¿Cómo inspecciona la Administración Nacional de Productos Médicos los productos sanitarios?
Base jurídica: Artículo 32 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" * * * *El titular de una autorización de comercialización de medicamentos puede producir el medicamento por sí mismo o confiar su producción a un fabricante de medicamentos. .
Si el titular de una autorización de comercialización de medicamentos produce medicamentos por sí mismo, deberá obtener una licencia de producción de medicamentos de conformidad con las disposiciones de esta Ley; si encomienda la producción, deberá encomendar la producción del medicamento a un fabricante calificado; . El titular de la autorización de comercialización del medicamento y la empresa de producción encomendada firmarán un contrato de encomienda y un contrato de calidad, y cumplirán estrictamente las obligaciones estipuladas en el contrato.
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular directrices para los acuerdos de calidad de producción por contrato de medicamentos para guiar y supervisar a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y a las empresas de fabricación por contrato en el cumplimiento de sus obligaciones de garantía de calidad de los medicamentos.
Sin embargo, no se encargará la producción de productos sanguíneos, estupefacientes, psicotrópicos, drogas tóxicas para uso médico y productos químicos precursores farmacéuticos, a menos que el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado especifique lo contrario;