¿Cuál es la diferencia entre dispositivos médicos y equipos médicos?
En China, los dispositivos y equipos médicos son nombres diferentes para diferentes departamentos de la industria médica y de la salud. En realidad, son todos los instrumentos, equipos, utensilios, materiales y demás elementos adecuados para el cuerpo humano, incluido el software informático necesario.
Entre ellos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. los llama dispositivos médicos, mientras que la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar los llama dispositivos médicos. La expresión ingeniería médica se utiliza comúnmente en hospitales e instituciones de investigación académica, e implica un alcance más amplio que los instrumentos y equipos médicos.
Datos ampliados:
La eficacia se obtiene principalmente por medios físicos más que por farmacología, inmunología o metabolismo, o aunque estos medios están implicados, sólo juegan un papel de apoyo.
El objetivo es diagnosticar, prevenir, controlar, tratar o aliviar enfermedades; el diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación funcional de lesiones, examen, reposición, ajuste o soporte de estructuras fisiológicas o procesos fisiológicos; o mantenimiento de la vida; Control del embarazo; mediante el examen de muestras humanas, se puede proporcionar información con fines médicos o de diagnóstico.
El estado implementa una gestión clasificada de dispositivos médicos según niveles de riesgo.
La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo, cuya seguridad y eficacia se puede garantizar mediante un manejo rutinario.
La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo medio que requieren un control y gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia.
La tercera categoría son los dispositivos médicos de alto riesgo, que requieren medidas especiales para ser estrictamente controlados y gestionados para garantizar su seguridad y eficacia.
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu-Equipo médico
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Enciclopedia Baidu-Equipo médico