Acerca de la indapamida
2 Referencia en inglés Indapamida [Diccionario Landau chino-inglés]
SE1520 [Diccionario médico Xiangya]
Nolanath [Diccionario médico Xiangya]
3. medicamentos esenciales y precios orientativos al por menor de medicamentos esenciales nacionales relacionados con la indapamida Información
Número de serie del medicamento básico
Número de serie del catálogo Nombre del medicamento Especificación de la forma de dosificación Referencia de la unidad minorista
Descripción de la categoría de precio 649 92 Indapamida cápsulas de liberación prolongada 1,5 mg* 10 cajas (frascos) 15.1 Medicamentos químicos y productos biológicos* 650 92 Indapamida cápsulas de liberación sostenida 1,5 mg* 30 cajas (frascos) 43,5 Medicamentos químicos y productos biológicos 651,92 Indapamida sostenida- comprimidos de liberación 1,5 mg 33 Productos químicos y biológicos 655 92 Indapamida comprimidos de liberación sostenida 1,5 mg 2,5 mg* 10 cajas (frascos) 7,1 Productos químicos y biológicos 658 92 Indapamida comprimidos 2,5 mg* 65 13,9 Productos químicos y biológicos 6192 Indapamida comprimidos 2,5 mg* 24 cajas (frascos) 16,5 Productos químicos y biológicos 662 92 Indapamida comprimidos 2,5 mg*28 cajas (frascos) 19,2 Productos químicos y biológicos 663 92 Indapamida comprimidos 2,5 mg*40 cajas (frascos) 27 Productos químicos y biológicos 664 92 Indapamida comprimidos 2,5 mg 48 cajas ( Frasco) 32.2 Productos Químicos y Biológicos 665 92 Indapamida Tabletas 2.5mg*100 cajas (frascos) 65.4 Productos Químicos y Biológicos 666 92 Indapamida Cápsulas 2.5mg* 15 cajas (frascos) 10.8 Productos Químicos y Biológicos 667 92 En Dapamida Cápsulas 2.5 mg*28 cajas (frascos) 19.7 Productos Químicos y Biológicos 668
1. Los que tienen "*" en la columna de observaciones de la tabla son productos representativos.
2. Si las especificaciones de formas farmacéuticas representativas en la tabla están marcadas con "△" en la columna de comentarios, los precios de las especificaciones de formas farmacéuticas representativas y las especificaciones relacionadas con una clara relación de diferencia de precios son precios provisionales.
Descripción general La indapamida es un fármaco diurético y antihipertensivo no tiazídico. Es un cristal o polvo cristalino blanco en forma de aguja, inodoro e insípido. Tiene efectos antagonistas del calcio y diuréticos. Actúa inhibiendo la reabsorción de sodio en el segmento proximal del túbulo distal renal. Clínicamente, se utiliza principalmente para tratar la retención de agua y sodio y el edema del embarazo causado por insuficiencia cardíaca congestiva, y también se utiliza para tratar la hipertensión. Afecta principalmente al metabolismo del agua y la sal, provocando desequilibrios hídricos y electrolíticos e hipopotasemia.
5 Estándar de la Farmacopea de Indapamida 5.1 Nombre 5.1.1 Nombre chino Indapamida
5.1.2 Pinyin Dapaan chino
5.1.3 Nombre en inglés Indapamida
5.2 Fórmula estructural 5.3 Fórmula molecular y peso molecular C16H16ClN3O3S? 365.83
5.4 Fuente (nombre) y contenido (potencia) Este producto es N (2metil 2,3 dihidro 1H indolil) 3 sulfonamida 4 clorobenzamida. En base seca, el contenido de C16H16ClN3O3S no será inferior al 98,5%.
5.5 Propiedades: Este producto es cristal de aguja blanca o polvo cristalino;
Este producto es soluble en acetona y ácido acético glacial, soluble en etanol o acetato de etilo, ligeramente soluble en cloroformo o éter, casi insoluble en agua, casi insoluble en ácido clorhídrico diluido;
5.5.1 Punto de fusión El punto de fusión de este producto (Apéndice VI c de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) es 162 ~ 167 ℃ (la temperatura cuando se forma el menisco es la temperatura de fusión completa).
5.6 Identificación (1) Tome aproximadamente 50 mg de este producto, agregue 3 ml de agua, agite bien, agregue 0,5 ml de solución de peróxido de hidrógeno, agite bien, caliente ligeramente hasta casi hervir, deje enfriar, filtre, agregue tricloruro al filtrado agregue 3 gotas de solución de hierro, agite bien y agregue 1-2 gotas de solución de hidróxido de sodio para producir un precipitado de color marrón rojizo.
(2) Tome aproximadamente 50 mg de este producto, agregue gota a gota aproximadamente 1 ~ 2 ml de solución de hidróxido de sodio (0,4 → 100) para obtener una solución saturada, filtre, agregue 1 gota de solución de prueba de sulfato de cobre al filtrado para producir un precipitado de color amarillo terroso o marrón.
(3) En el cromatograma registrado bajo el elemento de determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.
(4) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser el mismo que el de la sustancia de referencia (tabla de espectro infrarrojo del fármaco 192).
5.7 Verifique las sustancias relevantes en 5.7.1, tome este producto, agregue una cantidad adecuada de fase móvil, agite bien en un baño de agua caliente para disolver, diluya con fase móvil para hacer una solución que contenga aproximadamente 0,5 mg por 1 ml, como solución de prueba, mida con precisión una cantidad adecuada, dilúyala con fase móvil y prepare una solución que contenga aproximadamente 5 μg por 1 ml como solución de control. De acuerdo con las condiciones cromatográficas del elemento de determinación del contenido, tomar 20 μl de la solución de control e inyectarla en el cromatógrafo de líquidos. Ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico del componente principal sea aproximadamente el 20% del rango completo. Luego, mida con precisión 20 μl de la solución de prueba y de la solución de referencia, inyéctelas en el cromatógrafo líquido respectivamente y registre el cromatograma hasta que el tiempo de retención del pico del componente principal alcance 3 veces. Si hay un pico de impureza en el cromatograma de la solución de prueba, el área de un solo pico de impureza no deberá ser mayor que 0,5 veces el área del pico principal de la solución de referencia. Se puede ignorar cualquier pico cromatográfico en la solución de prueba que sea inferior a 0,02 veces el área del pico principal de la solución de control.
5.7.2 Pérdida de peso al secar: tomar este producto y secarlo a 105 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder el 2,4 % (Apéndice VIII L de la Farmacopea Parte II, edición de 2010).
5.7.3 Tomar 1,0 g de este producto como residuo de combustión y comprobarlo según la ley (Apéndice VIII N de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). El residuo no debe exceder el 0,1%.
5.7.4 Tomar los residuos que quedan debajo de los residuos de combustión de metales pesados y verificar de acuerdo con la ley (Farmacopea Edición 2010, Parte II, Apéndice VIII H, Segundo Método. El contenido de metales pesados no debe exceder). 10 partes por millón.
El contenido de 5,8 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice V D de la Farmacopea Edición 2010).
5.8.1 Las condiciones cromatográficas y la prueba de idoneidad del sistema utilizan gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; metanol-agua-ácido acético glacial (45:55:0,1) como fase móvil. La longitud de onda de detección es de 240 nm. Tome aproximadamente 20 mg de sustancia de referencia de indapamida, péselo con precisión, colóquelo en un matraz aforado de 100 ml, agregue 5 ml de metanol para disolver, diluya a volumen con la fase móvil, agite bien, tome 5 ml de la solución anterior y agregue 2 ml de solución de hidróxido de sodio 1mol/L, agitar bien, calentar al baño maría durante 1 hora y colocar. Diluir a 50 ml con fase móvil, agitar bien, tomar 20 μl e inyectar en el cromatógrafo de líquidos de modo que el tiempo de retención del pico de indapamida sea de aproximadamente 12 minutos. El tiempo de retención relativo del pico de indapamida en el cromatograma sea de aproximadamente 1,26 y la degradación. La resolución del pico del producto debe ser superior a 6,0.
5.8.2 Método de determinación: Tomar unos 20 mg de este producto, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz aforado de 100 ml, agregar 5 ml de metanol para disolver, diluir hasta la marca con fase móvil, agitar bien, y utilizarlo como reserva para la solución del producto de prueba medir con precisión 10 ml, colocarlo en un matraz aforado de 50 ml, diluir hasta la marca con fase móvil, agitar bien, tomar 20 μl, inyectar en el cromatógrafo de líquidos, registrar el cromatograma y tomar otro; sustancia de referencia indapamida y medirla con el mismo método. Según el método estándar externo, se calculó el área del pico.
Fármacos antihipertensivos de categoría 5.9.
5.10 Conservar protegido de la luz y mantener cerrado.
Preparación de 5.11 Comprimidos de Indapamida
5.12 Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
6 Instrucciones para Indapamida 6.1 Nombre del medicamento Indapamida
6.2 Nombre en inglés Indapamide
6.3 Indapamide también se conoce como Shou Bishan; eliminación inducida por sodio de indapamida; p>
6.4 Clasificación de fármacos para el sistema circulatorio>: Fármacos antihipertensivos>Diuréticos y antihipertensivos
6.5 Forma farmacéutica comprimido: 2,5 mg
6.6 Efectos farmacológicos de la indapamida La indapamida es un diurético de sulfonamida. que actúa inhibiendo la reabsorción de sodio en el extremo proximal del túbulo contorneado distal del riñón. Puede aumentar la excreción de sodio y cloruro en la orina, aumentar en menor medida la excreción de potasio y magnesio en la orina y aumentar la producción de orina. Incluso dosis con efectos diuréticos débiles pueden producir efectos antihipertensivos importantes. La indapamida también tiene efectos antihipertensivos duraderos en pacientes con hipertensión funcional. No afecta el metabolismo de los lípidos y carbohidratos en sangre, y esto también se aplica a los pacientes con hipertensión y diabetes.
6.7 La farmacocinética y biodisponibilidad de la indapamida son del 93%, y la tasa de unión a proteínas plasmáticas es superior al 75%. La vida media es de 18h. En comparación con la administración única, la administración múltiple aumenta la concentración plasmática del fármaco en la fase estable sin acumulación del fármaco. El aclaramiento renal de indapamida es del 60% al 80% del aclaramiento total. Los parámetros farmacocinéticos no se alteraron en pacientes con insuficiencia renal.
6.8 Las indicaciones de indapamida son adecuadas para todo tipo de pacientes con hipertensión, diabetes de edad avanzada e insuficiencia renal.
6.9 Contraindicaciones de la indapamida: Está contraindicada en personas alérgicas a las sulfamidas, insuficiencia renal grave, encefalopatía hepática o insuficiencia hepática grave e hipopotasemia.
6.10 Notas 1. El potasio, el sodio, el calcio, el azúcar en sangre y el ácido úrico en sangre deben controlarse periódicamente para mantener el equilibrio hídrico y electrolítico. Es necesario prevenir el riesgo de hipopotasemia en algunos grupos de alto riesgo, como ancianos, pacientes con desnutrición y/o tomando múltiples medicamentos al mismo tiempo, pacientes con cirrosis con edema y ascitis, enfermedad coronaria, prolongación del intervalo QT. , insuficiencia cardíaca, etc. Los pacientes de alto riesgo deben controlar periódicamente su potasio sérico. Los diuréticos tiazídicos pueden reducir la excreción urinaria de calcio y provocar aumentos leves y transitorios del calcio en sangre.
2. Puede provocar riesgo de isquemia placentaria y mal crecimiento y desarrollo fetal. Actualmente no existe información sobre el paso de indapamida a la leche materna, por lo que no es adecuada la lactancia materna durante el tratamiento.
6.11 Las reacciones adversas de la indapamida dependen de la dosis. La encefalopatía hepática puede ocurrir en pacientes con insuficiencia hepática. Pueden producirse reacciones alérgicas y, ocasionalmente, náuseas, estreñimiento, mareos, parestesia, dolor de cabeza y sequedad de boca. Después de 4 a 6 semanas de tratamiento, algunos pacientes desarrollaron hipopotasemia. La hiponatremia se acompaña de hipovolemia, lo que provoca deshidratación e hipotensión ortostática. Es extremadamente raro que aumenten el ácido úrico, el azúcar y el calcio en sangre.
6.12 Uso y dosificación de indapamida: Tómelo por vía oral, 2,5 mg al día, por la mañana después del desayuno.
6.13 Interacciones medicamentosas 1. Astemizol, fenprodil, eritromicina intravenosa, vinblastina.
2. Cuando se combina con salicilatos en dosis altas, los pacientes deshidratados pueden desarrollar insuficiencia renal aguda.
3. La combinación con anfotericina B (inyección intravenosa), glucocorticoides, mineralocorticoides, ticotidas o laxantes puede aumentar el riesgo de hipopotasemia.
4. El uso combinado con baclofeno puede aumentar el efecto antihipertensivo.
5. Cuando se utiliza en combinación con IECA, puede producirse hipotensión repentina y/o insuficiencia renal aguda si ya existe hiponatremia (especialmente en pacientes con estenosis de la arteria renal). Debe dejar de usar diuréticos durante 3 días antes de comenzar con un inhibidor de la ECA. Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva deben iniciar el tratamiento con dosis muy bajas de inhibidores de la ECA, pero primero se debe minimizar la dosis de diuréticos de potasio.
6. No combinar con fármacos antiarrítmicos de clase Ia (quinidina, disopiramida), amiodarona, bromuro de bencilo, sotalol, etc.
7. El uso combinado con metformina favorece la acidosis láctica.
8. En combinación con medios de contraste yodados, el riesgo de insuficiencia renal aguda aumenta cuando los diuréticos provocan deshidratación.
9. Cuando se combina con antidepresivos tricíclicos (como la imipramina) o antipsicóticos, puede potenciar el efecto antihipertensivo y aumentar el riesgo de hipotensión ortostática.
10. Cuando se combina con ciclosporina, la concentración de creatinina puede aumentar.
11. El uso combinado con hormonas adrenocorticales puede reducir el efecto antihipertensivo.
6.14 Los expertos comentaron que la indapamida tiene un efecto antihipertensivo confiable, una administración conveniente, pocas reacciones adversas y un efecto antihipertensivo estable. Es un fármaco ideal para la hipertensión leve a moderada y puede utilizarse como fármaco antihipertensivo de primera línea.
7 Intoxicación por indapamida La indapamida (Shoubishan, indapamida, indapamida) es un diurético no tiazídico y antihipertensivo con efecto antagonista del calcio y diurético. Clínicamente, se utiliza principalmente para tratar la retención de agua y sodio y el edema del embarazo causado por insuficiencia cardíaca congestiva, y también se utiliza para tratar la hipertensión. La dosis habitual es de 2,5 mg cada vez, 1/d. Afecta principalmente al metabolismo del agua y la sal, provocando desequilibrio hídrico y electrolítico e hipopotasemia. [2]
7.1 Reacciones adversas clínicas [3]:
Sistema nervioso central.
Mareos, fatiga, debilidad, mareos, irritabilidad, ansiedad, insomnio o somnolencia, visión borrosa, entumecimiento de extremidades, convulsiones, etc.
2. Aparato digestivo
Náuseas, vómitos, anorexia, indigestión, diarrea o estreñimiento, dolor abdominal, ictericia colestásica y sialoadenitis.
3. Sistema circulatorio
* * *Hipotensión, palpitaciones, arritmias (como contracciones ventriculares prematuras), vasculitis, etc.
4. Sistema urinario
Micción frecuente, poliuria, etc.
5. Anomalías metabólicas
La toma de grandes dosis puede provocar hipopotasemia, hipocloremia, hiperuricemia, hiperglucemia, aumento del nitrógeno ureico sérico y aumento de la creatinina, diabetes, etc.
6. Sistema sanguíneo
Agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, anemia megaloblástica, etc.
7. Reacciones alérgicas
Pueden producirse erupción cutánea, urticaria, picor, fiebre medicamentosa, dermatitis por fotosensibilidad y eritema multiforme.
8.Otros
Tos, sinusitis, conjuntivitis, retinol, hipotensión, impotencia, etc.
7.2 Los puntos clave en el tratamiento de la intoxicación por indapamida son [4]: