de la Administración Estatal de Productos Médicos dentro del alcance de la encomienda Gestionar y ayudar en la verificación in situ del registro de cosméticos especiales.
Artículo 7 Quienes registren y presenten cosméticos y nuevas materias primas cosméticas deberán realizar las obligaciones de registro y presentación de productos de conformidad con la ley y serán responsables de la calidad y seguridad de los cosméticos y nuevas materias primas cosméticas.
Al solicitar el registro o la presentación, los solicitantes de registro y declarantes de cosméticos y nuevos materiales cosméticos deberán cumplir con los requisitos de las leyes, reglamentos administrativos, normas nacionales obligatorias y especificaciones técnicas pertinentes, y verificar la autenticidad de los materiales presentados. Responsabilidad sexual y científica.
Artículo 8 Si el registrante o la persona que presenta el registro se encuentra en el extranjero, se designará como persona responsable nacional a una persona jurídica corporativa nacional. El responsable nacional deberá realizar las siguientes obligaciones:
(1) Tramitar el registro y presentación de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas a nombre del registrante y declarante;
( 2) Ayudar al solicitante de registro y al declarante Monitorear las reacciones adversas de los cosméticos, monitorear e informar la seguridad de nuevas materias primas cosméticas;
(3) Ayudar a los solicitantes de registro y titulares de registros a retirar cosméticos y nuevas materias primas cosméticas;
(4) De acuerdo con el acuerdo con el solicitante de registro y la parte solicitante, asumiremos las responsabilidades de calidad y seguridad correspondientes para los cosméticos y las nuevas materias primas cosméticas comercializadas en el mercado nacional;
(5 ) Cooperar con la supervisión e inspección del departamento de regulación de medicamentos.
Artículo 9 El departamento de regulación de medicamentos publicará al público información relevante sobre el registro y la gestión de presentación de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas dentro de los 5 días hábiles a partir de la fecha en que los cosméticos y nuevas materias primas cosméticas sean aprobados para el registro y la presentación se completan Disponible para consulta pública.
Artículo 10: La Administración Nacional de Dispositivos Médicos fortalecerá la construcción de informatización y brindará servicios convenientes a los registrantes y solicitantes.
Los registrantes y declarantes de cosméticos y nuevas materias primas para cosméticos deberán solicitar el registro y la presentación a través de la plataforma de servicios de información de registro y presentación de cosméticos y nuevas materias primas para cosméticos de acuerdo con la normativa.
La Administración Nacional de Productos Médicos ha formulado una lista de materias primas cosméticas usadas, que se actualiza oportunamente y se divulga al público para consultas corporativas.
Artículo 11 El departamento de reglamentación de medicamentos podrá establecer un mecanismo de consulta de expertos para escuchar opiniones de expertos sobre temas importantes en el proceso de revisión técnica, inspección in situ y supervisión e inspección, y aprovechar plenamente los conocimientos técnicos. papel de apoyo de los expertos.
Sección 1 Registro y presentación de nuevas materias primas cosméticas
Artículo 12 Las materias primas naturales o artificiales utilizadas en cosmética por primera vez en China son materias primas cosméticas nuevas.
Si se ajustan los usos y usos seguros de las materias primas cosméticas usadas, se deberá solicitar el registro y presentación de acuerdo con los requisitos de registro y presentación para materias primas nuevas.
Artículo 13 Para solicitar el registro de nuevas materias primas cosméticas con funciones antisépticas, protectoras solares, colorantes, teñidas de cabello, eliminadoras de pecas y blanqueadoras, los materiales de solicitud deberán presentarse de acuerdo con los requisitos del Registro Médico Nacional. Administración de Productos. La agencia aceptadora deberá completar la revisión formal de los materiales de la solicitud dentro de los 5 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud y manejarlos respectivamente de acuerdo con las siguientes situaciones:
(1) Si el asunto de la solicitud no no requiere registro de acuerdo con la ley, se tomará una decisión para rechazar la solicitud y emitir un aviso de rechazo;
(2) Si el asunto de la solicitud no cae dentro del alcance de las facultades de. la Administración Estatal de Productos Médicos de acuerdo con la ley, se tomará una decisión de rechazar la solicitud, se emitirá un aviso de rechazo e informará al solicitante para que presente la solicitud ante la agencia administrativa correspondiente;
(3) Si Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con la forma prescrita, se emitirá un aviso de complementación y corrección y se informará al solicitante de todo el contenido que deba complementarse y corregirse de inmediato. Si los materiales de la solicitud no se notifican dentro del plazo, la solicitud se aceptará a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud;
(4) Si los materiales de la solicitud están completos y cumplen con el formulario prescrito, o si el solicitante presenta todos los materiales complementarios según sea necesario, la solicitud será Aceptar solicitudes de registro y emitir avisos de aceptación.
La agencia aceptadora transferirá los materiales de la solicitud a la agencia de revisión técnica dentro de los 3 días hábiles posteriores a la aceptación de la solicitud de registro.
Artículo 14 La agencia de revisión técnica deberá, dentro de los 90 días hábiles a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud, organizar una revisión técnica de acuerdo con los requisitos de la revisión técnica y tomar decisiones de manejo de acuerdo con las siguientes circunstancias. :
p>(1) Los materiales de la solicitud son verdaderos y completos, pueden demostrar la seguridad y controlabilidad de la calidad de las materias primas y cumplen con los requisitos de las leyes, reglamentos administrativos, normas nacionales obligatorias y especificaciones técnicas. La agencia de revisión técnica tomará la decisión de aprobar la revisión técnica.
(2) Los materiales de la solicitud son falsos y no pueden probar la seguridad y la controlabilidad de la calidad de las materias primas. y no cumplen con los requisitos de las leyes, reglamentos administrativos, normas nacionales obligatorias y especificaciones técnicas, la agencia de evaluación técnica deberá llegar a la conclusión de que la evaluación técnica no está calificada;
(3) Si el solicitante necesita complementar información, notificará todo el contenido que deba complementarse de una vez; el solicitante deberá presionar el plazo dentro de los 90 días hábiles. Si se requiere información complementaria una vez, después de que la agencia de revisión técnica reciba la información complementaria, el plazo de revisión será. recalculado; si la información no se complementa dentro del plazo prescrito, la agencia de revisión técnica llegará a la conclusión de que la revisión técnica no está calificada.
Artículo 15 Si la conclusión de la revisión técnica falla, la agencia de revisión técnica notificará al solicitante y explicará los motivos. Si el solicitante tiene objeciones, podrá solicitar la revisión dentro de los 20 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la conclusión de la revisión técnica. El contenido de la revisión se limita al proyecto de solicitud original y a los materiales de la solicitud.
La agencia de revisión técnica deberá llegar a una conclusión de revisión dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de revisión.
Artículo 16 La Administración Nacional de Dispositivos Médicos deberá, dentro de los 20 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la conclusión de la revisión técnica, revisar la legalidad, estandarización e integridad de los procedimientos y conclusiones de la revisión técnica. decisión sobre si se concede el registro.
La agencia aceptadora emitirá un "Certificado de Registro de Nuevas Materias Primas Cosméticas" o una decisión de no registro dentro de los 10 días hábiles siguientes a la fecha en que la Administración Estatal de Productos Médicos tome la decisión de aprobación administrativa.
Artículo 17 Antes de que el organismo de evaluación técnica emita una conclusión de evaluación técnica, el solicitante podrá solicitar la cancelación del registro. Durante el proceso de evaluación técnica, si se descubre que hay sospechas de información falsa o problemas de seguridad en una nueva materia prima cosmética, la agencia de evaluación técnica lo manejará de acuerdo con la ley y el solicitante no retirará la solicitud de registro.
Artículo 18 La presentación de nuevas materias primas cosméticas se completará después de la presentación de los materiales de acuerdo con los requisitos de la Administración Nacional de Dispositivos Médicos.
Sección 2 Monitoreo e informes de seguridad
Artículo 19 Se implementará un sistema de monitoreo de seguridad para las nuevas materias primas cosméticas que hayan sido registradas y completadas. El período de seguimiento de la seguridad es de 3 años, a partir de la fecha de registro o presentación de cosméticos que utilizan por primera vez nuevas materias primas cosméticas.
Artículo 20 Durante el período de control de seguridad, los solicitantes de registro y declarantes de nuevas materias primas cosméticas pueden utilizar nuevas materias primas cosméticas para producir cosméticos.
Los solicitantes y solicitantes de registro de cosméticos utilizan nuevas materias primas cosméticas para producir cosméticos. Al solicitar el registro y presentación de cosméticos relevantes, el solicitante de registro y la persona que presenta las nuevas materias primas cosméticas deben confirmarlo a través de la plataforma de servicios de información.
Artículo 21 Los solicitantes de registro y declarantes de nuevas materias primas cosméticas establecerán un sistema de evaluación y seguimiento de riesgos de seguridad para las nuevas materias primas cosméticas después de su lanzamiento y realizarán investigaciones de seguimiento sobre la seguridad de las nuevas materias primas cosméticas. y realizar investigaciones de seguimiento sobre la seguridad de nuevas materias primas cosméticas. El uso y la seguridad de las materias primas se controlan y evalúan continuamente.
Los registros y solicitantes de nuevas materias primas cosméticas deberán resumir y analizar el uso y la seguridad de las nuevas materias primas cosméticas dentro de los 30 días hábiles anteriores al control anual de seguridad de las nuevas materias primas cosméticas, y elaborar un informe anual. presentarlo a la Administración Nacional de Dispositivos Médicos.
Artículo 22: Si se descubre una de las siguientes situaciones, el registrante y solicitante de la nueva materia prima cosmética deberá realizar inmediatamente una investigación e informar a la agencia de revisión técnica:
(1 ) ) Otros países (regiones) han descubierto sospechas de reacciones adversas cosméticas graves o reacciones adversas grupales causadas por el uso de materias primas similares;
(2) Las leyes, regulaciones y estándares de cosméticos en otros países (regiones) han estándares de uso elevados, mayores restricciones de uso o Se prohíbe el uso de materias primas similares;
(3) Otra información relacionada con la seguridad de nuevas materias primas cosméticas.
Si hay evidencia de que una nueva materia prima cosmética tiene problemas de seguridad, el solicitante de registro y solicitante de la nueva materia prima cosmética debe tomar inmediatamente medidas para controlar el riesgo e informar a la agencia de evaluación técnica.
Artículo 23 Si los solicitantes de registro y las partes solicitantes de cosméticos utilizan nuevas materias primas cosméticas para producir cosméticos, deberán informar el uso y la seguridad de las nuevas materias primas cosméticas a los solicitantes de registro y las partes solicitantes de manera oportuna.
Cuando se produzcan reacciones adversas a los cosméticos o problemas de seguridad que puedan estar relacionados con nuevas materias primas cosméticas, el registrante y declarante de cosméticos deberá tomar inmediatamente medidas para controlar el riesgo, notificar al registrante y declarante de nuevas materias primas cosméticas, e informar al registrante y declarante de cosméticos de acuerdo con la normativa. Informe del departamento regulador de medicamentos de la provincia local, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.
Artículo 24: Después de recibir informes de reacciones adversas o problemas de seguridad en cosméticos que utilizan nuevas materias primas cosméticas, las autoridades reguladoras de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central organizarán el juicio y el análisis y Creemos que las nuevas materias primas cosméticas pueden causar daño al cuerpo humano. Si existe algún riesgo para la seguridad, como lesiones o daños a la salud humana, se deben tomar medidas para controlar el riesgo de acuerdo con las regulaciones pertinentes y se debe proporcionar información al personal. agencia de evaluación técnica inmediatamente.
Artículo 25 Luego de recibir comentarios o informes de las autoridades reguladoras de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central o de las unidades de registro y solicitud de nuevas materias primas de cosméticos, la agencia de evaluación técnica evaluará las reacciones adversas anuales de los cosméticos según la agencia de seguimiento de reacciones adversas Después de evaluar los resultados del análisis estadístico, si se cree que los riesgos de seguridad pueden eliminarse ajustando los requisitos técnicos para las nuevas materias primas cosméticas, puede presentar opiniones de ajuste y. informarlos a la Oficina Estatal de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos; si hay problemas de seguridad, debe informarlos a la Administración Nacional de Dispositivos Médicos para su baja o archivo. La Administración Nacional de Productos Médicos debería tomar una decisión oportuna.
Artículo 26 Una vez expirado el período de control de seguridad de tres años para nuevas materias primas cosméticas, la agencia de evaluación técnica presentará a la Administración Estatal de Productos Médicos si las nuevas materias primas cosméticas cumplen con los requisitos de seguridad.
Para nuevas materias primas cosméticas con problemas de seguridad, la Administración Nacional de Productos Médicos cancelará el registro o cancelará el registro si no hay problemas de seguridad, la Administración Nacional de Productos Médicos será incluida en la lista de cosméticos; Materias primas utilizadas.
Artículo 27 Si se ordena suspender el uso de una nueva materia prima cosmética durante el período de control de seguridad, el solicitante del registro de cosméticos y la parte solicitante suspenderán simultáneamente la producción y venta de cosméticos utilizando la nueva materia prima cosmética.
Artículo 26 Si un solicitante de registro de cosméticos o nuevas materias primas cosméticas no solicita el cambio de registro de cosméticos para fines especiales o nuevas materias primas cosméticas de acuerdo con las disposiciones de estas Medidas, el departamento regulador de medicamentos que originalmente expedida la licencia le ordenará que haga correcciones e impondrá una advertencia y una multa de no menos de 6,543,8 millones de yuanes pero no más de 30.000 yuanes.
Si el declarante de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas no actualiza la información de registro de cosméticos generales y nuevas materias primas cosméticas de acuerdo con lo dispuesto en estas Medidas, el departamento regulador de medicamentos responsable de la gestión del registro deberá ordenarle que haga correcciones, dar una advertencia e imponer una multa de 5.000 yuanes. Se impone una multa de no menos de 30.000 yuanes pero no más de 30.000 yuanes.
Si el registrante de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas no se reinscribe de conformidad con lo dispuesto en las presentes Medidas, será sancionado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 27 del “Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos”; si el registrante de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas no se reinscribe de conformidad con lo establecido en estas Medidas; si se estipula que debe realizarse una reinscripción, la sanción será de conformidad con lo dispuesto en las lo dispuesto en el artículo 61, apartado 1, del "Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos".
Artículo 57 Si un registrante o solicitante de una nueva materia prima cosmética viola lo dispuesto en el artículo 21 de estas Medidas, el departamento de regulación de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central ordenará si se niega a hacerlo, se le impondrá una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 30.000 yuanes.
Artículo 58: Si el departamento regulador de medicamentos encargado de la gestión de archivos descubre que los materiales de archivo de cosméticos registrados y nuevas materias primas cosméticas no cumplen con la reglamentación, ordenará las correcciones dentro de un plazo. Entre ellos, si los materiales de registro relacionados con la seguridad de los cosméticos y las nuevas materias primas cosméticas no cumplen con las regulaciones, también se les puede ordenar la suspensión de sus ventas y uso.
Para cosméticos y nuevas materias primas cosméticas que se han archivado pero la información de presentación no se ha hecho pública, si el departamento regulador de medicamentos responsable de la gestión de presentación determina que la información de presentación no cumple con las regulaciones , puede ordenar a la parte que presenta la presentación que haga correcciones e informe a la FDA después de que el público cumpla con las regulaciones y publique la información de la presentación.
Artículo 28 Si concurre alguna de las siguientes circunstancias, el departamento de regulación de medicamentos responsable de la gestión del archivo cancelará el archivo de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas:
1. presentación
2. La información registrada no cumple con los requisitos, no se realiza la corrección dentro del plazo establecido como se requiere, o no se suspende la venta y el uso de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas como se requiere;
3. No pertenece a nuevas materias primas cosméticas ni a registro de cosméticos.