¿Se puede incluir desumab en el seguro médico en 2022?
Con la investigación básica para resolver el mecanismo clave detrás de la metástasis ósea tumoral: la activación y maduración de los osteoclastos depende de la vía de señalización RANKL/RANKL/RANK/OPG, surgió el inhibidor de RANKL diclizumab.
Desumab es un anticuerpo monoclonal anti-inmunoglobulina G2 (IgG2) humana con alta especificidad y afinidad por RANKL. Al combinarse con RANKL, el fármaco puede prevenir la activación de la vía de señalización de RANKL en los osteoclastos y romper el "círculo vicioso" de la metástasis ósea del cáncer, logrando así el doble efecto de inhibir el crecimiento tumoral y reducir la destrucción ósea. Sobre la base de una serie de estudios clínicos, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el denosumab para su uso en los campos de la osteoporosis, la metástasis ósea de tumores sólidos, los tumores óseos de células gigantes y la hipercalcemia de tumores malignos.
Con base en la eficacia clínica superior de decilizumab, muchas guías nacionales y extranjeras recomiendan decilizumab para el tratamiento de pacientes con metástasis óseas tumorales avanzadas. En mayo de 2019, la Administración de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó el denosumab para el tratamiento de tumores óseos de células gigantes que no se pueden extirpar quirúrgicamente o que pueden provocar un deterioro funcional grave. El 20 de junio de 2020, 165438 denosumab recibió su segunda indicación aprobada en China. Fue aprobado por la NMPA para la prevención de metástasis óseas y ERE de tumores sólidos causados por mieloma múltiple, y el día 28 de febrero de 2020 fue seleccionado con éxito. en el directorio nacional de seguros médicos.
En las "Pautas de tratamiento y diagnóstico del cáncer de mama de CSCO" de 2021, se recomienda desuzumab como el nivel más alto de categoría 1A para el tratamiento clínico y, al mismo tiempo, se ha actualizado al sistema de asistente inteligente de IA de CSCO; , los expertos "Metástasis ósea del cáncer de mama y metástasis ósea" "Conocimiento sobre el diagnóstico clínico y el tratamiento de enfermedades relacionadas" recomiendan que, además de los bifosfonatos como el ácido zoledrónico y el ácido ibandrónico, también se recomienda el inhibidor de RANKL decilizumab como nivel 1 (1A).
Base legal:
Artículo 28 de la “Ley de Seguro Social de la República Popular China”
Cumplir con el catálogo básico de medicamentos del seguro médico, diagnóstico y Los artículos de tratamiento, las normas de las instalaciones de servicios médicos y los gastos médicos de rescate de emergencia serán pagados por el fondo de seguro médico básico de acuerdo con las regulaciones nacionales.