¿Cómo inspecciona la Administración Nacional de Productos Médicos los productos sanitarios?

Análisis legal: Ingrese al sitio web de la Administración Estatal de Productos Médicos - haga clic en consulta de datos - haga clic en medicamentos nacionales - ingrese el nombre del medicamento o el número de aprobación - haga clic en consultar. Los resultados están disponibles. Orientación: Todos los medicamentos y alimentos saludables (es decir, productos para la salud) deben registrarse ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y obtener un número de aprobación de medicamentos y productos sanitarios antes de que puedan producirse o comercializarse. (Incluidos medicamentos y productos para el cuidado de la salud importados) Todos los medicamentos y productos para el cuidado de la salud registrados y con números de aprobación emitidos por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos están registrados en la base de datos de la Administración Estatal de Productos Médicos. Lo que no se puede detectar son medicamentos o productos sanitarios falsos, o pueden ser productos alimentarios, de higiene y desinfección.

Base jurídica: Artículo 32 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" * * * *El titular de una autorización de comercialización de medicamentos puede producir el medicamento por sí mismo o confiar su producción a un fabricante de medicamentos. .

Si el titular de una autorización de comercialización de medicamentos produce medicamentos por sí mismo, deberá obtener una licencia de producción de medicamentos de conformidad con las disposiciones de esta Ley; si encomienda la producción, deberá encomendar la producción del medicamento a un fabricante calificado; . El titular de la autorización de comercialización del medicamento y la empresa de producción encomendada firmarán un contrato de encomienda y un contrato de calidad, y cumplirán estrictamente las obligaciones estipuladas en el contrato.

El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular directrices para los acuerdos de calidad de producción por contrato de medicamentos para guiar y supervisar a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y a las empresas de fabricación por contrato en el cumplimiento de sus obligaciones de garantía de calidad de los medicamentos.

Sin embargo, no se encargará la producción de productos sanguíneos, estupefacientes, psicotrópicos, drogas tóxicas para uso médico y productos químicos precursores farmacéuticos, a menos que el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado especifique lo contrario;