¿Cómo renovar la licencia de dispositivo médico después de que caduque?
Recordatorio cálido de finanzas e impuestos de Chongqing Maiji:
Una vez que caduque la licencia del dispositivo médico, la empresa debe solicitar la renovación de la licencia a tiempo de acuerdo con las leyes, regulaciones y regulaciones pertinentes para continuar. operar el negocio de dispositivos médicos.
En primer lugar, las empresas deben presentar de inmediato una solicitud de renovación de licencia al departamento de administración nacional de alimentos y medicamentos y preparar los materiales necesarios, incluida la licencia, la licencia comercial, la licencia de funcionamiento, los documentos del sistema de gestión de calidad y los documentos del producto. Certificado de registro, etc.
En segundo lugar, las empresas deben llevar a cabo la revisión y aprobación de las solicitudes de renovación de licencias de acuerdo con las regulaciones pertinentes, lo que incluye completar formularios de solicitud, enviar materiales de solicitud y participar en revisiones.
Finalmente, las empresas deben realizar los procedimientos de renovación de licencia de manera oportuna de acuerdo con los resultados de la aprobación para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los dispositivos médicos.
En resumen, una vez que expire la licencia de dispositivo médico, la empresa debe solicitar de inmediato al departamento estatal de administración de alimentos y medicamentos la renovación de la licencia y seguir los procedimientos de renovación de la licencia de acuerdo con las regulaciones para garantizar la seguridad y eficacia. de dispositivos médicos y calidad.